Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nettbasert CBT for symptomer på mild til moderat angst og depresjon hos ungdom med kronisk sykdom

25. april 2016 oppdatert av: Rachel Bensen, Stanford University

Nettbasert "selvhjelp" kognitiv atferdsterapi for symptomer på mild til moderat angst og depresjon hos ungdom og unge voksne med kronisk sykdom

Symptomer på angst og depresjon er vanlige hos ungdom og unge voksne med kroniske sykdommer og er assosiert med redusert overholdelse av medisinske regimer. Imidlertid går mange unge pasienter ubehandlet for angst og depresjon. Hensikten med denne studien er å evaluere et online kognitiv atferdsterapi (CBT) program hos unge voksne med kronisk sykdom. Tidligere forskning har vist at online CBT er effektivt i flere andre populasjoner, men etter forskernes kunnskap er dette den første studien som undersøker nettbasert CBT for unge voksne med kroniske sykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Emosjonelle problemer som angst og depresjon dukker ofte opp i ungdomsårene og er enda mer vanlig blant ungdom med kronisk sykdom sammenlignet med andre barn. Emosjonelle komorbiditeter er assosiert med redusert overholdelse av medisinske regimer hos barn og voksne, samt dårligere kliniske utfall for medisinske tilstander og økte medisinske utgifter. Det er allment akseptert at kognitiv atferdsterapi er en effektiv behandling for angst og depresjon, og personlig CBT har vist seg effektiv for unge mennesker med inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Til tross for tilstedeværelsen av denne effektive behandlingen, er flertallet av de med angst og depresjon ubehandlet.

Å tilby psykisk helsetjenester på en akseptabel, gjennomførbar og rimelig måte er fortsatt en utfordring.

Forskning tyder på at nettbasert CBT er en lovende kandidat for å tilby effektiv og gjennomførbar behandling for angst og depresjon til unge mennesker. Det har vist seg effektivt for milde til moderate symptomer på depresjon og angst hos voksne og ungdom med en primær diagnose depresjon. Hos voksne viste studier som sammenlignet ansikt-til-ansikt CBT-behandling med nettbasert CBT med lavt nivå av terapeutstøtte sammenlignbare kliniske resultater og 15 % kostnadsbesparelser for nettbehandling. Videre kan et nettbasert behandlingsformat være spesielt attraktivt for yngre populasjoner som bruker mye av tiden sin på nettet, så vel som for personer med kronisk sykdom, som kan være hjemmebundet på grunn av symptomer. Til tross for det veletablerte evidensgrunnlaget for nettbasert CBT i andre populasjoner, den større overkommeligheten til nettbasert CBT sammenlignet med ansikt-til-ansikt behandling, og appellen til nettformatet for unge voksne, er etterforskerne klar over at publiserte studier som undersøkte bruken av nettbasert CBT for unge voksne med kronisk sykdom. Innovasjonen i det foreslåtte prosjektet er å studere billig, nettbasert CBT i en ny populasjon av ungdom og unge voksne med inflammatoriske tilstander som utgjør alvorlig kronisk sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av kronisk sykdom
  • Språk Engelsk
  • Datamaskin og Internett-tilgang
  • Symptomer på mild-moderat depresjon og/eller angst

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende psykisk helsediagnose
  • Psykoaktive medisiner startet i løpet av de siste 2 månedene
  • Alvorlig depresjon
  • Selvmordstanker (henvis til psykiater og/eller sosionom for akutt intervensjon) eller historie med tidligere selvmordsforsøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nettbasert kognitiv atferdsterapi
Deltakerne vil bli henvist til et nettbasert CBT «selvhjelp»-program med ukentlige moduler.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre et nettbasert kognitiv atferdsterapi "selvhjelp"-program. Programmet består av seks ukentlige moduler, der deltakerne øver på nye måter å tenke på (f. hvordan gjenkjenne og endre forvrengt tenkning, bruke en tankeendringsjournal, identifisere kognitive feil og modifisere automatiske tanker) for å redusere symptomer på angst og depresjon. Deltakerne mottar SMS-påminnelser om å fullføre den ukentlige økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programgjennomføringsgrad
Tidsramme: 6 uker
Intervensjonsgjennomføringsrater vil bli brukt som en markør for aksept av intervensjonen.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i pre- og post-intervensjonsscore på mål for depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Endring i pre- og post-intervensjonsscore på mål for angst (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Endring i pre- og post-intervensjonsscore på mål på livskvalitet (Peds-QL)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder
Endring i score før og etter intervensjon på mål på pasientaktivering (PAM)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Baseline og 3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Programtilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
Tilfredsheten med det nettbaserte programmet vil bli vurdert med en spørreundersøkelse 3 måneder etter påmelding til studiet.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere