- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02453880
Веб-КПТ для симптомов легкой и умеренной тревоги и депрессии у молодежи с хроническими заболеваниями
Когнитивно-поведенческая терапия «Самопомощь» через Интернет для симптомов легкой и умеренной тревоги и депрессии у подростков и молодых людей с хроническими заболеваниями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эмоциональные проблемы, такие как тревога и депрессия, обычно проявляются в подростковом возрасте и даже чаще встречаются среди молодежи с хроническими заболеваниями по сравнению с другими детьми. Эмоциональные сопутствующие заболевания связаны со снижением соблюдения режима лечения у детей и взрослых, а также с худшими клиническими исходами заболеваний и увеличением медицинских расходов. Широко признано, что когнитивно-поведенческая терапия является эффективным методом лечения тревоги и депрессии, и индивидуальная когнитивно-поведенческая терапия доказала свою эффективность для молодых людей с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК). Однако, несмотря на наличие этого эффективного лечения, большинство людей с тревогой и депрессией не лечатся.
Предоставление услуг в области психического здоровья приемлемым, выполнимым и недорогим способом остается проблемой.
Исследования показывают, что когнитивно-поведенческая терапия через Интернет является многообещающим кандидатом для эффективного и осуществимого лечения тревоги и депрессии у молодых людей. Было показано, что он эффективен при легких и умеренных симптомах депрессии и тревоги у взрослых и подростков с первичным диагнозом депрессии. У взрослых исследования, сравнивающие когнитивно-поведенческую терапию лицом к лицу с когнитивно-поведенческой терапией через Интернет с низкоуровневой поддержкой терапевта, показали сопоставимые клинические результаты и экономию затрат на онлайн-лечение на 15%. Кроме того, формат онлайн-лечения может быть особенно привлекательным для молодых людей, которые проводят большую часть своего времени в Интернете, а также для людей с хроническими заболеваниями, которые могут оставаться дома из-за симптомов. Несмотря на хорошо зарекомендовавшую себя доказательную базу для когнитивно-поведенческой терапии через Интернет в других группах населения, большую доступность КПТ через Интернет по сравнению с очным лечением и привлекательность онлайн-формата для молодых людей, исследователи не знают о опубликовали исследования, изучающие использование веб-КПТ для молодых людей с хроническими заболеваниями. Инновация предлагаемого проекта заключается в изучении недорогих сетевых КПТ у новой группы подростков и молодых людей с воспалительными заболеваниями, представляющими собой серьезные хронические заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронического заболевания
- Английский язык
- Компьютер и доступ в Интернет
- Симптомы легкой-умеренной депрессии и/или тревоги
Критерий исключения:
- Существующий диагноз психического здоровья
- Психоактивные препараты, начатые в течение последних 2 месяцев
- Тяжелая депрессия
- Суицидальные мысли (обратитесь к дежурному психиатру и/или социальному работнику для срочного вмешательства) или предшествующая попытка самоубийства в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
Участники будут направлены в веб-программу CBT «самопомощи» с еженедельными модулями.
|
Участников попросят пройти онлайн-программу когнитивно-поведенческой терапии «самопомощи».
Программа состоит из шести еженедельных модулей, в которых участники практикуют новые способы мышления (например,
как распознавать и изменять искаженное мышление, используя запись изменения мышления, выявляя когнитивные ошибки и изменяя автоматические мысли), чтобы уменьшить симптомы тревоги и депрессии.
Участники получают текстовые напоминания о завершении еженедельного сеанса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели завершения программы
Временное ограничение: 6 недель
|
Показатели завершения вмешательства будут использоваться в качестве маркера приемлемости вмешательства.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки депрессии до и после вмешательства (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение оценки уровня тревоги до и после вмешательства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение оценки качества жизни до и после вмешательства (Peds-QL)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
|
Изменение оценки до и после вмешательства по показателю активации пациента (PAM)
Временное ограничение: Исходный уровень и 3 месяца
|
Исходный уровень и 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос удовлетворенности программой
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удовлетворенность веб-программой будет оцениваться с помощью опроса через 3 месяца после зачисления в исследование.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Расстройства настроения
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Атрибуты болезни
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Гастроэнтерит
- Артрит
- Кишечные заболевания
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Красная волчанка, системная
- Воспалительные заболевания кишечника
- Тревожные расстройства
- Хроническое заболевание
- Артрит, ювенильный
Другие идентификационные номера исследования
- 29456
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .