Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Webgebaseerde CGT voor symptomen van milde tot matige angst en depressie bij jongeren met chronische ziekten

25 april 2016 bijgewerkt door: Rachel Bensen, Stanford University

Webgebaseerde "zelfhulp" cognitieve gedragstherapie voor symptomen van milde tot matige angst en depressie bij adolescenten en jongvolwassenen met chronische ziekten

Symptomen van angst en depressie komen vaak voor bij adolescenten en jongvolwassenen met chronische ziekten en worden in verband gebracht met verminderde therapietrouw. Veel jonge patiënten blijven echter onbehandeld voor angst en depressie. Het doel van deze studie is het evalueren van een online programma voor cognitieve gedragstherapie (CGT) bij jongvolwassenen met een chronische ziekte. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat online CGT effectief is in meerdere andere populaties, maar voor zover de onderzoekers weten, is dit de eerste studie die webgebaseerde CGT voor jongvolwassenen met chronische ziekten onderzoekt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Emotionele problemen zoals angst en depressie komen vaak naar boven tijdens de adolescentie en komen zelfs vaker voor bij jongeren met een chronische ziekte dan bij andere kinderen. Emotionele comorbiditeiten worden in verband gebracht met verminderde naleving van medische regimes bij kinderen en volwassenen, evenals slechtere klinische resultaten voor medische aandoeningen en hogere medische uitgaven. Het is algemeen aanvaard dat cognitieve gedragstherapie een effectieve behandeling is voor angst en depressie en persoonlijke CGT is effectief gebleken voor jonge mensen met inflammatoire darmaandoeningen (IBD). Ondanks de aanwezigheid van deze effectieve behandeling wordt de meerderheid van de mensen met angst en depressie echter niet behandeld.

Het blijft een uitdaging om geestelijke gezondheidszorg op een aanvaardbare, haalbare en goedkope manier aan te bieden.

Onderzoek wijst uit dat CGT via internet een veelbelovende kandidaat is om jonge mensen een effectieve en haalbare behandeling van angst en depressie aan te bieden. Het is effectief gebleken voor milde tot matige symptomen van depressie en angst bij volwassenen en adolescenten met een primaire diagnose van depressie. Onderzoeken bij volwassenen waarbij face-to-face CGT-behandeling werd vergeleken met webgebaseerde CGT met ondersteuning van een laag niveau van de therapeut, toonden vergelijkbare klinische resultaten en een kostenbesparing van 15% voor online behandeling. Bovendien kan een online behandelvorm vooral aantrekkelijk zijn voor jongere bevolkingsgroepen die veel van hun tijd online doorbrengen en voor mensen met een chronische ziekte, die vanwege symptomen mogelijk aan huis gebonden zijn. Ondanks de gevestigde bewijsbasis voor webgebaseerde CGT in andere populaties, de grotere betaalbaarheid van webgebaseerde CGT in vergelijking met face-to-face behandeling, en de aantrekkingskracht van het online format voor jongvolwassenen, zijn de onderzoekers zich bewust van geen gepubliceerde onderzoeken naar het gebruik van webgebaseerde CBT voor jongvolwassenen met een chronische ziekte. De innovatie van het voorgestelde project is het bestuderen van goedkope, webgebaseerde CBT bij een nieuwe populatie van adolescenten en jongvolwassenen met inflammatoire aandoeningen die een ernstige chronische ziekte vormen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van chronische ziekte
  • Taal Engels
  • Computer- en internettoegang
  • Symptomen van lichte tot matige depressie en/of angst

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaande diagnose van de geestelijke gezondheid
  • Psychoactieve medicatie gestart in de afgelopen 2 maanden
  • Ernstige depressie
  • Zelfmoordgedachten (verwijs naar dienstdoende psychiater en/of maatschappelijk werker voor dringende interventie) of voorgeschiedenis van eerdere zelfmoordpogingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Webgebaseerde cognitieve gedragstherapie
Deelnemers worden doorverwezen naar een webgebaseerd CBT-"zelfhulp"-programma met wekelijkse modules.
Deelnemers zullen worden gevraagd om een ​​webgebaseerd programma voor cognitieve gedragstherapie "zelfhulp" te voltooien. Het programma bestaat uit zes wekelijkse modules, waarin deelnemers nieuwe manieren van denken oefenen (bijv. hoe vervormd denken te herkennen en te veranderen, gebruik te maken van een record van gedachteverandering, cognitieve fouten te identificeren en automatische gedachten aan te passen) om symptomen van angst en depressie te verminderen. Deelnemers ontvangen sms-herinneringen om de wekelijkse sessie te voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentages van programma's
Tijdsspanne: 6 weken
De voltooiingspercentages van de interventie zullen worden gebruikt als maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in pre- en postinterventiescore op maat van depressie (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Verandering in pre- en postinterventiescore op mate van angst (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Verandering in pre- en postinterventiescore op maat van kwaliteit van leven (Peds-QL)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden
Verandering in pre- en postinterventiescore op maat van patiëntactivatie (PAM)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
Basislijn en 3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Programma tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
De tevredenheid met het webgebaseerde programma zal worden beoordeeld met een enquête 3 maanden na inschrijving voor de studie.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Webgebaseerde cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren