- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02453880
TCC baseada na Web para sintomas de ansiedade e depressão leve a moderada em jovens com doenças crônicas
Terapia cognitivo-comportamental de "auto-ajuda" baseada na Web para sintomas de ansiedade e depressão leve a moderada em adolescentes e adultos jovens com doenças crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Problemas emocionais como ansiedade e depressão geralmente surgem durante a adolescência e são ainda mais comuns entre jovens com doenças crônicas em comparação com outras crianças. As comorbidades emocionais estão associadas à diminuição da adesão aos regimes médicos em crianças e adultos, bem como a piores resultados clínicos para condições médicas e aumento das despesas médicas. É amplamente aceito que a terapia cognitivo-comportamental é um tratamento eficaz para ansiedade e depressão e a TCC presencial tem se mostrado eficaz para jovens com doença inflamatória intestinal (DII). No entanto, apesar da presença desse tratamento eficaz, a maioria das pessoas com ansiedade e depressão não é tratada.
Oferecer serviços de saúde mental de forma aceitável, viável e de baixo custo continua sendo um desafio.
A pesquisa sugere que a TCC baseada na web é um candidato promissor para oferecer tratamento eficaz e viável para ansiedade e depressão para jovens. Mostrou-se eficaz para sintomas leves a moderados de depressão e ansiedade em adultos e adolescentes com diagnóstico primário de depressão. Em adultos, estudos comparando tratamento TCC presencial com TCC baseada na web com suporte de terapeuta de baixo nível mostraram resultados clínicos comparáveis e uma economia de custo de 15% para o tratamento online. Além disso, um formato de tratamento online pode ser especialmente atraente para populações mais jovens que passam muito tempo online, bem como para pessoas com doenças crônicas, que podem ficar em casa devido a sintomas. Apesar da base de evidências bem estabelecida para TCC baseada na web em outras populações, a maior acessibilidade da TCC baseada na web em comparação com o tratamento face a face e o apelo do formato online para jovens adultos, os investigadores estão cientes de que não há estudos publicados examinando o uso da TCC baseada na web para adultos jovens com doenças crônicas. A inovação do projeto proposto é estudar a TCC de baixo custo baseada na web em uma nova população de adolescentes e adultos jovens com condições inflamatórias que constituem doenças crônicas graves.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença crônica
- Língua inglesa
- Computador e acesso à Internet
- Sintomas de depressão e/ou ansiedade leve a moderada
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de saúde mental existente
- Medicamentos psicoativos iniciados nos últimos 2 meses
- Depressão severa
- Ideação suicida (encaminhar para psiquiatra de plantão e/ou assistente social para intervenção urgente) ou histórico de tentativa de suicídio anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental baseada na web
Os participantes serão direcionados para um programa de "auto-ajuda" CBT baseado na web com módulos semanais.
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Os participantes serão solicitados a concluir um programa de "auto-ajuda" de terapia cognitivo-comportamental baseado na web.
O programa consiste em seis módulos semanais, nos quais os participantes praticam novas formas de pensar (ex.
como reconhecer e mudar o pensamento distorcido, utilizando um registro de mudança de pensamento, identificando erros cognitivos e modificando pensamentos automáticos) para reduzir os sintomas de ansiedade e depressão.
Os participantes recebem lembretes por mensagem de texto para concluir a sessão semanal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de conclusão do programa
Prazo: 6 semanas
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As taxas de conclusão da intervenção serão usadas como um marcador para a aceitabilidade da intervenção.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na pontuação pré e pós-intervenção na medida de depressão (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na pontuação pré e pós-intervenção na medida de ansiedade (GAD-7)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na pontuação pré e pós-intervenção na medida de qualidade de vida (Peds-QL)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na pontuação pré e pós-intervenção na medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de satisfação do programa
Prazo: 3 meses
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A satisfação com o programa baseado na web será avaliada com uma pesquisa 3 meses após a inscrição no estudo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Transtornos de Humor
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Atributos da doença
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Gastroenterite
- Artrite
- Doenças Intestinais
- Depressão
- Desordem depressiva
- Lúpus Eritematoso Sistêmico
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Transtornos de ansiedade
- Doença crônica
- Artrite Juvenil
Outros números de identificação do estudo
- 29456
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