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O efeito do magnésio no humor materno, na função cognitiva e na experiência do parto

4 de maio de 2022 atualizado por: Emily Miller, Northwestern University
Às vezes, o magnésio é usado para prevenir convulsões no cenário de distúrbios hipertensivos da gravidez. O objetivo principal deste estudo é determinar se as mulheres que recebem magnésio são menos propensas a sofrer de depressão pós-parto. Outros objetivos incluem examinar a relação entre o recebimento de magnésio e a função cognitiva e a experiência do parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospectivo de mulheres com distúrbios hipertensivos da gravidez (hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia) busca avaliar uma série de marcadores de bem-estar materno pós-parto, incluindo humor materno, amamentação, função cognitiva, apego mãe-bebê, percepção materna de controle, e dor pós-parto entre mulheres que receberam e não receberam profilaxia com magnésio no período periparto.

Este projeto incluirá 300 mulheres recrutadas no serviço obstétrico do Prentice Women's Hospital. As mulheres serão incluídas se tiverem pelo menos 34 semanas de gestação, uma gravidez única e tiverem sido diagnosticadas com um distúrbio hipertensivo da gravidez (hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia). As mulheres serão expostas ao magnésio para a indicação de pré-eclâmpsia, a critério de seu obstetra.

Os níveis séricos basais de magnésio intraparto serão determinados para todas as mulheres. Para mulheres que estão recebendo uma infusão de magnésio, os níveis séricos de magnésio serão repetidos durante a infusão de magnésio (após o recebimento da infusão em bolus). Para as mulheres que optarem por receber analgesia neuraxial, o LCR será obtido e os níveis centrais de magnésio medidos no momento da colocação da epidural.

Antes da alta do hospital, dados demográficos e clínicos basais serão obtidos por meio de revisão de prontuários. Pesquisas serão administradas para avaliar potenciais fatores de confusão da depressão. Uma pesquisa inicial de depressão auto-relatada, o Inventário Rápido de Sintomas Depressivos-Auto-Relatório (QIDS-SR) será administrado seguido por uma entrevista clínica estruturada para diagnóstico (SCID), o padrão-ouro para o diagnóstico de pesquisa psiquiátrica. As mulheres serão contatadas duas semanas e novamente seis semanas após o parto e o QIDS-SR será administrado. Para mulheres com testes positivos, será realizado um MINI baseado em telefone.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este projeto incluirá 300 mulheres recrutadas no serviço obstétrico do Prentice Women's Hospital. As mulheres serão incluídas se tiverem pelo menos 34 semanas de gestação, uma gravidez única e foram diagnosticadas com um distúrbio hipertensivo da gravidez (hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia).

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres grávidas ou no pós-parto imediato
  2. 18 anos ou mais
  3. gestação única
  4. Diagnóstico da doença hipertensiva da gravidez
  5. Idade gestacional de pelo menos 34 semanas
  6. fala inglês

Critério de exclusão:

  1. Mulheres que não atendem aos critérios acima
  2. Recepção prévia de magnésio durante a gravidez
  3. Morte fetal intrauterina ou morte neonatal
  4. hipertensão crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Magnésio
Transtorno Hipertensivo da Gravidez (hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia) tratado com sulfato de magnésio
Padrão de tratamento Sulfato de magnésio administrado a mulheres com diagnóstico de distúrbio hipertensivo da gravidez.
Sem Magnésio
Transtorno hipertensivo da gravidez (hipertensão gestacional ou pré-eclâmpsia) não tratado com sulfato de magnésio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência da Depressão Pós-Parto
Prazo: Até 6 semanas
A frequência de depressão pós-parto em 2 semanas e 6 semanas após o parto
Até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva (medida usando os testes Salthouse Digit Comparison e Size Judgment Span)
Prazo: 4 dias
Função cognitiva pós-parto imediata
4 dias
Dor (Auto-relatada)
Prazo: 6 semanas
Dor autorreferida no pós-parto
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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