Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av magnesium på mors humør, kognitiv funksjon og fødselsopplevelse

4. mai 2022 oppdatert av: Emily Miller, Northwestern University
Magnesium brukes noen ganger for å forhindre anfall i forbindelse med hypertensive svangerskapsforstyrrelser. Hovedmålet med denne studien er å finne ut om kvinner som får magnesium har mindre sannsynlighet for å oppleve postpartum depresjon. Andre mål inkluderer å undersøke forholdet mellom å motta magnesium og kognitiv funksjon og fødselserfaring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien av kvinner med hypertensive svangerskapsforstyrrelser (svangerskapshypertensjon eller svangerskapsforgiftning) søker å evaluere en rekke markører for mors velvære etter fødselen, inkludert mors humør, amming, kognitiv funksjon, tilknytning mellom mor og spedbarn, mors oppfatning av kontroll, og postpartum smerter mellom kvinner som fikk og ikke fikk magnesiumprofylakse i peripartumperioden.

Dette prosjektet vil inkludere 300 kvinner rekruttert fra fødselstjenesten ved Prentice Women's Hospital. Kvinner vil bli inkludert hvis de er minst 34 ukers svangerskap, har en singleton graviditet og har blitt diagnostisert med en hypertensiv svangerskapsforstyrrelse (enten svangerskapshypertensjon eller preeklampsi). Kvinner vil bli eksponert for magnesium for indikasjon på svangerskapsforgiftning etter skjønn fra deres obstetriske leverandør.

Intrapartum baseline magnesium serumnivåer vil bli trukket for alle kvinner. For kvinner som får en magnesiuminfusjon, vil serummagnesiumnivåene gjentas under magnesiuminfusjonen (etter mottak av bolusinfusjonen). For kvinner som velger å motta nevraksial analgesi, vil CSF bli oppnådd og sentrale magnesiumnivåer tegnet på tidspunktet for epidural plassering.

Før utskrivning fra sykehuset vil baseline demografiske og kliniske data innhentes via kartgjennomgang. Undersøkelser vil bli administrert for å vurdere potensielle forstyrrelser av depresjon. En grunnleggende selvrapportert depresjonsundersøkelse, Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR) vil bli administrert etterfulgt av et strukturert klinisk intervju for diagnose (SCID), gullstandarden for psykiatrisk forskningsdiagnose. Kvinner vil bli kontaktet to uker og igjen seks uker postpartum og QIDS-SR vil bli administrert. For kvinner med positive skjermer vil det bli utført en telefonbasert MINI.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette prosjektet vil inkludere 300 kvinner rekruttert fra fødselstjenesten ved Prentice Women's Hospital. Kvinner vil bli inkludert hvis de er minst 34 ukers svangerskap, har et enkeltstående svangerskap og har vært diagnostisert med en hypertensiv svangerskapsforstyrrelse (enten svangerskapshypertensjon eller svangerskapsforgiftning).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gravide eller umiddelbart postpartum kvinner
  2. Alder 18 og over
  3. Enslig svangerskap
  4. Diagnose av hypertensive forstyrrelser i svangerskapet
  5. Svangerskapsalder på minst 34 uker
  6. Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinner som ikke oppfyller kriteriene ovenfor
  2. Forutgående mottak av magnesium under graviditet
  3. Intrauterin fosterdød eller neonatal død
  4. Kronisk hypertensjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magnesium
Hypertensiv svangerskapsforstyrrelse (svangerskapshypertensjon eller preeklampsi) behandlet med magnesiumsulfat
Standard for omsorg Magnesiumsulfat gitt til kvinner med diagnosen hypertensiv svangerskapsforstyrrelse.
Ingen magnesium
Hypertensiv svangerskapsforstyrrelse (svangerskapshypertensjon eller preeklampsi) ikke behandlet med magnesiumsulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av postpartum depresjon
Tidsramme: Inntil 6 uker
Hyppigheten av fødselsdepresjon ved 2 uker og 6 uker etter fødsel
Inntil 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon (målt ved hjelp av Salthouse Digit Comparison og Size Judgment Span tester)
Tidsramme: 4 dager
Umiddelbar postpartum kognitiv funksjon
4 dager
Smerte (selvrapportert)
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert smerte postpartum
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere