Wpływ magnezu na nastrój matki, funkcje poznawcze i doświadczenie narodzin
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie obserwacyjne kobiet z nadciśnieniowymi zaburzeniami ciąży (nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy) ma na celu ocenę wielu wskaźników dobrego samopoczucia matki po porodzie, w tym nastroju matki, karmienia piersią, funkcji poznawczych, przywiązania matki do dziecka, postrzegania kontroli przez matkę, i bólu poporodowego między kobietami, które stosowały i nie otrzymywały profilaktyki magnezowej w okresie okołoporodowym.
Projekt ten obejmie 300 kobiet rekrutowanych z oddziału położniczego w Prentice Women's Hospital. Kobiety zostaną uwzględnione, jeśli są w co najmniej 34 tygodniu ciąży, są w ciąży pojedynczej i zdiagnozowano u nich nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży (nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy). Kobiety będą narażone na magnez we wskazaniu stanu przedrzucawkowego według uznania lekarza położnika.
U wszystkich kobiet zostaną wylosowane podstawowe poziomy magnezu w surowicy w trakcie porodu. W przypadku kobiet, które otrzymują wlew magnezu, poziom magnezu w surowicy zostanie powtórzony podczas wlewu magnezu (po otrzymaniu wlewu w bolusie). W przypadku kobiet, które zdecydują się na znieczulenie nerwowo-osiowe, zostanie pobrany płyn mózgowo-rdzeniowy i pobrany zostanie centralny poziom magnezu w czasie umieszczenia zewnątrzoponowego.
Przed wypisem ze szpitala podstawowe dane demograficzne i kliniczne zostaną uzyskane za pomocą przeglądu wykresów. Ankiety zostaną przeprowadzone w celu oceny potencjalnych czynników zakłócających depresję. Przeprowadzona zostanie podstawowa samoopisowa ankieta dotycząca depresji, Quick Inventory of Depressive Symptom-Self Report (QIDS-SR), po której nastąpi ustrukturyzowany wywiad kliniczny w celu postawienia diagnozy (SCID), będący złotym standardem w diagnostyce badań psychiatrycznych. Z kobietami skontaktujemy się po dwóch tygodniach i ponownie po sześciu tygodniach po porodzie i zostanie podany QIDS-SR. Dla kobiet z pozytywnymi ekranami zostanie wykonane MINI na telefon.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży lub bezpośrednio po porodzie
- Wiek 18 lat i więcej
- Ciąża pojedyncza
- Rozpoznanie nadciśnieniowego zaburzenia ciąży
- Wiek ciążowy co najmniej 34 tygodnie
- Mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety niespełniające powyższych kryteriów
- Wcześniejsze przyjmowanie magnezu w czasie ciąży
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu lub śmierć noworodka
- Przewlekłe nadciśnienie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Magnez
Nadciśnieniowe zaburzenie ciąży (nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy) leczone siarczanem magnezu
|
Standard opieki Siarczan magnezu podawany kobietom z rozpoznaniem nadciśnieniowego zaburzenia ciąży.
|
|
Bez magnezu
Nadciśnieniowe zaburzenie ciąży (nadciśnienie ciążowe lub stan przedrzucawkowy) nieleczone siarczanem magnezu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość depresji poporodowej
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
|
Częstość występowania depresji poporodowej w 2 i 6 tygodniu po porodzie
|
Do 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje poznawcze (mierzone za pomocą testów Salthouse Digit Comparison i Size Judgement Span)
Ramy czasowe: 4 dni
|
Funkcje poznawcze natychmiast po porodzie
|
4 dni
|
|
Ból (zgłoszenie własne)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Samodzielnie zgłaszany ból poporodowy
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia nastroju
- Powikłania ciąży
- Zaburzenia połogowe
- Zaburzenia depresyjne
- Depresja, po porodzie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #200388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .