마그네슘이 산모의 기분, 인지 기능 및 출산 경험에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
임신 고혈압 장애(임신성 고혈압 또는 자간전증)가 있는 여성에 대한 이 전향적 관찰 연구는 산모의 기분, 모유 수유, 인지 기능, 산모-영아 애착, 산모의 통제 인식, 산후 기간에 마그네슘 예방을 받은 여성과 받지 않은 여성 사이의 산후 통증.
이 프로젝트에는 Prentice Women's Hospital의 산부인과에서 모집한 300명의 여성이 포함될 것입니다. 임신 34주 이상이고, 단태 임신을 하고, 임신 고혈압 장애(임신성 고혈압 또는 자간전증) 진단을 받은 여성이 포함됩니다. 여성은 산부인과 의사의 재량에 따라 자간전증 표시를 위해 마그네슘에 노출됩니다.
분만 기준선 마그네슘 혈청 수치는 모든 여성에 대해 도출됩니다. 마그네슘 주입을 받는 여성의 경우, 마그네슘 주입 동안(볼루스 주입 후) 혈청 마그네슘 수치가 반복됩니다. 신경축 진통제를 받기로 선택한 여성의 경우 경막외 삽입 시 CSF를 채취하고 중앙 마그네슘 수치를 측정합니다.
병원에서 퇴원하기 전에 차트 검토를 통해 기본 인구 통계 및 임상 데이터를 얻습니다. 우울증의 잠재적 교란 요인을 평가하기 위한 설문조사가 실시될 것입니다. 기본 자가 보고 우울증 설문조사인 QIDS-SR(Quick Inventory of Depressive 증상-자기 보고서)이 실시되고 정신과 연구 진단의 황금 표준인 진단을 위한 구조화된 임상 인터뷰(SCID)가 이어집니다. 산후 2주에 여성에게 연락하고 산후 6주에 다시 연락하여 QIDS-SR을 시행합니다. 긍정적인 화면을 가진 여성의 경우 전화 기반 MINI가 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 중이거나 산후 직후의 여성
- 18세 이상
- 싱글톤 임신
- 임신 고혈압 장애의 진단
- 재태 연령 최소 34주
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 여성
- 임신 중 마그네슘 사전 섭취
- 자궁 내 태아 사망 또는 신생아 사망
- 만성 고혈압
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마그네슘
황산마그네슘으로 치료하는 임신의 고혈압 장애(임신성 고혈압 또는 자간전증)
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치료 기준 황산마그네슘은 임신 고혈압 장애로 진단받은 여성에게 투여됩니다.
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마그네슘 없음
임신 중 고혈압 장애(임신성 고혈압 또는 자간전증) 황산마그네슘으로 치료하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 우울증의 빈도
기간: 최대 6주
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산후 2주와 6주의 산후우울증 빈도
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최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능(Salthouse Digit Comparison 및 Size Judgment Span 테스트를 사용하여 측정)
기간: 4 일
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산후 즉시 인지 기능
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4 일
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통증(자기 보고)
기간: 6주
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자가보고 산후 통증
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB #200388
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