- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02453880
Webgebaseerde CGT voor symptomen van milde tot matige angst en depressie bij jongeren met chronische ziekten
Webgebaseerde "zelfhulp" cognitieve gedragstherapie voor symptomen van milde tot matige angst en depressie bij adolescenten en jongvolwassenen met chronische ziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Emotionele problemen zoals angst en depressie komen vaak naar boven tijdens de adolescentie en komen zelfs vaker voor bij jongeren met een chronische ziekte dan bij andere kinderen. Emotionele comorbiditeiten worden in verband gebracht met verminderde naleving van medische regimes bij kinderen en volwassenen, evenals slechtere klinische resultaten voor medische aandoeningen en hogere medische uitgaven. Het is algemeen aanvaard dat cognitieve gedragstherapie een effectieve behandeling is voor angst en depressie en persoonlijke CGT is effectief gebleken voor jonge mensen met inflammatoire darmaandoeningen (IBD). Ondanks de aanwezigheid van deze effectieve behandeling wordt de meerderheid van de mensen met angst en depressie echter niet behandeld.
Het blijft een uitdaging om geestelijke gezondheidszorg op een aanvaardbare, haalbare en goedkope manier aan te bieden.
Onderzoek wijst uit dat CGT via internet een veelbelovende kandidaat is om jonge mensen een effectieve en haalbare behandeling van angst en depressie aan te bieden. Het is effectief gebleken voor milde tot matige symptomen van depressie en angst bij volwassenen en adolescenten met een primaire diagnose van depressie. Onderzoeken bij volwassenen waarbij face-to-face CGT-behandeling werd vergeleken met webgebaseerde CGT met ondersteuning van een laag niveau van de therapeut, toonden vergelijkbare klinische resultaten en een kostenbesparing van 15% voor online behandeling. Bovendien kan een online behandelvorm vooral aantrekkelijk zijn voor jongere bevolkingsgroepen die veel van hun tijd online doorbrengen en voor mensen met een chronische ziekte, die vanwege symptomen mogelijk aan huis gebonden zijn. Ondanks de gevestigde bewijsbasis voor webgebaseerde CGT in andere populaties, de grotere betaalbaarheid van webgebaseerde CGT in vergelijking met face-to-face behandeling, en de aantrekkingskracht van het online format voor jongvolwassenen, zijn de onderzoekers zich bewust van geen gepubliceerde onderzoeken naar het gebruik van webgebaseerde CBT voor jongvolwassenen met een chronische ziekte. De innovatie van het voorgestelde project is het bestuderen van goedkope, webgebaseerde CBT bij een nieuwe populatie van adolescenten en jongvolwassenen met inflammatoire aandoeningen die een ernstige chronische ziekte vormen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van chronische ziekte
- Taal Engels
- Computer- en internettoegang
- Symptomen van lichte tot matige depressie en/of angst
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande diagnose van de geestelijke gezondheid
- Psychoactieve medicatie gestart in de afgelopen 2 maanden
- Ernstige depressie
- Zelfmoordgedachten (verwijs naar dienstdoende psychiater en/of maatschappelijk werker voor dringende interventie) of voorgeschiedenis van eerdere zelfmoordpogingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Webgebaseerde cognitieve gedragstherapie
Deelnemers worden doorverwezen naar een webgebaseerd CBT-"zelfhulp"-programma met wekelijkse modules.
|
Deelnemers zullen worden gevraagd om een webgebaseerd programma voor cognitieve gedragstherapie "zelfhulp" te voltooien.
Het programma bestaat uit zes wekelijkse modules, waarin deelnemers nieuwe manieren van denken oefenen (bijv.
hoe vervormd denken te herkennen en te veranderen, gebruik te maken van een record van gedachteverandering, cognitieve fouten te identificeren en automatische gedachten aan te passen) om symptomen van angst en depressie te verminderen.
Deelnemers ontvangen sms-herinneringen om de wekelijkse sessie te voltooien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voltooiingspercentages van programma's
Tijdsspanne: 6 weken
|
De voltooiingspercentages van de interventie zullen worden gebruikt als maatstaf voor de aanvaardbaarheid van de interventie.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in pre- en postinterventiescore op maat van depressie (PHQ-9)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in pre- en postinterventiescore op mate van angst (GAD-7)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in pre- en postinterventiescore op maat van kwaliteit van leven (Peds-QL)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Verandering in pre- en postinterventiescore op maat van patiëntactivatie (PAM)
Tijdsspanne: Basislijn en 3 maanden
|
Basislijn en 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Programma tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De tevredenheid met het webgebaseerde programma zal worden beoordeeld met een enquête 3 maanden na inschrijving voor de studie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Stemmingsstoornissen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Gastro-enteritis
- Artritis
- Darmziekten
- Depressie
- Depressieve stoornis
- Lupus erythematosus, systemisch
- Inflammatoire darmziekten
- Angst stoornissen
- Chronische ziekte
- Artritis, jeugd
Andere studie-ID-nummers
- 29456
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Webgebaseerde cognitieve gedragstherapie
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityAdiyaman University Research HospitalVoltooidGedragssymptomen | Probleemgedrag | Psychische stoornis in de adolescentieKalkoen
-
Mersin UniversityWervingStoornis met internetgamenKalkoen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten