Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnesiums effekt på moderens humør, kognitiv funktion og fødselsoplevelse

4. maj 2022 opdateret af: Emily Miller, Northwestern University
Magnesium bruges nogle gange til at forhindre anfald i forbindelse med hypertensive sygdomme under graviditeten. Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om kvinder, der får magnesium, er mindre tilbøjelige til at opleve postpartum depression. Andre mål inkluderer at undersøge forholdet mellem at modtage magnesium og kognitiv funktion og fødselserfaring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsundersøgelse af kvinder med hypertensive lidelser under graviditeten (gestationel hypertension eller præeklampsi) søger at evaluere en række markører for moderens postpartum-velvære, herunder moderens humør, amning, kognitiv funktion, moder-spædbarns tilknytning, moderens opfattelse af kontrol, og postpartum smerter mellem kvinder, der fik og ikke fik magnesiumprofylakse i peripartum-perioden.

Dette projekt vil omfatte 300 kvinder rekrutteret fra den obstetriske tjeneste på Prentice Women's Hospital. Kvinder vil blive inkluderet, hvis de er mindst 34 ugers svangerskab, har en enkelt graviditet og er blevet diagnosticeret med en hypertensiv graviditetssygdom (enten svangerskabsforhøjet blodtryk eller præeklampsi). Kvinder vil blive udsat for magnesium til indikation af præeklampsi efter deres obstetriske udbyders skøn.

Intrapartum baseline magnesium serumniveauer vil blive tegnet for alle kvinder. For kvinder, der får en magnesiuminfusion, vil serummagnesiumniveauer blive gentaget under magnesiuminfusionen (efter modtagelse af bolusinfusionen). For kvinder, der vælger at modtage neuraksial analgesi, vil CSF blive opnået og centrale magnesiumniveauer udtaget på tidspunktet for epidural anbringelse.

Inden udskrivelsen fra hospitalet vil baseline demografiske og kliniske data blive indhentet via diagramgennemgang. Undersøgelser vil blive administreret for at vurdere potentielle årsager til depression. En baseline selvrapporteret depressionsundersøgelse, Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR) vil blive administreret efterfulgt af et struktureret klinisk interview til diagnose (SCID), guldstandarden for psykiatrisk forskningsdiagnose. Kvinder vil blive kontaktet to uger og igen seks uger efter fødslen, og QIDS-SR vil blive administreret. For kvinder med positive skærme vil der blive udført en telefonbaseret MINI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette projekt vil omfatte 300 kvinder rekrutteret fra den obstetriske tjeneste på Prentice Women's Hospital. Kvinder vil blive inkluderet, hvis de er mindst 34 ugers svangerskab, har en enkelt graviditet og har været diagnosticeret med en hypertensiv graviditetssygdom (enten svangerskabshypertension eller præeklampsi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide eller umiddelbart efter fødslen
  2. Alder 18 og derover
  3. Singleton drægtighed
  4. Diagnose af hypertensiv sygdom i graviditeten
  5. Svangerskabsalder på mindst 34 uger
  6. Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinder opfylder ikke ovenstående kriterier
  2. Forudgående modtagelse af magnesium under graviditet
  3. Intrauterin fosterdød eller neonatal død
  4. Kronisk hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Magnesium
Hypertensiv graviditetsforstyrrelse (gestationshypertension eller præeklampsi) behandlet med magnesiumsulfat
Standardbehandling Magnesiumsulfat givet til kvinder med diagnosen hypertensiv graviditetssygdom.
Ingen magnesium
Hypertensiv graviditetssygdom (gestational hypertension eller præeklampsi) ikke behandlet med magnesiumsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postpartum depression
Tidsramme: Op til 6 uger
Hyppigheden af ​​fødselsdepression 2 uger og 6 uger efter fødslen
Op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion (målt ved hjælp af Salthouse Digit Comparison og Size Judgment Span test)
Tidsramme: 4 dage
Umiddelbar postpartum kognitiv funktion
4 dage
Smerter (selvrapporteret)
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret smerte postpartum
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner