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L'effet du magnésium sur l'humeur maternelle, la fonction cognitive et l'expérience de naissance

4 mai 2022 mis à jour par: Emily Miller, Northwestern University
Le magnésium est parfois utilisé pour prévenir les convulsions dans le cadre de troubles hypertensifs de la grossesse. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si les femmes qui reçoivent du magnésium sont moins susceptibles de souffrir de dépression post-partum. D'autres objectifs incluent l'examen de la relation entre la réception de magnésium et la fonction cognitive et l'expérience de la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective de femmes présentant des troubles hypertensifs de la grossesse (hypertension gestationnelle ou prééclampsie) vise à évaluer un certain nombre de marqueurs du bien-être maternel post-partum, notamment l'humeur maternelle, l'allaitement, la fonction cognitive, l'attachement mère-enfant, la perception maternelle du contrôle, et la douleur post-partum entre les femmes qui ont reçu et n'ont pas reçu de prophylaxie au magnésium pendant la période péripartum.

Ce projet comprendra 300 femmes recrutées dans le service d'obstétrique du Prentice Women's Hospital. Les femmes seront incluses si elles sont à au moins 34 semaines de gestation, ont une grossesse unique et ont reçu un diagnostic de trouble hypertensif de la grossesse (hypertension gestationnelle ou prééclampsie). Les femmes seront exposées au magnésium pour l'indication de prééclampsie à la discrétion de leur fournisseur d'obstétrique.

Les taux sériques de magnésium de référence intrapartum seront établis pour toutes les femmes. Pour les femmes qui reçoivent une perfusion de magnésium, les taux sériques de magnésium seront répétés pendant la perfusion de magnésium (après réception de la perfusion en bolus). Pour les femmes qui choisissent de recevoir une analgésie neuraxiale, le LCR sera obtenu et les niveaux de magnésium central seront prélevés au moment de la mise en place de la péridurale.

Avant la sortie de l'hôpital, les données démographiques et cliniques de base seront obtenues via l'examen des dossiers. Des sondages seront administrés pour évaluer les facteurs de confusion potentiels de la dépression. Une enquête de référence sur la dépression autodéclarée, le Quick Inventory of Depressive Symptoms-Self Report (QIDS-SR) sera administrée, suivie d'un entretien clinique structuré pour le diagnostic (SCID), la référence en matière de diagnostic de recherche psychiatrique. Les femmes seront contactées à deux semaines et à nouveau à six semaines après l'accouchement et le QIDS-SR sera administré. Pour les femmes avec des écrans positifs, un MINI par téléphone sera effectué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Ce projet comprendra 300 femmes recrutées dans le service d'obstétrique du Prentice Women's Hospital. Les femmes seront incluses si elles sont à au moins 34 semaines de gestation, ont une grossesse unique et ont reçu un diagnostic de trouble hypertensif de la grossesse (hypertension gestationnelle ou prééclampsie).

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes enceintes ou immédiatement après l'accouchement
  2. 18 ans et plus
  3. Gestation unique
  4. Diagnostic du trouble hypertensif de la grossesse
  5. Âge gestationnel d'au moins 34 semaines
  6. anglophone

Critère d'exclusion:

  1. Femmes ne répondant pas aux critères ci-dessus
  2. Réception antérieure de magnésium pendant la grossesse
  3. Mort fœtale intra-utérine ou mort néonatale
  4. HTA chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Magnésium
Trouble hypertensif de la grossesse (hypertension gestationnelle ou prééclampsie) traité avec du sulfate de magnésium
Norme de soins Sulfate de magnésium administré aux femmes ayant reçu un diagnostic de trouble hypertensif de la grossesse.
Pas de magnésium
Trouble hypertensif de la grossesse (hypertension gestationnelle ou prééclampsie) non traité par le sulfate de magnésium

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de la dépression post-partum
Délai: Jusqu'à 6 semaines
La fréquence de la dépression post-partum à 2 semaines et 6 semaines post-partum
Jusqu'à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive (mesurée à l'aide des tests de comparaison des chiffres de Salthouse et de la durée du jugement de taille)
Délai: 4 jours
Fonction cognitive post-partum immédiate
4 jours
Douleur (autodéclarée)
Délai: 6 semaines
Douleur post-partum autodéclarée
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily S. Miller, MD, MPH, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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