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母親の気分、認知機能、および出産経験に対するマグネシウムの影響

2022年5月4日 更新者:Emily Miller、Northwestern University
マグネシウムは、妊娠中の高血圧性疾患の設定で発作を予防するために使用されることがあります. この研究の主な目的は、マグネシウムを摂取した女性が産後うつ病を経験する可能性が低いかどうかを判断することです. その他の目的には、マグネシウムの摂取と認知機能および出産経験との関係を調べることが含まれます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

妊娠高血圧症(妊娠高血圧症または子癇前症)の女性を対象としたこの前向き観察研究では、母体の気分、母乳育児、認知機能、母子愛着、母体のコントロールに対する認識、周産期にマグネシウムの予防投与を受けた女性と受けなかった女性の間の産後の痛み。

このプロジェクトには、Prentice Women's Hospital の産科サービスから採用された 300 人の女性が含まれます。 妊娠 34 週以上で、単胎妊娠をしており、妊娠高血圧症 (妊娠高血圧症または子癇前症) と診断されている女性が含まれます。 女性は、産科提供者の裁量で、子癇前症の徴候のためにマグネシウムにさらされます。

分娩中のベースラインマグネシウム血清レベルは、すべての女性について描かれます。 マグネシウム注入を受けている女性の場合、マグネシウム注入中(ボーラス注入の受領後)に血清マグネシウムレベルが繰り返されます。 神経幹鎮痛を受けることを選択した女性については、CSF が得られ、硬膜外留置時に中枢マグネシウム濃度が測定されます。

退院前に、ベースラインの人口統計学的および臨床データがカルテレビューによって取得されます。 調査は、うつ病の潜在的な交絡因子を評価するために実施されます。 ベースラインの自己報告によるうつ病調査である、うつ病症状のクイック インベントリ - 自己報告 (QIDS-SR) が実施され、続いて精神医学研究診断のゴールド スタンダードである診断のための構造化臨床面接 (SCID) が行われます。 女性は産後 2 週間と 6 週間後に連絡を受け、QIDS-SR が投与されます。 ポジティブスクリーニングの女性には、電話ベースのMINIが実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このプロジェクトには、Prentice Women's Hospital の産科サービスから採用された 300 人の女性が含まれます。 女性は、妊娠34週以上で、単胎妊娠をしており、妊娠高血圧症(妊娠高血圧症または子癇前症)と診断されている場合に含まれます。

説明

包含基準:

  1. 妊娠中または産後すぐの女性
  2. 18歳以上
  3. シングルトン妊娠
  4. 妊娠高血圧症候群の診断
  5. 妊娠34週以上
  6. 英語を話す

除外基準:

  1. 上記の基準を満たさない女性
  2. 妊娠中のマグネシウムの事前摂取
  3. 子宮内胎児死亡または新生児死亡
  4. 慢性高血圧症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マグネシウム
妊娠高血圧症(妊娠高血圧症または子癇前症) 硫酸マグネシウムで治療
妊娠高血圧症と診断された女性に与えられる硫酸マグネシウムの標準治療。
マグネシウムなし
妊娠高血圧症(妊娠高血圧症または子癇前症) 硫酸マグネシウムで治療されていない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産後うつ病の頻度
時間枠:最大6週間
産後2週間と6週間の産後うつ病の頻度
最大6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能 (Salthouse Digit Comparison および Size Judgment Span テストを使用して測定)
時間枠:4日
産後すぐの認知機能
4日
痛み(自己申告)
時間枠:6週間
自己申告による産後の痛み
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emily S. Miller, MD, MPH、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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