Mikrobielle Bewertung der Prothesenreinigung und Nachtlagerung

Ziel der Studie

Das Vorhandensein eines Biofilms – d. h. strukturierter mikrobieller Gemeinschaften, die an einer Oberfläche haften und in einer Exopolymermatrix eingeschlossen sind – auf herausnehmbaren Prothesen aus Acryl wurde mit schwerwiegenden systemischen Erkrankungen in Verbindung gebracht, insbesondere bei abhängigen älteren Menschen [1]. Orale Bakterien wurden unter anderem mit bakterieller Endokarditis [2], Aspirationspneumonie [3, 4], chronisch obstruktiver Lungenerkrankung [5, 6] in Verbindung gebracht [1, 7]. Es gibt zahlreiche Beweise für die Beziehung zwischen richtiger Mundhygiene und allgemeiner systemischer Gesundheit.

Plaque auf Zahnprothesen ist ein komplexes Aggregat, das mehr als 108 Organismen pro Milligramm enthält und an dem mehr als 600 Prokaryotenarten beteiligt sind [8]. Die verschiedenen Arten arbeiten zusammen, um einen symbiotischen Biofilm zu bilden. Die Biofilme bei bezahnten Patienten wurden ausführlich untersucht, aber es gibt nur wenige Studien zur Biofilm-Mikrobiota von Totalprothesen aus Kunststoff [10-18]. Es scheint, dass unterschiedliche Biofilme mit assoziierten pathogenen Risiken bei „gesunden“ Teilnehmern im Vergleich zu Prothesenstomatitis-betroffenen Teilnehmern vorhanden sind [15, 16, 18]. Nicht nur eine schlechte Prothesenreinigung, sondern auch unangemessene Gewohnheiten wie das Tragen von Prothesen über Nacht haben sich als mit der Prävalenz der Candida-assoziierten Stomatitis assoziiert erwiesen [19, 20]. Daher wird in klinischen Umgebungen empfohlen, die herausnehmbaren Prothesen aus Acryl über Nacht zu entfernen. Obwohl evidenzbasierte Leitlinien für die Pflege und Wartung von Prothesen verfügbar sind [21], fehlen Leitlinien für die nächtlichen Aufbewahrungsbedingungen von Prothesen. Die Forscher führten daher eine Studie durch (zur Veröffentlichung eingereicht), um die Wirkung verschiedener Protokolle zur Lagerung über Nacht auf die Bildung und Reifung von Prothesenbiofilmen zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Verwendung von Reinigungstabletten (Corega Tabs Anti-bacteria®, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgien) für die Lagerung von herausnehmbaren Prothesen aus Acryl über Nacht die Biofilmmasse und Pathogenität von Prothesen im Vergleich zur Trocken- und Wasserkonservierung reduziert.

Da in der oben genannten Studie keine mechanische Zahnprothesenreinigung durchgeführt wurde, ist das Ziel der vorgeschlagenen Studie, die kombinierte Wirkung der mechanischen Reinigung und der Aufbewahrungsbedingungen über Nacht auf die mikrobielle Zusammensetzung und die Candida albicans-Besiedlung der Bildung von Biofilmen auf Zahnprothesen zu bewerten. Diese Informationen werden benötigt, um eine klinische Leitlinie zur Reinigung und Aufbewahrung von Kunststoffprothesen über Nacht zu entwickeln, die darauf abzielt, das Risiko durch pathogene Mikroorganismen, insbesondere bei bettlägerigen und immungeschwächten Patienten, zu verringern.

Forschungsfragen

•Welchen Einfluss hat die mechanische Reinigung auf die Biofilmbildung auf herausnehmbaren Kunststoffprothesen?

• Ist die Ultraschallreinigung effizienter im Vergleich zum Prothesenbürsten in Bezug auf die Verhinderung der Biofilmbildung auf herausnehmbaren Kunststoffprothesen?
• Wie wirkt sich eine Wasserlagerung über Nacht mit einer Reinigungstablette auf die Biofilmbildung auf mechanisch gereinigtem herausnehmbaren Kunststoff-Prothesen aus?

Materialien & Methoden

• Teilnehmer -Anzahl: 30 -Einschlusskriterien: Institutionalisierter gebrechlicher älterer Vollständig zahnloser Unter- und Oberkiefer Träger von herausnehmbarem Zahnersatz im Unter- und Oberkiefer Gute Mundgesundheit

  -Ausschlusskriterien: Aktuelle oder Vorgeschichte der Kortikosteroidbehandlung innerhalb der 3 Monate vor der Studie Aktuelle oder Vorgeschichte der antimikrobiellen Behandlung innerhalb der 3 Monate vor der Studie Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben Unfähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen

• Testbedingungen Reinigungsmethode für Prothesen Lagerungsbedingungen für Prothesen über Nacht

  1Bürsten mit Wasser und Seife Eintauchen in Wasser mit Reinigungstablette 2Bürsten mit Wasser und Seife Eintauchen in Wasser ohne Reinigungstablette (= Negativkontrolle) 3Ultraschallreinigung Eintauchen in Wasser mit Reinigungstablette 4Ultraschallreinigung Eintauchen in Wasser ohne Reinigungstablette

• Diese Studie wurde vom Institutional Ethics Committee (S54968, University Hospitals Leuven, Belgien) genehmigt und in der belgischen Datenbank für klinische Studien registriert (Kennung: B322201316863).

