義歯洗浄と一晩保管の微生物評価

研究の目的

バイオフィルム (表面に付着し、エキソポリマー マトリックスに包まれた構造化された微生物群集) がアクリル製の取り外し可能な義歯に存在することは、特に依存している高齢者において、深刻な全身状態と関連しています [1]。 口腔細菌は、細菌性心内膜炎 [2]、誤嚥性肺炎 [3、4]、慢性閉塞性肺疾患 [5、6]、その他の疾患 [1、7] に関与しています。 適切な口腔衛生と全体的な全身の健康との関係に関して、十分な証拠が提供されています。

義歯の歯垢は、1 ミリグラムあたり 108 を超える生物を含む複雑な集合体であり、600 を超える原核生物種が関与しています [8]。 異なる種が協力して共生バイオフィルムを形成します。 歯状患者のバイオフィルムは広く研究されてきたが、完全アクリル義歯のバイオフィルム微生物叢に関する研究はほとんどない[10-18]。 関連する病原性リスクを伴う明確なバイオフィルムが、「健康な」対義歯性口内炎の参加者に存在するようです [15、16、18]。 義歯の清掃が不十分なだけでなく、一晩中義歯を装着するなどの不適切な習慣も、カンジダ関連口内炎の有病率と関連していることが証明されています[19、20]。 したがって、臨床現場では、アクリル製の取り外し可能な義歯を一晩で取り外すことをお勧めします。 義歯のケアとメンテナンスに関するエビデンスに基づいたガイドラインは利用可能ですが [21]、義歯の夜間保管条件に関するガイドラインはありません。 そこで研究者らは、義歯バイオフィルムの形成と成熟に対するさまざまな一晩保存プロトコルの影響を評価するための研究 (出版のために提出) を実施しました。 この研究の結果は、アクリル製の取り外し可能な義歯を一晩保管するためにクレンジング タブレット (Corega Tabs Anti-bacteria®、GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA、ベルギー、ゲンヴァル) を使用すると、乾燥および水保存と比較して、義歯のバイオ フィルム量と病原性が減少することを示しました。

前述の研究では義歯の機械的洗浄が行われなかったため、提案された研究の目的は、微生物組成と義歯バイオフィルム形成のカンジダ・アルビカンスのコロニー形成に対する機械的洗浄と一晩の保管条件の複合効果を評価することです。 この情報は、特に寝たきりの患者や免疫不全患者における病原性微生物によるリスクを軽減することを目的とした、アクリル義歯の洗浄と一晩の保管に関する臨床ガイドラインを作成するために必要です。

リサーチクエスチョン

•取り外し可能なアクリル義歯のバイオフィルム形成に対する機械的洗浄の影響は何ですか？

• 超音波洗浄は、取り外し可能なアクリル義歯のバイオフィルム形成の防止に関して、義歯ブラッシングよりも効率的ですか?
• 機械的に洗浄された取り外し可能なアクリル義歯のバイオフィルム形成に対するクレンジングタブレットと一緒に一晩水中に保管すると、どのような影響がありますか?

材料と方法

• 参加者 -数: 30 -参加基準: 施設に収容された虚弱な高齢者 下顎と上顎に完全無歯顎 下顎と上顎の取り外し可能な義歯装着者 良好な口腔健康

  -除外基準：研究前3か月以内のコルチコステロイド治療の現在または履歴 研究前3か月以内の抗菌薬治療の現在または履歴 インフォームドコンセントを提供できない 研究要件を順守できない

• 試験条件 義歯の洗浄方法 義歯の一晩保管条件

  1水と石鹸でブラッシング タブレットをつけて水に浸す 2水と石鹸でブラッシング タブレットをつけずに水に浸す（＝ネガティブコントロール） 3超音波洗浄 タブレットをつけて水に浸す 4超音波洗浄 タブレットをつけずに水に浸す

• この研究は、制度倫理委員会 (S54968、大学病院ルーベン、ベルギー) によって承認され、ベルギーの臨床試験データベース (識別子: B322201316863) に登録されました。

• 研究デザイン

  -ランダム化された 4 つのテスト条件のシーケンスによるクロスオーバー研究 これは、4 つのテスト条件すべてが 30 人の研究参加者のそれぞれの中で実行されることを意味します。

