Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hořčíku na mateřskou náladu, kognitivní funkce a porodní zkušenost

4. května 2022 aktualizováno: Emily Miller, Northwestern University
Hořčík se někdy používá k prevenci záchvatů při hypertenzních poruchách těhotenství. Primárním cílem této studie je zjistit, zda ženy, které dostávají hořčík, mají menší pravděpodobnost poporodní deprese. Mezi další cíle patří zkoumání vztahu mezi příjmem hořčíku a kognitivními funkcemi a porodními zkušenostmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační studie žen s hypertenzními poruchami v těhotenství (gestační hypertenze nebo preeklampsie) se snaží zhodnotit řadu markerů poporodní pohody matky, včetně nálady matky, kojení, kognitivních funkcí, vazby mezi matkou a dítětem, vnímání kontroly matky, a poporodní bolesti mezi ženami, které v peripartálním období dostávaly a nedostávaly profylaxi hořčíkem.

Tento projekt bude zahrnovat 300 žen rekrutovaných z porodnické služby v Prentice Women's Hospital. Ženy budou zahrnuty, pokud jsou alespoň ve 34. týdnu těhotenství, mají jednočetné těhotenství a byla jim diagnostikována hypertenzní porucha těhotenství (buď gestační hypertenze nebo preeklampsie). Ženy budou vystaveny hořčíku pro indikaci preeklampsie podle uvážení jejich porodníka.

Všem ženám budou odebrány základní hladiny hořčíku v séru během porodu. U žen, které dostávají infuzi hořčíku, se hladiny hořčíku v séru budou během infuze hořčíku opakovat (po podání bolusové infuze). Ženám, které se rozhodnou podstoupit neuraxiální analgezii, bude odebrán likvor a centrální hladiny hořčíku v době epidurálního umístění.

Před propuštěním z nemocnice budou základní demografické a klinické údaje získány prostřednictvím přehledu grafů. Budou provedeny průzkumy s cílem posoudit potenciální zmatky deprese. Základní self-reported průzkum deprese, Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR), bude proveden, po kterém bude následovat strukturovaný klinický rozhovor pro diagnostiku (SCID), zlatý standard pro diagnostiku psychiatrického výzkumu. Ženy budou kontaktovány za dva týdny a znovu šest týdnů po porodu a bude jim podán QIDS-SR. Pro ženy s pozitivními obrazovkami bude provedeno MINI na bázi telefonu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tento projekt bude zahrnovat 300 žen rekrutovaných z porodnické služby v Prentice Women's Hospital. Ženy budou zahrnuty, pokud jsou alespoň ve 34. týdnu těhotenství, mají jednočetné těhotenství a byla jim diagnostikována hypertenzní porucha těhotenství (buď gestační hypertenze nebo preeklampsie).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotné ženy nebo ženy bezprostředně po porodu
  2. Věk 18 a více
  3. Singletonové těhotenství
  4. Diagnóza hypertenzní poruchy těhotenství
  5. Gestační věk minimálně 34 týdnů
  6. Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. Ženy nesplňující výše uvedená kritéria
  2. Předchozí příjem hořčíku během těhotenství
  3. Intrauterinní úmrtí plodu nebo neonatální úmrtí
  4. Chronická hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hořčík
Hypertenzní těhotenská porucha (gestační hypertenze nebo preeklampsie) léčená síranem hořečnatým
Standardní péče Síran hořečnatý podávaný ženám s diagnózou hypertenzní poruchy těhotenství.
Bez hořčíku
Hypertenzní těhotenská porucha (gestační hypertenze nebo preeklampsie) neléčená síranem hořečnatým

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence poporodní deprese
Časové okno: Až 6 týdnů
Frekvence poporodní deprese 2 týdny a 6 týdnů po porodu
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce (měřeno pomocí testů Salthouse Digit Comparison a Size Judgment Span)
Časové okno: 4 dny
Okamžitá poporodní kognitivní funkce
4 dny
Bolest (sama hlášená)
Časové okno: 6 týdnů
Samostatně hlášená bolest po porodu
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit