- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02453880
Webbasierte CBT für Symptome leichter bis mittelschwerer Angstzustände und Depressionen bei Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen
Webbasierte „Selbsthilfe“-kognitive Verhaltenstherapie für Symptome leichter bis mittelschwerer Angstzustände und Depressionen bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Emotionale Probleme wie Angstzustände und Depressionen treten häufig im Jugendalter auf und kommen bei Jugendlichen mit chronischen Erkrankungen sogar noch häufiger vor als bei anderen Kindern. Emotionale Komorbiditäten sind mit einer verminderten Einhaltung medizinischer Behandlungspläne bei Kindern und Erwachsenen sowie schlechteren klinischen Ergebnissen bei Erkrankungen und höheren medizinischen Ausgaben verbunden. Es ist allgemein anerkannt, dass kognitive Verhaltenstherapie eine wirksame Behandlung von Angstzuständen und Depressionen ist, und die kognitive Verhaltenstherapie hat sich bei jungen Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) als wirksam erwiesen. Doch trotz dieser wirksamen Behandlung bleiben die meisten Menschen mit Angstzuständen und Depressionen unbehandelt.
Es bleibt eine Herausforderung, psychosoziale Dienste auf akzeptable, praktikable und kostengünstige Weise anzubieten.
Untersuchungen legen nahe, dass webbasierte kognitive Verhaltenstherapie ein vielversprechender Kandidat ist, um jungen Menschen eine wirksame und praktikable Behandlung von Angstzuständen und Depressionen anzubieten. Es hat sich bei Erwachsenen und Jugendlichen mit der Primärdiagnose Depression als wirksam bei leichten bis mittelschweren Symptomen von Depression und Angstzuständen erwiesen. Bei Erwachsenen zeigten Studien, in denen die persönliche kognitive Verhaltenstherapie mit einer webbasierten kognitiven Verhaltenstherapie mit geringer Therapeutenunterstützung verglichen wurde, vergleichbare klinische Ergebnisse und eine Kosteneinsparung von 15 % für die Online-Behandlung. Darüber hinaus könnte ein Online-Behandlungsformat besonders attraktiv für jüngere Bevölkerungsgruppen sein, die einen Großteil ihrer Zeit online verbringen, sowie für Menschen mit chronischen Erkrankungen, die aufgrund ihrer Symptome möglicherweise an ihr Zuhause gebunden sind. Trotz der gut etablierten Evidenzbasis für webbasierte CBT in anderen Bevölkerungsgruppen, der größeren Erschwinglichkeit webbasierter CBT im Vergleich zur persönlichen Behandlung und der Attraktivität des Online-Formats für junge Erwachsene sind sich die Forscher nicht bewusst veröffentlichte Studien, die den Einsatz webbasierter kognitiver Verhaltenstherapie bei jungen Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen untersuchten. Die Innovation des vorgeschlagenen Projekts besteht darin, kostengünstige, webbasierte CBT in einer neuen Population von Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit entzündlichen Erkrankungen zu untersuchen, die eine schwere chronische Erkrankung darstellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose chronischer Krankheiten
- Sprache Englisch
- Computer- und Internetzugang
- Symptome einer leichten bis mittelschweren Depression und/oder Angstzuständen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandene Diagnose der psychischen Gesundheit
- In den letzten 2 Monaten begonnene Einnahme psychoaktiver Medikamente
- Schwere Depression
- Suizidgedanken (für dringende Intervention wenden Sie sich an einen Bereitschaftspsychiater und/oder Sozialarbeiter) oder frühere Suizidversuche in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Webbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Die Teilnehmer werden zu einem webbasierten CBT-Selbsthilfeprogramm mit wöchentlichen Modulen weitergeleitet.
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Die Teilnehmer werden gebeten, ein webbasiertes Selbsthilfeprogramm zur kognitiven Verhaltenstherapie zu absolvieren.
Das Programm besteht aus sechs wöchentlichen Modulen, in denen die Teilnehmer neue Denkweisen (z. B.
wie man verzerrtes Denken erkennt und ändert, wie man eine Gedankenänderungsaufzeichnung nutzt, kognitive Fehler identifiziert und automatische Gedanken modifiziert), um Symptome von Angstzuständen und Depressionen zu reduzieren.
Die Teilnehmer erhalten SMS-Erinnerungen, um die wöchentliche Sitzung abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschlussquoten des Programms
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Abschlussquoten der Intervention werden als Indikator für die Akzeptanz der Intervention verwendet.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Scores vor und nach der Intervention zur Messung der Depression (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Baseline und 3 Monate
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Veränderung des Scores vor und nach der Intervention beim Maß für Angst (GAD-7)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Baseline und 3 Monate
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Veränderung des Scores vor und nach der Intervention zur Messung der Lebensqualität (Peds-QL)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Baseline und 3 Monate
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Änderung des Scores vor und nach der Intervention anhand der Messung der Patientenaktivierung (PAM)
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Baseline und 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Programmzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Zufriedenheit mit dem webbasierten Programm wird 3 Monate nach der Aufnahme in die Studie anhand einer Umfrage erhoben.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Stimmungsschwankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Krankheitsattribute
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Bindegewebserkrankungen
- Gastroenteritis
- Arthritis
- Darmerkrankungen
- Depression
- Depression
- Lupus erythematodes, systemisch
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Angststörungen
- Chronische Erkrankung
- Arthritis, juvenil
Andere Studien-ID-Nummern
- 29456
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