  • 個々の参加者のテスト条件の順序はランダム化されます。
  • 二重盲検（参加者と研究者の両方がテスト条件を知りません）
• すべてのテスト条件が 5 日間適用されます。 これは、すべての患者が 5 日間の 4 つのテスト期間を受けることを意味します。
• 各試験期間の前に、標準治療が適用される 2 日間のウォッシュアウト期間があります。 この標準的なケアは、水と石鹸でブラッシングし、水中で一晩保管することによる義歯の洗浄です。
• すべての義歯は、研究の開始前に酢を使用して脱灰されます。
• 研究の開始時に、すべての義歯は、義歯ブラッシングと追加の超音波洗浄によって機械的に洗浄されます。 機械的洗浄後、1% クロルヘキシジン ジグルコネート ゲル (Corsodyl ゲル、GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA、Genval、ベルギー) を使用して義歯を消毒します。
• 各試験期間の開始時に義歯の機械的洗浄と消毒を行った後、洗浄と消毒手順の有効性を評価するために対照サンプル (n=4) を採取します。
• 各テスト期間の後、テスト サンプル (n=4) が取得されます。
• 参加者は入れ歯を自分で掃除しないように求められます。研究に関与する 2 人の介護者が義歯の洗浄を行い、適切な一晩保管条件を適用します。
• 結果の測定:

義歯ベアリング粘膜の臨床的健康 方法: 臨床評価 微生物分析 方法: 20 の選択された口腔細菌 (Aa、Pg、Tf、Td、Pi、Fn、Pm、Pn、Cg、Cr、En、Ec、 Cs、Cc、Sm、Sg、Sc、Ao、Av、Vp) およびカンジダ アルビカンスの場合。

バイオ フィルムのサンプリングは、下の第 2 小臼歯 (図 1) に頬遠位に位置する、関心のある直径 5 mm の円形領域で実行されます。 この領域の位置と寸法を標準化し、微生物サンプリングの最適な再現性を確保するために、プレースホルダーリングを備えた各下部プロテーゼのカスタムメイドの金型が作成されます (Optosil®、Heraeus Kulzer GmbH、ハーナウ、ドイツ) (図1)。 プレースホルダー リングは、人工歯と歯茎の間の移行部が中央に位置するように配置されます。 これらの金型は、研究開始時の義歯の消毒後に製造され、適切に保存されていれば経時的な寸法変化がないため、研究全体で再利用されます (つまり、 乾燥させてビニール袋に入れます）。 金型とリングは、各微生物サンプリング後に消毒されます。

義歯プラークスコア 方法: 義歯プラークは、Augsburger および Elahi [22] に従って 4% エリスロシン開示溶液を使用して 2 人の研究者によって個別にスコア付けされます [22] (スコア範囲 0-4)

•研究プロトコル 時点 アクション 微生物サンプリング 0 日目 (朝) 酢を使用した歯石除去 義歯洗浄 ° 0-2 日目のケアの標準 3 日目 (朝) 義歯の機械洗浄 ° および消毒ii 対照サンプル 1* 3-7 日目 試験期間 1 7日目（夕方）義歯の機械的洗浄°と消毒ii試験サンプル1** 8日目から9日目ケアの基準（ウォッシュアウト期間） 10日目（朝）義歯の機械的洗浄°と消毒ii対照サンプル2* 10日目から14日目の試験期間2 14 日目（夕方）義歯の機械的洗浄°と消毒ii 試験サンプル 2** 15-16 日目 ケアの基準（ウォッシュアウト期間） 17 日目（朝）義歯の機械的洗浄°と消毒ii コントロール 3* 17-21 日目の試験期間3 21 日目（夕方） 義歯の機械的洗浄°および消毒ii 試験サンプル 3** 22～23 日目 ケアの基準（洗浄期間） 24 日目（朝） 義歯の機械的洗浄°および消毒ii コントロール 4* 24～28 日目の試験期間4 28 日目 (夕方) 義歯の機械洗浄とデスンfectionii 研究の終わり テストサンプル 4**

°義歯の機械的洗浄：水と石けんによるブラッシング + 超音波洗浄の追加 i 標準的なケア：水と石けんによる義歯のブラッシング、タブの水で一晩保管)

*コントロールサンプリング：機械洗浄および消毒後

**テストサンプリング: 機械洗浄消毒前