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만성 질환이 있는 청소년의 경증에서 중등도 불안 및 우울증 증상에 대한 웹 기반 CBT

2016년 4월 25일 업데이트: Rachel Bensen, Stanford University

만성 질환이 있는 청소년 및 청년의 경증에서 중등도 불안 및 우울증 증상에 대한 웹 기반 "자조" 인지 행동 치료

불안과 우울증의 증상은 만성 질환이 있는 청소년과 청년에게 흔하며 의료 요법에 대한 순응도 감소와 관련이 있습니다. 그러나 많은 젊은 환자들은 불안과 우울증 때문에 치료를 받지 못하고 있습니다. 이 연구의 목적은 만성 질환이 있는 젊은 성인의 온라인 인지 행동 치료(CBT) 프로그램을 평가하는 것입니다. 이전 연구에서는 온라인 CBT가 다른 여러 집단에서 효과적인 것으로 나타났지만 조사관이 아는 한 만성 질환이 있는 청년을 대상으로 웹 기반 CBT를 조사한 첫 번째 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

불안 및 우울증과 같은 정서적 문제는 일반적으로 청소년기에 나타나며 다른 어린이에 비해 만성 질환이 있는 청소년에게 훨씬 더 일반적입니다. 정서적 동반이환은 어린이와 성인의 의료 요법 순응도 감소, 의료 상태에 대한 임상 결과 저하 및 의료비 지출 증가와 관련이 있습니다. 인지 행동 요법이 불안과 우울증에 효과적인 치료법이라는 것은 널리 받아들여지고 있으며 대면 CBT는 염증성 장 질환(IBD)을 앓고 있는 젊은이들에게 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 효과적인 치료법이 있음에도 불구하고 불안과 우울증이 있는 사람들의 대다수는 치료를 받지 못하고 있습니다.

수용 가능하고 실행 가능하며 저렴한 방식으로 정신 건강 서비스를 제공하는 것은 여전히 ​​어려운 일입니다.

연구에 따르면 웹 기반 CBT는 청소년의 불안과 우울증에 효과적이고 실행 가능한 치료를 제공할 수 있는 유망한 후보입니다. 우울증으로 일차 진단을 받은 성인과 청소년의 우울증과 불안의 경증에서 중등도 증상에 효과적인 것으로 나타났습니다. 성인의 경우 대면 CBT 치료와 낮은 수준의 치료사 지원을 받는 웹 기반 CBT를 비교한 연구에서 유사한 임상 결과와 온라인 치료의 15% 비용 절감을 보여주었습니다. 또한 온라인 치료 형식은 온라인에서 많은 시간을 보내는 젊은 인구와 증상으로 인해 집에 있어야 할 수 있는 만성 질환자에게 특히 매력적일 수 있습니다. 다른 집단의 웹 기반 CBT에 대한 잘 확립된 증거 기반, 대면 치료에 비해 웹 기반 CBT의 더 큰 경제성, 청년을 위한 온라인 형식의 매력에도 불구하고 조사관은 만성 질환이 있는 청년을 위한 웹 기반 CBT 사용을 조사한 발표된 연구. 제안된 프로젝트의 혁신은 심각한 만성 질환을 구성하는 염증성 질환이 있는 청소년 및 젊은 성인의 새로운 모집단에서 저비용 웹 기반 CBT를 연구하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성질환 진단
  • 언어: 영어
  • 컴퓨터 및 인터넷 액세스
  • 경도-중등도 우울증 및/또는 불안의 증상

제외 기준:

  • 기존 정신 건강 진단
  • 지난 2개월 동안 시작된 정신 활성 약물
  • 심한 우울증
  • 자살 생각(긴급 개입을 위해 당직 정신과 의사 및/또는 사회복지사에게 문의) 또는 이전 자살 시도 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웹기반 인지행동치료
참가자는 주간 모듈이 포함된 웹 기반 CBT "자조" 프로그램으로 안내됩니다.
참가자는 웹 기반 인지 행동 치료 "자조" 프로그램을 완료해야 합니다. 이 프로그램은 참가자들이 새로운 사고 방식(예: 왜곡된 사고를 인식하고 변화시키는 방법, 사고변화 기록 활용, 인지 오류 식별, 자동적 사고 수정)을 통해 불안과 우울 증상을 감소시킨다. 참가자는 주간 세션을 완료하라는 문자 메시지 알림을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 이수율
기간: 6주
개입 완료율은 개입의 수용 가능성에 대한 지표로 사용됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
우울증 측정에 대한 개입 전후 점수의 변화(PHQ-9)
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
불안 측정에 대한 사전 및 사후 개입 점수의 변화(GAD-7)
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
삶의 질(Peds-QL) 측정에 대한 사전 및 사후 개입 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월
환자 활성화 측정(PAM)에 대한 사전 및 사후 개입 점수의 변화
기간: 기준선 및 3개월
기준선 및 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 만족도 조사
기간: 3 개월
웹 기반 프로그램에 대한 만족도는 연구 등록 후 3개월 후에 설문 조사를 통해 평가됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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