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TCC baseada na Web para sintomas de ansiedade e depressão leve a moderada em jovens com doenças crônicas

25 de abril de 2016 atualizado por: Rachel Bensen, Stanford University

Terapia cognitivo-comportamental de "auto-ajuda" baseada na Web para sintomas de ansiedade e depressão leve a moderada em adolescentes e adultos jovens com doenças crônicas

Sintomas de ansiedade e depressão são comuns em adolescentes e adultos jovens com doenças crônicas e estão associados à diminuição da adesão a regimes médicos. No entanto, muitos pacientes jovens não são tratados para ansiedade e depressão. O objetivo deste estudo é avaliar um programa online de terapia cognitivo-comportamental (TCC) em adultos jovens com doenças crônicas. Pesquisas anteriores mostraram que a TCC online é eficaz em várias outras populações, mas, até onde os investigadores sabem, este é o primeiro estudo a examinar a TCC baseada na web para adultos jovens com doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Problemas emocionais como ansiedade e depressão geralmente surgem durante a adolescência e são ainda mais comuns entre jovens com doenças crônicas em comparação com outras crianças. As comorbidades emocionais estão associadas à diminuição da adesão aos regimes médicos em crianças e adultos, bem como a piores resultados clínicos para condições médicas e aumento das despesas médicas. É amplamente aceito que a terapia cognitivo-comportamental é um tratamento eficaz para ansiedade e depressão e a TCC presencial tem se mostrado eficaz para jovens com doença inflamatória intestinal (DII). No entanto, apesar da presença desse tratamento eficaz, a maioria das pessoas com ansiedade e depressão não é tratada.

Oferecer serviços de saúde mental de forma aceitável, viável e de baixo custo continua sendo um desafio.

A pesquisa sugere que a TCC baseada na web é um candidato promissor para oferecer tratamento eficaz e viável para ansiedade e depressão para jovens. Mostrou-se eficaz para sintomas leves a moderados de depressão e ansiedade em adultos e adolescentes com diagnóstico primário de depressão. Em adultos, estudos comparando tratamento TCC presencial com TCC baseada na web com suporte de terapeuta de baixo nível mostraram resultados clínicos comparáveis ​​e uma economia de custo de 15% para o tratamento online. Além disso, um formato de tratamento online pode ser especialmente atraente para populações mais jovens que passam muito tempo online, bem como para pessoas com doenças crônicas, que podem ficar em casa devido a sintomas. Apesar da base de evidências bem estabelecida para TCC baseada na web em outras populações, a maior acessibilidade da TCC baseada na web em comparação com o tratamento face a face e o apelo do formato online para jovens adultos, os investigadores estão cientes de que não há estudos publicados examinando o uso da TCC baseada na web para adultos jovens com doenças crônicas. A inovação do projeto proposto é estudar a TCC de baixo custo baseada na web em uma nova população de adolescentes e adultos jovens com condições inflamatórias que constituem doenças crônicas graves.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de doença crônica
  • Língua inglesa
  • Computador e acesso à Internet
  • Sintomas de depressão e/ou ansiedade leve a moderada

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de saúde mental existente
  • Medicamentos psicoativos iniciados nos últimos 2 meses
  • Depressão severa
  • Ideação suicida (encaminhar para psiquiatra de plantão e/ou assistente social para intervenção urgente) ou histórico de tentativa de suicídio anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia cognitivo-comportamental baseada na web
Os participantes serão direcionados para um programa de "auto-ajuda" CBT baseado na web com módulos semanais.
Os participantes serão solicitados a concluir um programa de "auto-ajuda" de terapia cognitivo-comportamental baseado na web. O programa consiste em seis módulos semanais, nos quais os participantes praticam novas formas de pensar (ex. como reconhecer e mudar o pensamento distorcido, utilizando um registro de mudança de pensamento, identificando erros cognitivos e modificando pensamentos automáticos) para reduzir os sintomas de ansiedade e depressão. Os participantes recebem lembretes por mensagem de texto para concluir a sessão semanal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de conclusão do programa
Prazo: 6 semanas
As taxas de conclusão da intervenção serão usadas como um marcador para a aceitabilidade da intervenção.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pontuação pré e pós-intervenção na medida de depressão (PHQ-9)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Mudança na pontuação pré e pós-intervenção na medida de ansiedade (GAD-7)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Mudança na pontuação pré e pós-intervenção na medida de qualidade de vida (Peds-QL)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses
Mudança na pontuação pré e pós-intervenção na medida de ativação do paciente (PAM)
Prazo: Linha de base e 3 meses
Linha de base e 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pesquisa de satisfação do programa
Prazo: 3 meses
A satisfação com o programa baseado na web será avaliada com uma pesquisa 3 meses após a inscrição no estudo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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