Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowa CBT w leczeniu objawów łagodnego do umiarkowanego lęku i depresji u młodzieży z chorobami przewlekłymi

25 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Rachel Bensen, Stanford University

Internetowa „samopomocowa” terapia poznawczo-behawioralna objawów łagodnego do umiarkowanego lęku i depresji u nastolatków i młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi

Objawy lęku i depresji są powszechne u nastolatków i młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi i są związane z mniejszym przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Jednak wielu młodych pacjentów nie jest leczonych z powodu lęku i depresji. Celem tego badania jest ocena internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) u młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi. Wcześniejsze badania wykazały, że internetowa CBT jest skuteczna w wielu innych populacjach, ale zgodnie z wiedzą badaczy jest to pierwsze badanie, w którym przeanalizowano internetową CBT dla młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Problemy emocjonalne, takie jak lęk i depresja, często pojawiają się w okresie dojrzewania i są jeszcze częstsze wśród młodzieży z chorobami przewlekłymi w porównaniu z innymi dziećmi. Współistniejące choroby emocjonalne wiążą się ze zmniejszonym przestrzeganiem zaleceń lekarskich u dzieci i dorosłych, gorszymi wynikami klinicznymi schorzeń i zwiększonymi wydatkami na leczenie. Powszechnie przyjmuje się, że terapia poznawczo-behawioralna jest skutecznym sposobem leczenia lęku i depresji, a osobista CBT okazała się skuteczna w przypadku młodych osób z nieswoistym zapaleniem jelit (IBD). Jednak pomimo obecności tego skutecznego leczenia, większość osób z lękiem i depresją nie jest leczona.

Oferowanie usług w zakresie zdrowia psychicznego w akceptowalny, wykonalny i tani sposób pozostaje wyzwaniem.

Badania sugerują, że internetowa CBT jest obiecującym kandydatem do oferowania młodym ludziom skutecznego i wykonalnego leczenia lęku i depresji. Wykazano, że jest skuteczny w przypadku łagodnych do umiarkowanych objawów depresji i lęku u dorosłych i młodzieży z pierwotną diagnozą depresji. U dorosłych badania porównujące terapię CBT twarzą w twarz z internetową CBT przy wsparciu terapeuty niskiego poziomu wykazały porównywalne wyniki kliniczne i 15% oszczędności kosztów leczenia online. Co więcej, forma leczenia online może być szczególnie atrakcyjna dla młodszych populacji, które spędzają dużo czasu w Internecie, a także dla osób z chorobami przewlekłymi, które mogą przebywać w domu z powodu objawów. Pomimo dobrze ugruntowanej bazy dowodów na internetową CBT w innych populacjach, większej przystępności internetowej CBT w porównaniu z terapią twarzą w twarz oraz atrakcyjności formatu internetowego dla młodych dorosłych, badacze nie są świadomi żadnych opublikowali badania badające wykorzystanie internetowej CBT dla młodych dorosłych z chorobami przewlekłymi. Innowacyjność proponowanego projektu polega na zbadaniu niedrogiej, internetowej CBT w nowej populacji nastolatków i młodych dorosłych ze stanami zapalnymi, które stanowią poważną chorobę przewlekłą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby przewlekłej
  • Język angielski
  • Dostęp do komputera i Internetu
  • Objawy łagodnej lub umiarkowanej depresji i/lub lęku

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejąca diagnoza zdrowia psychicznego
  • Leki psychoaktywne rozpoczęte w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Ciężka depresja
  • Myśli samobójcze (skonsultuj się z dyżurnym psychiatrą i/lub pracownikiem socjalnym w celu pilnej interwencji) lub wcześniejsze próby samobójcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy zostaną skierowani do internetowego programu „samopomocy” CBT z cotygodniowymi modułami.
Behawioralne: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie programu „samopomocy” opartego na internetowej terapii poznawczo-behawioralnej. Program składa się z sześciu cotygodniowych modułów, w których uczestnicy ćwiczą nowe sposoby myślenia (m.in. jak rozpoznawać i zmieniać zniekształcone myślenie, wykorzystywać zapis zmiany myśli, identyfikować błędy poznawcze i modyfikować automatyczne myśli) w celu zmniejszenia objawów lęku i depresji. Uczestnicy otrzymują SMS-y z przypomnieniem o ukończeniu cotygodniowej sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki ukończenia programu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźniki ukończenia interwencji zostaną wykorzystane jako wskaźnik dopuszczalności interwencji.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku przed i po interwencji na podstawie pomiaru depresji (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku przed i po interwencji na podstawie pomiaru lęku (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku przed i po interwencji w zakresie pomiaru jakości życia (Peds-QL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyniku przed i po interwencji na podstawie miary aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wartość bazowa i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie satysfakcji z programu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zadowolenie z programu internetowego zostanie ocenione za pomocą ankiety 3 miesiące po włączeniu do badania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29456

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj