- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02453880
만성 질환이 있는 청소년의 경증에서 중등도 불안 및 우울증 증상에 대한 웹 기반 CBT
만성 질환이 있는 청소년 및 청년의 경증에서 중등도 불안 및 우울증 증상에 대한 웹 기반 "자조" 인지 행동 치료
연구 개요
상세 설명
불안 및 우울증과 같은 정서적 문제는 일반적으로 청소년기에 나타나며 다른 어린이에 비해 만성 질환이 있는 청소년에게 훨씬 더 일반적입니다. 정서적 동반이환은 어린이와 성인의 의료 요법 순응도 감소, 의료 상태에 대한 임상 결과 저하 및 의료비 지출 증가와 관련이 있습니다. 인지 행동 요법이 불안과 우울증에 효과적인 치료법이라는 것은 널리 받아들여지고 있으며 대면 CBT는 염증성 장 질환(IBD)을 앓고 있는 젊은이들에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 효과적인 치료법이 있음에도 불구하고 불안과 우울증이 있는 사람들의 대다수는 치료를 받지 못하고 있습니다.
수용 가능하고 실행 가능하며 저렴한 방식으로 정신 건강 서비스를 제공하는 것은 여전히 어려운 일입니다.
연구에 따르면 웹 기반 CBT는 청소년의 불안과 우울증에 효과적이고 실행 가능한 치료를 제공할 수 있는 유망한 후보입니다. 우울증으로 일차 진단을 받은 성인과 청소년의 우울증과 불안의 경증에서 중등도 증상에 효과적인 것으로 나타났습니다. 성인의 경우 대면 CBT 치료와 낮은 수준의 치료사 지원을 받는 웹 기반 CBT를 비교한 연구에서 유사한 임상 결과와 온라인 치료의 15% 비용 절감을 보여주었습니다. 또한 온라인 치료 형식은 온라인에서 많은 시간을 보내는 젊은 인구와 증상으로 인해 집에 있어야 할 수 있는 만성 질환자에게 특히 매력적일 수 있습니다. 다른 집단의 웹 기반 CBT에 대한 잘 확립된 증거 기반, 대면 치료에 비해 웹 기반 CBT의 더 큰 경제성, 청년을 위한 온라인 형식의 매력에도 불구하고 조사관은 만성 질환이 있는 청년을 위한 웹 기반 CBT 사용을 조사한 발표된 연구. 제안된 프로젝트의 혁신은 심각한 만성 질환을 구성하는 염증성 질환이 있는 청소년 및 젊은 성인의 새로운 모집단에서 저비용 웹 기반 CBT를 연구하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성질환 진단
- 언어: 영어
- 컴퓨터 및 인터넷 액세스
- 경도-중등도 우울증 및/또는 불안의 증상
제외 기준:
- 기존 정신 건강 진단
- 지난 2개월 동안 시작된 정신 활성 약물
- 심한 우울증
- 자살 생각(긴급 개입을 위해 당직 정신과 의사 및/또는 사회복지사에게 문의) 또는 이전 자살 시도 이력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹기반 인지행동치료
참가자는 주간 모듈이 포함된 웹 기반 CBT "자조" 프로그램으로 안내됩니다.
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참가자는 웹 기반 인지 행동 치료 "자조" 프로그램을 완료해야 합니다.
이 프로그램은 참가자들이 새로운 사고 방식(예:
왜곡된 사고를 인식하고 변화시키는 방법, 사고변화 기록 활용, 인지 오류 식별, 자동적 사고 수정)을 통해 불안과 우울 증상을 감소시킨다.
참가자는 주간 세션을 완료하라는 문자 메시지 알림을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 이수율
기간: 6주
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개입 완료율은 개입의 수용 가능성에 대한 지표로 사용됩니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 측정에 대한 개입 전후 점수의 변화(PHQ-9)
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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불안 측정에 대한 사전 및 사후 개입 점수의 변화(GAD-7)
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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삶의 질(Peds-QL) 측정에 대한 사전 및 사후 개입 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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환자 활성화 측정(PAM)에 대한 사전 및 사후 개입 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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기준선 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로그램 만족도 조사
기간: 3 개월
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웹 기반 프로그램에 대한 만족도는 연구 등록 후 3개월 후에 설문 조사를 통해 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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