- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02453880
Webová CBT pro příznaky mírné až střední úzkosti a deprese u mládeže s chronickým onemocněním
Webová „svépomocná“ kognitivní behaviorální terapie pro příznaky mírné až střední úzkosti a deprese u dospívajících a mladých dospělých s chronickým onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Emocionální problémy, jako je úzkost a deprese, se běžně objevují během dospívání a jsou ještě častější u mládeže s chronickým onemocněním ve srovnání s jinými dětmi. Emocionální komorbidity jsou spojeny se sníženým dodržováním léčebných režimů u dětí a dospělých, stejně jako horšími klinickými výsledky u zdravotních stavů a zvýšenými výdaji na léčbu. Je široce přijímáno, že kognitivně behaviorální terapie je účinnou léčbou úzkosti a deprese a osobní CBT se ukázala jako účinná u mladých lidí se zánětlivým onemocněním střev (IBD). Navzdory přítomnosti této účinné léčby je však většina pacientů s úzkostí a depresí neléčena.
Nabídka služeb duševního zdraví přijatelným, proveditelným a levným způsobem zůstává výzvou.
Výzkum naznačuje, že webová CBT je slibným kandidátem na nabízení účinné a proveditelné léčby úzkosti a deprese mladým lidem. Bylo prokázáno, že je účinný u mírných až středně závažných příznaků deprese a úzkosti u dospělých a dospívajících s primární diagnózou deprese. U dospělých studie porovnávající KBT léčbu tváří v tvář s webovou KBT s podporou terapeuta na nízké úrovni ukázaly srovnatelné klinické výsledky a 15% úsporu nákladů na online léčbu. Kromě toho může být formát online léčby obzvláště přitažlivý pro mladší populaci, která tráví většinu svého času online, a také pro lidi s chronickým onemocněním, kteří mohou být kvůli symptomům odkázáni na domov. Navzdory dobře zavedené důkazní základně pro webovou CBT u jiných populací, větší cenové dostupnosti webového CBT ve srovnání s tváří v tvář a přitažlivosti online formátu pro mladé dospělé, jsou si vyšetřovatelé vědomi toho, že publikované studie zkoumající použití webového CBT u mladých dospělých s chronickým onemocněním. Inovací navrhovaného projektu je studium levného, webového CBT u nové populace dospívajících a mladých dospělých se zánětlivými stavy, které představují závažné chronické onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza chronického onemocnění
- Jazyk angličtina
- Přístup k počítači a internetu
- Příznaky mírné až středně těžké deprese a/nebo úzkosti
Kritéria vyloučení:
- Stávající diagnóza duševního zdraví
- Psychoaktivní léky zahájené v posledních 2 měsících
- Těžká deprese
- Sebevražedné myšlenky (pro naléhavou intervenci se obraťte na psychiatra a/nebo sociálního pracovníka) nebo předchozí pokus o sebevraždu v minulosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Webová kognitivně behaviorální terapie
Účastníci budou přesměrováni na webový CBT „svépomocný“ program s týdenními moduly.
|
Účastníci budou požádáni, aby dokončili webový „svépomocný“ program kognitivně behaviorální terapie.
Program se skládá ze šesti týdenních modulů, ve kterých si účastníci procvičují nové způsoby myšlení (např.
jak rozpoznat a změnit zkreslené myšlení, využít záznam změny myšlení, identifikovat kognitivní chyby a upravit automatické myšlenky) ke snížení příznaků úzkosti a deprese.
Účastníci obdrží textové zprávy s připomenutím, aby dokončili týdenní relaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra dokončení programu
Časové okno: 6 týdnů
|
Míra dokončení intervence bude použita jako ukazatel přijatelnosti intervence.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna skóre před a po intervenci na měření deprese (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna skóre před a po intervenci na měření úzkosti (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna skóre před a po intervenci na měření kvality života (Peds-QL)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Změna skóre před a po intervenci na měření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
|
Výchozí stav a 3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průzkum spokojenosti s programem
Časové okno: 3 měsíce
|
Spokojenost s webovým programem bude posouzena průzkumem 3 měsíce po zápisu do studie.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Poruchy nálady
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Atributy nemoci
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Gastroenteritida
- Artritida
- Střevní nemoci
- Deprese
- Deprese
- Lupus erythematodes, systémový
- Zánětlivá onemocnění střev
- Úzkostné poruchy
- Chronické onemocnění
- Artritida, juvenilní
Další identifikační čísla studie
- 29456
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .