Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiums effekt på moderns humör, kognitiv funktion och födelseupplevelse

4 maj 2022 uppdaterad av: Emily Miller, Northwestern University
Magnesium används ibland för att förhindra anfall i samband med hypertensiva störningar under graviditeten. Det primära syftet med denna studie är att avgöra om kvinnor som får magnesium är mindre benägna att uppleva förlossningsdepression. Andra syften är att undersöka sambandet mellan att få magnesium och kognitiv funktion och förlossningsupplevelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie av kvinnor med hypertensiva störningar under graviditeten (gestationell hypertoni eller havandeskapsförgiftning) syftar till att utvärdera ett antal markörer för moderns välbefinnande efter förlossningen, inklusive moderns humör, amning, kognitiv funktion, anknytning mellan moder och spädbarn, moderns uppfattning om kontroll, och postpartum smärta mellan kvinnor som fick och inte fick magnesiumprofylax under peripartumperioden.

Detta projekt kommer att inkludera 300 kvinnor som rekryteras från obstetrikeriet vid Prentice Women's Hospital. Kvinnor kommer att inkluderas om de är minst 34 veckors graviditet, har en singelgraviditet och har diagnostiserats med en hypertensiv sjukdom under graviditeten (antingen graviditetshypertoni eller havandeskapsförgiftning). Kvinnor kommer att exponeras för magnesium för indikation på havandeskapsförgiftning efter eget gottfinnande av sin obstetriska läkare.

Intrapartum baseline magnesiumserumnivåer kommer att dras för alla kvinnor. För kvinnor som får en magnesiuminfusion kommer serummagnesiumnivåerna att upprepas under magnesiuminfusionen (efter mottagandet av bolusinfusionen). För kvinnor som väljer att få neuraxiell analgesi, kommer CSF att erhållas och centrala magnesiumnivåer dras vid tidpunkten för epidural placering.

Före utskrivning från sjukhuset kommer demografiska och kliniska baslinjedata att erhållas via diagramgranskning. Undersökningar kommer att administreras för att bedöma potentiella orsaker till depression. En grundläggande självrapporterad depressionsundersökning, Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR) kommer att administreras följt av en strukturerad klinisk intervju för diagnos (SCID), guldstandarden för psykiatrisk forskningsdiagnos. Kvinnor kommer att kontaktas två veckor och igen sex veckor efter förlossningen och QIDS-SR kommer att administreras. För kvinnor med positiva skärmar kommer en telefonbaserad MINI att utföras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta projekt kommer att inkludera 300 kvinnor som rekryteras från obstetrikeriet vid Prentice Women's Hospital. Kvinnor kommer att inkluderas om de är minst 34 veckors graviditet, har en singelgraviditet och har diagnostiserats med en hypertensiv sjukdom under graviditeten (antingen graviditetshypertoni eller havandeskapsförgiftning).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida eller omedelbart postpartum kvinnor
  2. Ålder 18 och uppåt
  3. Singleton dräktighet
  4. Diagnos av hypertensiv störning av graviditeten
  5. Graviditetsålder på minst 34 veckor
  6. Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor som inte uppfyller ovanstående kriterier
  2. Tidigare mottagande av magnesium under graviditeten
  3. Intrauterin fosterbortfall eller neonatal bortgång
  4. Kronisk hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Magnesium
Hypertensiv störning av graviditeten (gestationell hypertoni eller havandeskapsförgiftning) behandlad med magnesiumsulfat
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Standardvård Magnesiumsulfat ges till kvinnor med diagnosen hypertoni under graviditeten.
Inget magnesium
Hypertensiv störning av graviditeten (gestationell hypertoni eller havandeskapsförgiftning) Behandlas inte med magnesiumsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av förlossningsdepression
Tidsram: Upp till 6 veckor
Frekvensen av förlossningsdepression vid 2 veckor och 6 veckor efter förlossningen
Upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion (mätt med Salthouse Digit Comparison och Size Judgment Span-test)
Tidsram: 4 dagar
Omedelbar postpartum kognitiv funktion
4 dagar
Smärta (självrapporterad)
Tidsram: 6 veckor
Självrapporterad smärta efter förlossningen
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB #200388

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression, postpartum

Kliniska prövningar på Magnesiumsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera