- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02453880
Nettbasert CBT for symptomer på mild til moderat angst og depresjon hos ungdom med kronisk sykdom
Nettbasert "selvhjelp" kognitiv atferdsterapi for symptomer på mild til moderat angst og depresjon hos ungdom og unge voksne med kronisk sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Emosjonelle problemer som angst og depresjon dukker ofte opp i ungdomsårene og er enda mer vanlig blant ungdom med kronisk sykdom sammenlignet med andre barn. Emosjonelle komorbiditeter er assosiert med redusert overholdelse av medisinske regimer hos barn og voksne, samt dårligere kliniske utfall for medisinske tilstander og økte medisinske utgifter. Det er allment akseptert at kognitiv atferdsterapi er en effektiv behandling for angst og depresjon, og personlig CBT har vist seg effektiv for unge mennesker med inflammatorisk tarmsykdom (IBD). Til tross for tilstedeværelsen av denne effektive behandlingen, er flertallet av de med angst og depresjon ubehandlet.
Å tilby psykisk helsetjenester på en akseptabel, gjennomførbar og rimelig måte er fortsatt en utfordring.
Forskning tyder på at nettbasert CBT er en lovende kandidat for å tilby effektiv og gjennomførbar behandling for angst og depresjon til unge mennesker. Det har vist seg effektivt for milde til moderate symptomer på depresjon og angst hos voksne og ungdom med en primær diagnose depresjon. Hos voksne viste studier som sammenlignet ansikt-til-ansikt CBT-behandling med nettbasert CBT med lavt nivå av terapeutstøtte sammenlignbare kliniske resultater og 15 % kostnadsbesparelser for nettbehandling. Videre kan et nettbasert behandlingsformat være spesielt attraktivt for yngre populasjoner som bruker mye av tiden sin på nettet, så vel som for personer med kronisk sykdom, som kan være hjemmebundet på grunn av symptomer. Til tross for det veletablerte evidensgrunnlaget for nettbasert CBT i andre populasjoner, den større overkommeligheten til nettbasert CBT sammenlignet med ansikt-til-ansikt behandling, og appellen til nettformatet for unge voksne, er etterforskerne klar over at publiserte studier som undersøkte bruken av nettbasert CBT for unge voksne med kronisk sykdom. Innovasjonen i det foreslåtte prosjektet er å studere billig, nettbasert CBT i en ny populasjon av ungdom og unge voksne med inflammatoriske tilstander som utgjør alvorlig kronisk sykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kronisk sykdom
- Språk Engelsk
- Datamaskin og Internett-tilgang
- Symptomer på mild-moderat depresjon og/eller angst
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende psykisk helsediagnose
- Psykoaktive medisiner startet i løpet av de siste 2 månedene
- Alvorlig depresjon
- Selvmordstanker (henvis til psykiater og/eller sosionom for akutt intervensjon) eller historie med tidligere selvmordsforsøk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert kognitiv atferdsterapi
Deltakerne vil bli henvist til et nettbasert CBT «selvhjelp»-program med ukentlige moduler.
|
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre et nettbasert kognitiv atferdsterapi "selvhjelp"-program.
Programmet består av seks ukentlige moduler, der deltakerne øver på nye måter å tenke på (f.
hvordan gjenkjenne og endre forvrengt tenkning, bruke en tankeendringsjournal, identifisere kognitive feil og modifisere automatiske tanker) for å redusere symptomer på angst og depresjon.
Deltakerne mottar SMS-påminnelser om å fullføre den ukentlige økten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programgjennomføringsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
Intervensjonsgjennomføringsrater vil bli brukt som en markør for aksept av intervensjonen.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i pre- og post-intervensjonsscore på mål for depresjon (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i pre- og post-intervensjonsscore på mål for angst (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i pre- og post-intervensjonsscore på mål på livskvalitet (Peds-QL)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
|
Endring i score før og etter intervensjon på mål på pasientaktivering (PAM)
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Baseline og 3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programtilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredsheten med det nettbaserte programmet vil bli vurdert med en spørreundersøkelse 3 måneder etter påmelding til studiet.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Stemningsforstyrrelser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Bindevevssykdommer
- Gastroenteritt
- Leddgikt
- Tarmsykdommer
- Depresjon
- Depressiv lidelse
- Lupus erythematosus, systemisk
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Angstlidelser
- Kronisk sykdom
- Leddgikt, Juvenile
Andre studie-ID-numre
- 29456
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .