Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние магния на материнское настроение, когнитивные функции и родовой опыт

4 мая 2022 г. обновлено: Emily Miller, Northwestern University
Магний иногда используется для предотвращения судорог при гипертензивных расстройствах беременности. Основная цель этого исследования — определить, менее ли вероятно, что женщины, получающие магний, будут испытывать послеродовую депрессию. Другие цели включают изучение взаимосвязи между приемом магния, когнитивной функцией и опытом родов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование женщин с гипертензивными расстройствами беременности (гестационная гипертензия или преэклампсия) направлено на оценку ряда маркеров материнского послеродового благополучия, включая материнское настроение, грудное вскармливание, когнитивные функции, привязанность матери к ребенку, материнское восприятие контроля, и послеродовая боль между женщинами, получавшими и не получавшими профилактику магнием в послеродовом периоде.

В этом проекте примут участие 300 женщин из акушерской службы женской больницы Прентис. Женщины будут включены, если они находятся на сроке беременности не менее 34 недель, имеют одноплодную беременность и у них диагностировано гипертензивное расстройство беременности (гестационная гипертензия или преэклампсия). Женщины будут подвергаться воздействию магния по показанию преэклампсии по усмотрению их акушера.

У всех женщин будут определять исходные уровни магния в сыворотке во время родов. У женщин, получающих инфузию магния, уровни магния в сыворотке будут повторяться во время инфузии магния (после получения болюсной инфузии). У женщин, выбравших нейроаксиальную анальгезию, во время эпидуральной анестезии будет получен анализ спинномозговой жидкости и измерены уровни магния в центральной нервной системе.

Перед выпиской из больницы исходные демографические и клинические данные будут получены путем просмотра карты. Будут проводиться опросы для оценки потенциальных факторов, влияющих на депрессию. Будет проведено базовое самоотчетное обследование депрессии, Быстрая инвентаризация симптомов депрессии (QIDS-SR), за которым последует структурированное клиническое интервью для диагностики (SCID), золотой стандарт психиатрической исследовательской диагностики. С женщинами свяжутся через две недели и снова через шесть недель после родов, и им будет назначен QIDS-SR. Для женщин с позитивными экранами будет выполнен MINI на базе телефона.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом проекте примут участие 300 женщин из акушерской службы женской больницы Прентис. Женщины будут включены, если они находятся на сроке беременности не менее 34 недель, имеют одноплодную беременность и у них диагностировано гипертензивное расстройство беременности (гестационная гипертензия или преэклампсия).

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные или сразу после родов женщины
  2. Возраст 18 лет и старше
  3. Одноплодная беременность
  4. Диагностика гипертонического расстройства беременных
  5. срок беременности не менее 34 недель
  6. англоязычный

Критерий исключения:

  1. Женщины, не соответствующие вышеуказанным критериям
  2. Предшествующий прием магния во время беременности
  3. Внутриутробная гибель плода или неонатальная гибель
  4. Хроническая гипертония

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Магний
Гипертензивное расстройство беременных (гестационная гипертензия или преэклампсия), лечение сульфатом магния
Стандарт медицинской помощи Сульфат магния, назначаемый женщинам с диагнозом гипертензивное расстройство беременности.
Нет магния
Гипертензивное расстройство беременных (гестационная гипертензия или преэклампсия), не леченное сульфатом магния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеродовой депрессии
Временное ограничение: До 6 недель
Частота послеродовой депрессии через 2 и 6 недель после родов
До 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная функция (измеряется с помощью тестов Salthouse Digit Comparison и Size Judgement Span).
Временное ограничение: 4 дня
Немедленная послеродовая когнитивная функция
4 дня
Боль (самооценка)
Временное ограничение: 6 недель
Самооценка боли после родов
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться