- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02453880
Web-baseret CBT til symptomer på mild til moderat angst og depression hos unge med kronisk sygdom
Web-baseret "selvhjælp" kognitiv adfærdsterapi til symptomer på let til moderat angst og depression hos unge og unge voksne med kronisk sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Følelsesmæssige problemer som angst og depression dukker ofte op i teenageårene og er endnu mere almindelige blandt unge med kronisk sygdom sammenlignet med andre børn. Følelsesmæssige komorbiditeter er forbundet med nedsat overholdelse af medicinske regimer hos børn og voksne samt dårligere kliniske resultater for medicinske tilstande og øgede medicinske udgifter. Det er almindeligt accepteret, at kognitiv adfærdsterapi er en effektiv behandling af angst og depression, og personlig CBT har vist sig effektiv til unge mennesker med inflammatorisk tarmsygdom (IBD). Men på trods af tilstedeværelsen af denne effektive behandling, er størstedelen af dem med angst og depression ubehandlede.
At tilbyde mentale sundhedsydelser på en acceptabel, gennemførlig og billig måde er fortsat en udfordring.
Forskning tyder på, at webbaseret CBT er en lovende kandidat til at tilbyde effektiv og gennemførlig behandling af angst og depression til unge mennesker. Det har vist sig effektivt til milde til moderate symptomer på depression og angst hos voksne og unge med en primær diagnose depression. Hos voksne viste undersøgelser, der sammenlignede ansigt-til-ansigt CBT-behandling med webbaseret CBT med terapeutstøtte på lavt niveau, sammenlignelige kliniske resultater og en omkostningsbesparelse på 15 % for onlinebehandling. Desuden kan et online behandlingsformat være særligt tiltalende for yngre befolkningsgrupper, der bruger meget af deres tid online, såvel som for personer med kronisk sygdom, som kan være hjemmebundet på grund af symptomer. På trods af det veletablerede evidensgrundlag for webbaseret CBT i andre befolkningsgrupper, den større overkommelighed for web-baseret CBT sammenlignet med ansigt-til-ansigt behandling og appellen af online-formatet for unge voksne, er efterforskerne klar over, at offentliggjorte undersøgelser, der undersøger brugen af webbaseret CBT til unge voksne med kronisk sygdom. Innovationen i det foreslåede projekt er at studere billig, webbaseret CBT i en ny population af unge og unge voksne med betændelsestilstande, der udgør en alvorlig kronisk sygdom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af kronisk sygdom
- Sprog: Engelsk
- Computer og internetadgang
- Symptomer på let-moderat depression og/eller angst
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende mental sundhed diagnose
- Psykoaktiv medicin påbegyndt inden for de seneste 2 måneder
- Alvorlig depression
- Selvmordstanker (henvis til vagt psykiater og/eller socialrådgiver for akut indgriben) eller historie med tidligere selvmordsforsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Web-baseret kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne vil blive henvist til et webbaseret CBT "selvhjælp"-program med ugentlige moduler.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et webbaseret kognitiv adfærdsterapi "selvhjælp"-program.
Uddannelsen består af seks ugentlige moduler, hvor deltagerne øver sig i nye måder at tænke på (f.
hvordan man genkender og ændrer forvrænget tænkning, ved at bruge en tankeændringsregistrering, identificere kognitive fejl og ændre automatiske tanker) for at reducere symptomer på angst og depression.
Deltagerne modtager SMS-påmindelser om at gennemføre den ugentlige session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Programgennemførelsesrater
Tidsramme: 6 uger
|
Interventionsgennemførelsesrater vil blive brugt som en markør for accept af interventionen.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i præ- og post-intervention score på mål for depression (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Ændring i præ- og post-intervention score på mål for angst (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Ændring i præ- og post-intervention score på måling af livskvalitet (Peds-QL)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Ændring i præ- og post-interventionsscore på mål for patientaktivering (PAM)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Programtilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredsheden med det webbaserede program vil blive vurderet med en undersøgelse 3 måneder efter optagelse i studiet.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Stemningsforstyrrelser
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gastroenteritis
- Gigt
- Tarmsygdomme
- Depression
- Depressiv lidelse
- Lupus erythematosus, systemisk
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Angstlidelser
- Kronisk sygdom
- Arthritis, Juvenil
Andre undersøgelses-id-numre
- 29456
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Web-baseret kognitiv adfærdsterapi
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater
-
Jack Edinger, PhDNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetPrimær søvnløshed | Insomnia Comorbid til psykiatrisk lidelseForenede Stater, Canada