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Die Wirkung von Magnesium auf die mütterliche Stimmung, kognitive Funktion und Geburtserfahrung

4. Mai 2022 aktualisiert von: Emily Miller, Northwestern University
Magnesium wird manchmal verwendet, um Anfälle bei hypertensiven Schwangerschaftsstörungen zu verhindern. Das Hauptziel dieser Studie ist es festzustellen, ob Frauen, die Magnesium erhalten, weniger wahrscheinlich an postpartalen Depressionen leiden. Weitere Ziele sind die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Einnahme von Magnesium und der kognitiven Funktion und dem Geburtserlebnis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie an Frauen mit hypertensiven Schwangerschaftsstörungen (Gestationshypertonie oder Präeklampsie) versucht, eine Reihe von Markern des mütterlichen postpartalen Wohlbefindens zu bewerten, darunter mütterliche Stimmung, Stillen, kognitive Funktionen, Mutter-Kind-Bindung, mütterliche Wahrnehmung der Kontrolle, und Schmerzen nach der Geburt zwischen Frauen, die peripartal eine Magnesiumprophylaxe erhielten und keine.

Dieses Projekt umfasst 300 Frauen, die aus dem Geburtshilfedienst des Prentice Women's Hospital rekrutiert wurden. Frauen werden aufgenommen, wenn sie sich mindestens in der 34. Schwangerschaftswoche befinden, eine Einlingsschwangerschaft haben und bei denen eine hypertensive Schwangerschaftsstörung (entweder Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie) diagnostiziert wurde. Frauen werden Magnesium zur Indikation Präeklampsie nach Ermessen ihres Geburtshelfers ausgesetzt.

Bei allen Frauen werden intrapartale Baseline-Magnesium-Serumspiegel bestimmt. Bei Frauen, die eine Magnesiuminfusion erhalten, werden die Serummagnesiumspiegel während der Magnesiuminfusion (nach Erhalt der Bolusinfusion) wiederholt. Bei Frauen, die sich für eine neuraxiale Analgesie entscheiden, werden zum Zeitpunkt der epiduralen Platzierung CSF entnommen und zentrale Magnesiumspiegel bestimmt.

Vor der Entlassung aus dem Krankenhaus werden die demografischen und klinischen Ausgangsdaten über eine Krankenakte erhoben. Es werden Umfragen durchgeführt, um potenzielle Confounder von Depressionen zu bewerten. Eine Basisumfrage zu selbstberichteten Depressionen, der Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR), wird durchgeführt, gefolgt von einem strukturierten klinischen Interview zur Diagnose (SCID), dem Goldstandard für die psychiatrische Forschungsdiagnose. Die Frauen werden zwei Wochen und erneut sechs Wochen nach der Geburt kontaktiert und der QIDS-SR wird verabreicht. Für Frauen mit positiven Bildschirmen wird ein telefonbasierter MINI durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dieses Projekt umfasst 300 Frauen, die aus dem Geburtshilfedienst des Prentice Women's Hospital rekrutiert wurden. Frauen werden aufgenommen, wenn sie sich mindestens in der 34. Schwangerschaftswoche befinden, eine Einlingsschwangerschaft haben und bei denen eine hypertensive Schwangerschaftsstörung (entweder Schwangerschaftshypertonie oder Präeklampsie) diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere oder Frauen unmittelbar nach der Geburt
  2. Ab 18 Jahren
  3. Einlingsschwangerschaft
  4. Diagnose einer hypertensiven Schwangerschaftsstörung
  5. Gestationsalter von mindestens 34 Wochen
  6. Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  2. Vorherige Einnahme von Magnesium während der Schwangerschaft
  3. Intrauteriner fetaler Tod oder neonataler Tod
  4. Chronischer Bluthochdruck

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Magnesium
Hypertensive Schwangerschaftsstörung (Gestationshypertonie oder Präeklampsie), die mit Magnesiumsulfat behandelt wird
Behandlungsstandard Magnesiumsulfat bei Frauen mit der Diagnose einer hypertensiven Schwangerschaftsstörung.
Kein Magnesium
Hypertensive Schwangerschaftsstörung (Gestationshypertonie oder Präeklampsie), die nicht mit Magnesiumsulfat behandelt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit postpartaler Depressionen
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Die Häufigkeit von Wochenbettdepressionen 2 Wochen und 6 Wochen nach der Geburt
Bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion (gemessen mit den Tests Salthouse Digit Comparison und Size Judgement Span)
Zeitfenster: 4 Tage
Unmittelbare postpartale kognitive Funktion
4 Tage
Schmerzen (selbst berichtet)
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtete Schmerzen nach der Geburt
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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