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El efecto del magnesio en el estado de ánimo materno, la función cognitiva y la experiencia del parto

4 de mayo de 2022 actualizado por: Emily Miller, Northwestern University
El magnesio a veces se usa para prevenir las convulsiones en el contexto de los trastornos hipertensivos del embarazo. El objetivo principal de este estudio es determinar si las mujeres que reciben magnesio tienen menos probabilidades de experimentar depresión posparto. Otros objetivos incluyen examinar la relación entre recibir magnesio y la función cognitiva y la experiencia del parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo de mujeres con trastornos hipertensivos del embarazo (hipertensión gestacional o preeclampsia) busca evaluar una serie de marcadores del bienestar materno posparto, incluido el estado de ánimo materno, la lactancia materna, la función cognitiva, el apego materno-infantil, la percepción materna de control, y dolor posparto entre las mujeres que recibieron y no recibieron profilaxis con magnesio en el período periparto.

Este proyecto incluirá a 300 mujeres reclutadas del servicio de obstetricia del Prentice Women's Hospital. Las mujeres se incluirán si tienen al menos 34 semanas de gestación, tienen un embarazo único y se les ha diagnosticado un trastorno hipertensivo del embarazo (ya sea hipertensión gestacional o preeclampsia). Las mujeres estarán expuestas al magnesio para la indicación de preeclampsia a discreción de su obstetra.

Se extraerán los niveles séricos de magnesio basales durante el parto para todas las mujeres. Para las mujeres que reciben una infusión de magnesio, los niveles séricos de magnesio se repetirán durante la infusión de magnesio (después de recibir la infusión en bolo). Para las mujeres que eligen recibir analgesia neuroaxial, se obtendrá el LCR y se determinarán los niveles centrales de magnesio en el momento de la colocación de la epidural.

Antes del alta del hospital, se obtendrán datos demográficos y clínicos de referencia a través de la revisión de expedientes. Se administrarán encuestas para evaluar posibles factores de confusión de la depresión. Se administrará una encuesta de depresión autoinformada de referencia, el Inventario rápido de síntomas depresivos-Autoinforme (QIDS-SR), seguida de una entrevista clínica estructurada para el diagnóstico (SCID), el estándar de oro para el diagnóstico de investigación psiquiátrica. Se contactará a las mujeres a las dos semanas y nuevamente a las seis semanas después del parto y se administrará el QIDS-SR. Para mujeres con pantallas positivas, se realizará un MINI basado en teléfono.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este proyecto incluirá a 300 mujeres reclutadas del servicio de obstetricia del Prentice Women's Hospital. Las mujeres se incluirán si tienen al menos 34 semanas de gestación, tienen un embarazo único y han sido diagnosticadas con un trastorno hipertensivo del embarazo (ya sea hipertensión gestacional o preeclampsia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres embarazadas o en posparto inmediato
  2. 18 años y más
  3. gestación única
  4. Diagnóstico del trastorno hipertensivo del embarazo
  5. Edad gestacional de al menos 34 semanas
  6. Habla ingles

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres que no cumplen con los criterios anteriores
  2. Recibo previo de magnesio durante el embarazo.
  3. Muerte fetal intrauterina o muerte neonatal
  4. hipertensión crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Magnesio
Trastorno hipertensivo del embarazo (hipertensión gestacional o preeclampsia) tratado con sulfato de magnesio
Tratamiento estándar Sulfato de magnesio administrado a mujeres con un diagnóstico de trastorno hipertensivo del embarazo.
Sin magnesio
Trastorno hipertensivo del embarazo (hipertensión gestacional o preeclampsia) no tratado con sulfato de magnesio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de la depresión posparto
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
La frecuencia de la depresión posparto a las 2 y 6 semanas posparto
Hasta 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva (medida utilizando las pruebas Salthouse Digit Comparison y Size Judgment Span)
Periodo de tiempo: 4 dias
Función cognitiva posparto inmediato
4 dias
Dolor (autoinformado)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Dolor posparto autoinformado
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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