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Webbasierte CBT für Symptome leichter bis mittelschwerer Angstzustände und Depressionen bei Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen

25. April 2016 aktualisiert von: Rachel Bensen, Stanford University

Webbasierte „Selbsthilfe“-kognitive Verhaltenstherapie für Symptome leichter bis mittelschwerer Angstzustände und Depressionen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen

Angst- und Depressionssymptome treten häufig bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen auf und gehen mit einer verminderten Einhaltung medizinischer Behandlungspläne einher. Allerdings bleiben viele junge Patienten wegen Angstzuständen und Depressionen unbehandelt. Der Zweck dieser Studie besteht darin, ein Online-Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen zu evaluieren. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Online-CBT in mehreren anderen Bevölkerungsgruppen wirksam ist. Nach Kenntnis der Forscher ist dies jedoch die erste Studie, die webbasierte CBT für junge Erwachsene mit chronischen Krankheiten untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Emotionale Probleme wie Angstzustände und Depressionen treten häufig im Jugendalter auf und kommen bei Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen sogar noch häufiger vor als bei anderen Kindern. Emotionale Komorbiditäten sind mit einer verminderten Einhaltung medizinischer Behandlungspläne bei Kindern und Erwachsenen sowie schlechteren klinischen Ergebnissen bei Erkrankungen und höheren medizinischen Ausgaben verbunden. Es ist allgemein anerkannt, dass kognitive Verhaltenstherapie eine wirksame Behandlung von Angstzuständen und Depressionen ist, und die kognitive Verhaltenstherapie hat sich bei jungen Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) als wirksam erwiesen. Doch trotz dieser wirksamen Behandlung bleiben die meisten Menschen mit Angstzuständen und Depressionen unbehandelt.

Es bleibt eine Herausforderung, psychosoziale Dienste auf akzeptable, praktikable und kostengünstige Weise anzubieten.

Untersuchungen legen nahe, dass webbasierte kognitive Verhaltenstherapie ein vielversprechender Kandidat ist, um jungen Menschen eine wirksame und praktikable Behandlung von Angstzuständen und Depressionen anzubieten. Es hat sich bei Erwachsenen und Jugendlichen mit der Primärdiagnose Depression als wirksam bei leichten bis mittelschweren Symptomen von Depression und Angstzuständen erwiesen. Bei Erwachsenen zeigten Studien, in denen die persönliche kognitive Verhaltenstherapie mit einer webbasierten kognitiven Verhaltenstherapie mit geringer Therapeutenunterstützung verglichen wurde, vergleichbare klinische Ergebnisse und eine Kosteneinsparung von 15 % für die Online-Behandlung. Darüber hinaus könnte ein Online-Behandlungsformat besonders attraktiv für jüngere Bevölkerungsgruppen sein, die einen Großteil ihrer Zeit online verbringen, sowie für Menschen mit chronischen Erkrankungen, die aufgrund ihrer Symptome möglicherweise an ihr Zuhause gebunden sind. Trotz der gut etablierten Evidenzbasis für webbasierte CBT in anderen Bevölkerungsgruppen, der größeren Erschwinglichkeit webbasierter CBT im Vergleich zur persönlichen Behandlung und der Attraktivität des Online-Formats für junge Erwachsene sind sich die Forscher nicht bewusst veröffentlichte Studien, die den Einsatz webbasierter kognitiver Verhaltenstherapie bei jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen untersuchten. Die Innovation des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, kostengünstige, webbasierte CBT in einer neuen Population von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit entzündlichen Erkrankungen zu untersuchen, die eine schwere chronische Erkrankung darstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Krankheiten
  • Sprache Englisch
  • Computer- und Internetzugang
  • Symptome einer leichten bis mittelschweren Depression und/oder Angstzuständen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandene Diagnose der psychischen Gesundheit
  • In den letzten 2 Monaten begonnene Einnahme psychoaktiver Medikamente
  • Schwere Depression
  • Suizidgedanken (für dringende Intervention wenden Sie sich an einen Bereitschaftspsychiater und/oder Sozialarbeiter) oder frühere Suizidversuche in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer werden zu einem webbasierten CBT-Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Modulen weitergeleitet.
Die Teilnehmer werden gebeten, ein webbasiertes Selbsthilfeprogramm zur kognitiven Verhaltenstherapie zu absolvieren. Das Programm besteht aus sechs wöchentlichen Modulen, in denen die Teilnehmer neue Denkweisen (z. B. wie man verzerrtes Denken erkennt und ändert, wie man eine Gedankenänderungsaufzeichnung nutzt, kognitive Fehler identifiziert und automatische Gedanken modifiziert), um Symptome von Angstzuständen und Depressionen zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten SMS-Erinnerungen, um die wöchentliche Sitzung abzuschließen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussquoten des Programms
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Abschlussquoten der Intervention werden als Indikator für die Akzeptanz der Intervention verwendet.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Scores vor und nach der Intervention zur Messung der Depression (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate
Veränderung des Scores vor und nach der Intervention beim Maß für Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate
Veränderung des Scores vor und nach der Intervention zur Messung der Lebensqualität (Peds-QL)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate
Änderung des Scores vor und nach der Intervention anhand der Messung der Patientenaktivierung (PAM)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
Baseline und 3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zur Programmzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheit mit dem webbasierten Programm wird 3 Monate nach der Aufnahme in die Studie anhand einer Umfrage erhoben.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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