- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02453880
TCC en ligne pour les symptômes d'anxiété et de dépression légères à modérées chez les jeunes atteints d'une maladie chronique
Thérapie cognitivo-comportementale "d'auto-assistance" basée sur le Web pour les symptômes d'anxiété et de dépression légères à modérées chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de maladies chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les problèmes émotionnels tels que l'anxiété et la dépression font souvent surface pendant l'adolescence et sont encore plus fréquents chez les jeunes atteints de maladies chroniques que chez les autres enfants. Les comorbidités émotionnelles sont associées à une diminution de l'adhésion aux régimes médicaux chez les enfants et les adultes ainsi qu'à de moins bons résultats cliniques pour les conditions médicales et à une augmentation des dépenses médicales. Il est largement admis que la thérapie cognitivo-comportementale est un traitement efficace contre l'anxiété et la dépression et la TCC en personne s'est avérée efficace pour les jeunes atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). Cependant, malgré la présence de ce traitement efficace, la majorité des personnes souffrant d'anxiété et de dépression ne sont pas traitées.
Offrir des services de santé mentale d'une manière acceptable, faisable et peu coûteuse demeure un défi.
Les recherches suggèrent que la TCC sur le Web est un candidat prometteur pour offrir un traitement efficace et réalisable de l'anxiété et de la dépression aux jeunes. Il s'est avéré efficace pour les symptômes légers à modérés de dépression et d'anxiété chez les adultes et les adolescents ayant un diagnostic primaire de dépression. Chez les adultes, des études comparant la TCC en face à face à la TCC sur le Web avec un soutien de thérapeute de bas niveau ont montré des résultats cliniques comparables et une économie de 15 % pour le traitement en ligne. De plus, un format de traitement en ligne peut être particulièrement attrayant pour les populations plus jeunes qui passent une grande partie de leur temps en ligne ainsi que pour les personnes atteintes de maladies chroniques, qui peuvent être confinées à la maison en raison de symptômes. Malgré la base de preuves bien établie pour la TCC sur le Web dans d'autres populations, la plus grande accessibilité financière de la TCC sur le Web par rapport au traitement en face à face et l'attrait du format en ligne pour les jeunes adultes, les enquêteurs sont conscients de l'absence études publiées examinant l'utilisation de la TCC sur le Web pour les jeunes adultes atteints de maladies chroniques. L'innovation du projet proposé est d'étudier la TCC à faible coût sur le Web dans une nouvelle population d'adolescents et de jeunes adultes atteints de maladies inflammatoires qui constituent une maladie chronique grave.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de maladie chronique
- Langue: français
- Ordinateur et accès Internet
- Symptômes de dépression légère à modérée et/ou d'anxiété
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de santé mentale existant
- Médicaments psychoactifs initiés au cours des 2 derniers mois
- Dépression sévère
- Idées suicidaires (référez-vous à un psychiatre de garde et/ou à un travailleur social pour une intervention urgente) ou antécédents de tentative de suicide
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale en ligne
Les participants seront dirigés vers un programme « d'auto-assistance » CBT basé sur le Web avec des modules hebdomadaires.
|
Les participants seront invités à suivre un programme d'auto-assistance en thérapie cognitivo-comportementale sur le Web.
Le programme se compose de six modules hebdomadaires, dans lesquels les participants pratiquent de nouvelles façons de penser (par ex.
comment reconnaître et changer les pensées déformées, utiliser un enregistrement des changements de pensée, identifier les erreurs cognitives et modifier les pensées automatiques) pour réduire les symptômes d'anxiété et de dépression.
Les participants reçoivent des rappels par SMS pour terminer la session hebdomadaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'achèvement du programme
Délai: 6 semaines
|
Les taux d'achèvement des interventions seront utilisés comme marqueur de l'acceptabilité de l'intervention.
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changement du score avant et après l'intervention sur la mesure de la dépression (PHQ-9)
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
|
Changement du score pré- et post-intervention sur la mesure de l'anxiété (GAD-7)
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
|
Changement du score pré- et post-intervention sur la mesure de la qualité de vie (Peds-QL)
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
|
Changement du score pré- et post-intervention sur la mesure de l'activation du patient (PAM)
Délai: Base de référence et 3 mois
|
Base de référence et 3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Enquête de satisfaction du programme
Délai: 3 mois
|
La satisfaction à l'égard du programme en ligne sera évaluée par un sondage 3 mois après l'inscription à l'étude.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Troubles de l'humeur
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Attributs de la maladie
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Gastro-entérite
- Arthrite
- Maladies intestinales
- La dépression
- Dépression
- Lupus érythémateux systémique
- Maladies intestinales inflammatoires
- Troubles anxieux
- Maladie chronique
- Arthrite juvénile
Autres numéros d'identification d'étude
- 29456
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .