Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová CBT pro příznaky mírné až střední úzkosti a deprese u mládeže s chronickým onemocněním

25. dubna 2016 aktualizováno: Rachel Bensen, Stanford University

Webová „svépomocná“ kognitivní behaviorální terapie pro příznaky mírné až střední úzkosti a deprese u dospívajících a mladých dospělých s chronickým onemocněním

Příznaky úzkosti a deprese jsou běžné u dospívajících a mladých dospělých s chronickými nemocemi a jsou spojeny se sníženým dodržováním léčebných režimů. Mnoho mladých pacientů se však kvůli úzkosti a depresi neléčí. Účelem této studie je vyhodnotit online program kognitivně behaviorální terapie (CBT) u mladých dospělých s chronickým onemocněním. Dřívější výzkum ukázal, že online CBT je účinný u mnoha dalších populací, ale pokud je vědcům známo, toto je první studie zkoumající webovou CBT pro mladé dospělé s chronickými nemocemi.

Přehled studie

Detailní popis

Emocionální problémy, jako je úzkost a deprese, se běžně objevují během dospívání a jsou ještě častější u mládeže s chronickým onemocněním ve srovnání s jinými dětmi. Emocionální komorbidity jsou spojeny se sníženým dodržováním léčebných režimů u dětí a dospělých, stejně jako horšími klinickými výsledky u zdravotních stavů a ​​zvýšenými výdaji na léčbu. Je široce přijímáno, že kognitivně behaviorální terapie je účinnou léčbou úzkosti a deprese a osobní CBT se ukázala jako účinná u mladých lidí se zánětlivým onemocněním střev (IBD). Navzdory přítomnosti této účinné léčby je však většina pacientů s úzkostí a depresí neléčena.

Nabídka služeb duševního zdraví přijatelným, proveditelným a levným způsobem zůstává výzvou.

Výzkum naznačuje, že webová CBT je slibným kandidátem na nabízení účinné a proveditelné léčby úzkosti a deprese mladým lidem. Bylo prokázáno, že je účinný u mírných až středně závažných příznaků deprese a úzkosti u dospělých a dospívajících s primární diagnózou deprese. U dospělých studie porovnávající KBT léčbu tváří v tvář s webovou KBT s podporou terapeuta na nízké úrovni ukázaly srovnatelné klinické výsledky a 15% úsporu nákladů na online léčbu. Kromě toho může být formát online léčby obzvláště přitažlivý pro mladší populaci, která tráví většinu svého času online, a také pro lidi s chronickým onemocněním, kteří mohou být kvůli symptomům odkázáni na domov. Navzdory dobře zavedené důkazní základně pro webovou CBT u jiných populací, větší cenové dostupnosti webového CBT ve srovnání s tváří v tvář a přitažlivosti online formátu pro mladé dospělé, jsou si vyšetřovatelé vědomi toho, že publikované studie zkoumající použití webového CBT u mladých dospělých s chronickým onemocněním. Inovací navrhovaného projektu je studium levného, ​​webového CBT u nové populace dospívajících a mladých dospělých se zánětlivými stavy, které představují závažné chronické onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza chronického onemocnění
  • Jazyk angličtina
  • Přístup k počítači a internetu
  • Příznaky mírné až středně těžké deprese a/nebo úzkosti

Kritéria vyloučení:

  • Stávající diagnóza duševního zdraví
  • Psychoaktivní léky zahájené v posledních 2 měsících
  • Těžká deprese
  • Sebevražedné myšlenky (pro naléhavou intervenci se obraťte na psychiatra a/nebo sociálního pracovníka) nebo předchozí pokus o sebevraždu v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová kognitivně behaviorální terapie
Účastníci budou přesměrováni na webový CBT „svépomocný“ program s týdenními moduly.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili webový „svépomocný“ program kognitivně behaviorální terapie. Program se skládá ze šesti týdenních modulů, ve kterých si účastníci procvičují nové způsoby myšlení (např. jak rozpoznat a změnit zkreslené myšlení, využít záznam změny myšlení, identifikovat kognitivní chyby a upravit automatické myšlenky) ke snížení příznaků úzkosti a deprese. Účastníci obdrží textové zprávy s připomenutím, aby dokončili týdenní relaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení programu
Časové okno: 6 týdnů
Míra dokončení intervence bude použita jako ukazatel přijatelnosti intervence.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre před a po intervenci na měření deprese (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre před a po intervenci na měření úzkosti (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre před a po intervenci na měření kvality života (Peds-QL)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna skóre před a po intervenci na měření aktivace pacienta (PAM)
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Výchozí stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti s programem
Časové okno: 3 měsíce
Spokojenost s webovým programem bude posouzena průzkumem 3 měsíce po zápisu do studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit