Mikrobiell evaluering av protesrengjøring og lagring over natten

Målet med studiet

Tilstedeværelsen av en biofilm - dvs. strukturerte mikrobielle samfunn som er festet til en overflate og innkapslet i en eksopolymermatrise - på akryl-uttakbare proteser har vært assosiert med alvorlige systemiske tilstander, spesielt hos avhengige eldre [1]. Orale bakterier har vært involvert i bakteriell endokarditt [2], aspirasjonspneumoni [3, 4], kronisk obstruktiv lungesykdom [5, 6], blant andre sykdommer [1, 7]. Rikelig bevis er gitt angående forholdet mellom riktig munnhygiene og generell systemisk helse.

Plakk på proteser er et komplekst aggregat som inneholder mer enn 108 organismer per milligram, og som involverer mer enn 600 prokaryote arter [8]. De forskjellige artene samarbeider for å danne en symbiotisk biofilm. Biofilmene hos dentate pasienter har blitt studert omfattende, men det har vært få studier på biofilmmikrobiotaen til komplette akrylproteser [10-18]. Det ser ut til at distinkte biofilmer, med tilhørende patogene risikoer, er tilstede hos "friske" kontra protesestomatitt-affekterte deltakere [15, 16, 18]. Ikke bare dårlig protesrengjøring, men også upassende vaner, som å bruke proteser over natten, har vist seg å være assosiert med forekomsten av Candida-assosiert stomatitt [19, 20]. Derfor anbefales det å fjerne de avtagbare akrylprotesene over natten i kliniske omgivelser. Selv om evidensbaserte retningslinjer for stell og vedlikehold av proteser er tilgjengelige [21], mangler retningslinjer for nattlige lagringsforhold for proteser. Etterforskerne utførte derfor en studie (sendt inn for publisering) for å evaluere effekten av ulike protokoller for lagring over natten på dannelse av protesebiofilm og modning. Resultatene av denne studien viste at bruken av rensetabletter (Corega Tabs Anti-bacteria®, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgia) for lagring av akrylprotese over natten reduserer protesens biofilmmasse og patogenisitet sammenlignet med tørr- og vannkonservering.

Siden det ikke ble utført mekanisk protesrengjøring i den nevnte studien, er målet med den foreslåtte studien å evaluere den kombinerte effekten av mekanisk rengjøring og lagringstilstand over natten på den mikrobielle sammensetningen og Candida albicans kolonisering av dannelse av protesebiofilm. Denne informasjonen er nødvendig for å utvikle en klinisk retningslinje for rengjøring av akrylproteser og oppbevaring over natten med sikte på å redusere risikoen fra patogene mikroorganismer, spesielt hos sengeliggende og immunkompromitterte pasienter.

Forskningsspørsmål

•Hva er effekten av mekanisk rengjøring på biofilmdannelse på avtakbare akrylproteser?

• Er ultralydrengjøring mer effektiv sammenlignet med tannbørsting med hensyn til forebygging av biofilmdannelse på avtakbare akrylproteser?
• Hva er effekten av lagring over natten i vann med rensetablett på biofilmdannelse på mekanisk rengjorte avtagbare akrylproteser?

Materialer og metoder

• Deltakere -antall: 30 -Inklusjonskriterier: Institusjonalisert skrøpelig eldre Fullt tannløs i under- og overkjeve Avtakbar protesebærer i under- og overkjeve God munnhelse

  - Eksklusjonskriterier: Aktuell eller historie med kortikosteroidbehandling innen 3 måneder før studien Nåværende eller historie med antimikrobiell behandling innen 3 måneder før studien Manglende evne til å gi informert samtykke Manglende evne til å overholde studiekravene

• Testbetingelser Proteserensmetode Proteseoppbevaring over natten

  1Børsting med vann og såpe Nedsenking i vann med rensetablett 2Børsting med vann og såpe Nedsenking i vann uten rensetablett (= neg kontroll) 3Ultralydrengjøring Nedsenking i vann med rensetablett 4Ultralydrens Nedsenking i vann uten rensetablett

• Denne studien ble godkjent av Institutional Ethics Committee (S54968, University Hospitals Leuven, Belgia) og registrert i den belgiske Clinical Trials-databasen (Identifier: B322201316863).

• Studere design

  -Cross-over-studie med randomisert sekvens av de 4 testbetingelsene Dette innebærer at alle 4 testbetingelsene vil bli utført innenfor hver av de 30 studiedeltakerne.

  • Rekkefølgen av testforholdene for de enkelte deltakerne vil bli randomisert.
  • Dobbeltblind (både deltakerne så vel som etterforskerne kjenner ikke testforholdene)
• Alle testbetingelser vil bli brukt i 5 dager. Dette betyr at alle pasienter skal gjennomgå 4 testperioder á 5 dager.
• Hver testperiode vil bli innledet av en utvaskingsperiode på 2 dager der standarden for omsorg vil bli brukt. Denne standarden for pleie er protesrengjøring gjennom børsting med vann og såpe og lagring over natten i vann.
• Alle proteser vil bli avkalket med eddik før studiestart.
• Ved studiestart vil alle proteser rengjøres mekanisk ved hjelp av protesebørsting og ekstra ultralydrens. Etter mekanisk rengjøring vil protesene også desinfiseres med en 1 % klorheksidindiglukonatgel (Corsodyl gel, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgia).
• Etter mekanisk protesrengjøring og desinfeksjon ved starten av hver testperiode, vil det bli tatt kontrollprøver (n=4) for å evaluere effektiviteten av rengjørings- og desinfeksjonsprosedyrene.
• Etter hver testperiode vil det bli tatt testprøver (n=4).
• Deltakerne vil bli bedt om ikke å rense protesen selv. 2 omsorgspersoner involvert i studien vil gjøre protesrengjøringen og vil bruke passende lagringsbetingelser over natten.
• Utfallsmål:

Klinisk helse til protesen med slimhinne Metode: klinisk evaluering Mikrobielle analyser Metode: kvalitative og kvantitative PCR-analyser for 20 utvalgte orale bakterier (Aa, Pg, Tf, Td, Pi, Fn, Pm, Pn, Cg, Cr, En, Ec, Cs, Cc, Sm, Sg, Sc, Ao, Av, Vp) og for Candida Albicans.

Biofilmprøvetaking vil bli utført i et sirkulært område med en diameter på 5 mm av interesse, plassert bucco-distalt til de nedre andre premolarene (figur 1). For å standardisere posisjonen og dimensjonene til denne regionen og for å sikre optimal reproduserbarhet av den mikrobielle prøvetakingen, vil det bli laget en skreddersydd form av hver nedre protese med plassholderringer (Optosil®, Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Tyskland) (figur 1). Plassholderringene plasseres på en slik måte at overgangen mellom kunstige tenner og tannkjøtt er sentralt plassert. Disse formene vil bli produsert etter desinfeksjon av proteser ved starten av studien, og vil bli gjenbrukt gjennom hele studien på grunn av fraværet av dimensjonsendringer over tid når de er riktig konservert (dvs. tørr og i plastpose). Formene og ringene vil bli desinfisert etter hver mikrobiell prøvetaking.

Proteseplakk-score Metode: Proteseplakk vil bli skåret uavhengig av 2 etterforskere som bruker 4 % erytrosinavslørende løsning i henhold til Augsburger og Elahi [22] (poengområde 0-4)

•Studieprotokoll Tidspunkt Handling Mikrobiell prøvetaking Dag 0 (morgen) fjerning av kalksten ved bruk av eddik mekanisk protesrengjøring ° Dag 0-2 standard for omsorg Dag 3 (morgen) Mekanisk protesrengjøring° og desinfeksjonii kontrollprøve 1* Dag 3-7 testperiode 1 Dag 7 (kveld) Mekanisk protesrengjøring° og desinfeksjonii testprøve 1** Dag 8-9 standard for carei (utvaskingsperiode) Dag 10 (morgen) Mekanisk protesrengjøring° og desinfeksjonii kontrollprøve 2* Dag 10-14 testperiode 2 Dag 14 (kveld) Mekanisk protesrengjøring° og desinfeksjonii testprøve 2** Dag 15-16 standard of carei (utvaskingsperiode) Dag 17 (morgen) Mekanisk protesrengjøring° og desinfeksjonii kontroll 3* Dag 17-21 testperiode 3 Dag 21 (kveld) Mekanisk protesrengjøring° og desinfeksjonii testprøve 3** Dag 22-23 standard of carei (utvaskingsperiode) Dag 24 (morgen) Mekanisk protesrengjøring° og desinfeksjonii kontroll 4* Dag 24-28 testperiode 4 Dag 28 (kveld) Mekanisk protesrengjøring° og desin fectionii SLUTT PÅ STUDIEN testprøve 4**

°mekanisk protesrengjøring: børsting med vann og såpe + ekstra ultralydrengjøring i standard pleie: protesebørsting med vann og såpe og oppbevaring over natten i fanevann iidesinfeksjon med 1 % klorheksidindiglukonatgel (Corsodyl gel, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgia )

*kontrollprøvetaking: etter mekanisk rengjøring og desinfeksjon

**prøveprøvetaking: før mekanisk rengjøring desinfeksjon