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TCC en ligne pour les symptômes d'anxiété et de dépression légères à modérées chez les jeunes atteints d'une maladie chronique

25 avril 2016 mis à jour par: Rachel Bensen, Stanford University

Thérapie cognitivo-comportementale "d'auto-assistance" basée sur le Web pour les symptômes d'anxiété et de dépression légères à modérées chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de maladies chroniques

Les symptômes d'anxiété et de dépression sont fréquents chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de maladies chroniques et sont associés à une diminution de l'adhésion aux régimes médicaux. Cependant, de nombreux jeunes patients ne sont pas traités pour l'anxiété et la dépression. Le but de cette étude est d'évaluer un programme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en ligne chez de jeunes adultes atteints d'une maladie chronique. Des recherches antérieures ont montré que la TCC en ligne était efficace dans plusieurs autres populations, mais à la connaissance des enquêteurs, il s'agit de la première étude à examiner la TCC sur le Web pour les jeunes adultes atteints de maladies chroniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les problèmes émotionnels tels que l'anxiété et la dépression font souvent surface pendant l'adolescence et sont encore plus fréquents chez les jeunes atteints de maladies chroniques que chez les autres enfants. Les comorbidités émotionnelles sont associées à une diminution de l'adhésion aux régimes médicaux chez les enfants et les adultes ainsi qu'à de moins bons résultats cliniques pour les conditions médicales et à une augmentation des dépenses médicales. Il est largement admis que la thérapie cognitivo-comportementale est un traitement efficace contre l'anxiété et la dépression et la TCC en personne s'est avérée efficace pour les jeunes atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). Cependant, malgré la présence de ce traitement efficace, la majorité des personnes souffrant d'anxiété et de dépression ne sont pas traitées.

Offrir des services de santé mentale d'une manière acceptable, faisable et peu coûteuse demeure un défi.

Les recherches suggèrent que la TCC sur le Web est un candidat prometteur pour offrir un traitement efficace et réalisable de l'anxiété et de la dépression aux jeunes. Il s'est avéré efficace pour les symptômes légers à modérés de dépression et d'anxiété chez les adultes et les adolescents ayant un diagnostic primaire de dépression. Chez les adultes, des études comparant la TCC en face à face à la TCC sur le Web avec un soutien de thérapeute de bas niveau ont montré des résultats cliniques comparables et une économie de 15 % pour le traitement en ligne. De plus, un format de traitement en ligne peut être particulièrement attrayant pour les populations plus jeunes qui passent une grande partie de leur temps en ligne ainsi que pour les personnes atteintes de maladies chroniques, qui peuvent être confinées à la maison en raison de symptômes. Malgré la base de preuves bien établie pour la TCC sur le Web dans d'autres populations, la plus grande accessibilité financière de la TCC sur le Web par rapport au traitement en face à face et l'attrait du format en ligne pour les jeunes adultes, les enquêteurs sont conscients de l'absence études publiées examinant l'utilisation de la TCC sur le Web pour les jeunes adultes atteints de maladies chroniques. L'innovation du projet proposé est d'étudier la TCC à faible coût sur le Web dans une nouvelle population d'adolescents et de jeunes adultes atteints de maladies inflammatoires qui constituent une maladie chronique grave.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de maladie chronique
  • Langue: français
  • Ordinateur et accès Internet
  • Symptômes de dépression légère à modérée et/ou d'anxiété

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de santé mentale existant
  • Médicaments psychoactifs initiés au cours des 2 derniers mois
  • Dépression sévère
  • Idées suicidaires (référez-vous à un psychiatre de garde et/ou à un travailleur social pour une intervention urgente) ou antécédents de tentative de suicide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale en ligne
Les participants seront dirigés vers un programme « d'auto-assistance » CBT basé sur le Web avec des modules hebdomadaires.
Les participants seront invités à suivre un programme d'auto-assistance en thérapie cognitivo-comportementale sur le Web. Le programme se compose de six modules hebdomadaires, dans lesquels les participants pratiquent de nouvelles façons de penser (par ex. comment reconnaître et changer les pensées déformées, utiliser un enregistrement des changements de pensée, identifier les erreurs cognitives et modifier les pensées automatiques) pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression. Les participants reçoivent des rappels par SMS pour terminer la session hebdomadaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement du programme
Délai: 6 semaines
Les taux d'achèvement des interventions seront utilisés comme marqueur de l'acceptabilité de l'intervention.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score avant et après l'intervention sur la mesure de la dépression (PHQ-9)
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois
Changement du score pré- et post-intervention sur la mesure de l'anxiété (GAD-7)
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois
Changement du score pré- et post-intervention sur la mesure de la qualité de vie (Peds-QL)
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois
Changement du score pré- et post-intervention sur la mesure de l'activation du patient (PAM)
Délai: Base de référence et 3 mois
Base de référence et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction du programme
Délai: 3 mois
La satisfaction à l'égard du programme en ligne sera évaluée par un sondage 3 mois après l'inscription à l'étude.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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