• Studiendesign

  -Cross-Over-Studie mit randomisierter Reihenfolge der 4 Testbedingungen Dies bedeutet, dass alle 4 Testbedingungen bei jedem der 30 Studienteilnehmer durchgeführt werden.

  • Die Reihenfolge der Testbedingungen für die einzelnen Teilnehmer wird randomisiert.
  • Doppelblind (sowohl die Teilnehmer als auch die Untersucher kennen die Testbedingungen nicht)
• Alle Testbedingungen werden für 5 Tage angewendet. Dies bedeutet, dass alle Patienten 4 Testperioden von 5 Tagen unterzogen werden.
• Jedem Testzeitraum geht eine Auswaschphase von 2 Tagen voraus, in der der Pflegestandard angewendet wird. Dieser Pflegestandard ist die Zahnprothesenreinigung durch Bürsten mit Wasser und Seife und Lagerung über Nacht in Wasser.
• Alle Prothesen werden vor Studienbeginn mit Essig entkalkt.
• Zu Beginn der Studie werden alle Prothesen mechanisch gereinigt, mittels Prothesenbürsten und zusätzlicher Ultraschallreinigung. Nach der mechanischen Reinigung wird der Zahnersatz zusätzlich mit einem 1%igen Chlorhexidin-Digluconat-Gel (Corsodyl-Gel, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgien) desinfiziert.
• Nach der maschinellen Prothesenreinigung und -desinfektion zu Beginn jeder Testperiode werden Kontrollproben (n=4) entnommen, um die Wirksamkeit der Reinigungs- und Desinfektionsverfahren zu bewerten.
• Nach jeder Testperiode werden Testproben (n=4) gezogen
• Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Prothese nicht selbst zu reinigen. 2 an der Studie beteiligte Betreuer führen die Prothesenreinigung durch und wenden die entsprechenden Aufbewahrungsbedingungen über Nacht an.
• Zielparameter:

Klinische Gesundheit der prothesentragenden Schleimhaut Methode: klinische Bewertung Mikrobielle Analysen Methode: qualitative und quantitative PCR-Analysen für 20 ausgewählte orale Bakterien (Aa, Pg, Tf, Td, Pi, Fn, Pm, Pn, Cg, Cr, En, Ec, Cs, Cc, Sm, Sg, Sc, Ao, Av, Vp) und für Candida Albicans.

Die Probenahme des Biofilms wird in einem kreisförmigen Bereich von Interesse mit einem Durchmesser von 5 mm durchgeführt, der sich bukko-distal zu den unteren zweiten Prämolaren befindet (Abbildung 1). Um die Lage und Abmessungen dieses Bereichs zu standardisieren und eine optimale Reproduzierbarkeit der mikrobiellen Probenahme zu gewährleisten, wird für jede Unterkieferprothese eine maßgefertigte Form mit Platzhalterringen angefertigt (Optosil®, Heraeus Kulzer GmbH, Hanau, Deutschland) (Abb 1). Die Platzhalterringe werden so platziert, dass der Übergang zwischen künstlichen Zähnen und Zahnfleisch zentral liegt. Diese Formen werden nach der Prothesendesinfektion zu Beginn der Studie hergestellt und während der gesamten Studie wiederverwendet, da es bei ordnungsgemäßer Aufbewahrung (d. h. trocken und in Plastiktüte). Die Formen und Ringe werden nach jeder mikrobiellen Probenahme desinfiziert.

Prothesenplaque-Score Methode: Prothesenplaque wird unabhängig von 2 Untersuchern unter Verwendung von 4% Erythrosin-Nachweislösung nach Augsburger und Elahi [22] (Score-Bereich 0-4) bewertet.

•Studienprotokoll Zeitpunkt Maßnahme Mikrobielle Probenahme Tag 0 (morgens) Zahnsteinentfernung mit Essig mechanische Prothesenreinigung ° Tag 0-2 Pflegestandardi Tag 3 (morgens) Mechanische Prothesenreinigung° und Desinfektionii Kontrollprobe 1* Tag 3-7 Testzeitraum 1 Tag 7 (abends) Mechanische Prothesenreinigung° und Desinfektionii Testprobe 1** Tag 8-9 Standardpflegei (Auswaschphase) Tag 10 (morgens) Mechanische Prothesenreinigung° und Desinfektionii Kontrollprobe 2* Tag 10-14 Testperiode 2 Tag 14 (abends) Mechanische Prothesenreinigung° und Desinfektionii Testprobe 2** Tag 15-16 Standardpflegei (Auswaschphase) Tag 17 (morgens) Mechanische Prothesenreinigung° und Desinfektionii Kontrolle 3* Tag 17-21 Testzeitraum 3 Tag 21 (abends) Mechanische Prothesenreinigung° und Desinfektionii Testprobe 3** Tag 22-23 Standardpflegei (Auswaschphase) Tag 24 (morgens) Mechanische Prothesenreinigung° und Desinfektionii Kontrolle 4* Tag 24-28 Testzeitraum 4 Tag 28 (abends) Maschinelle Prothesenreinigung° und Desin fectionii ENDE DER STUDIE Testprobe 4**

°mechanische Prothesenreinigung: Bürsten mit Wasser und Seife + zusätzliche Ultraschallreinigung i Pflegestandard: Prothesenbürsten mit Wasser und Seife und Aufbewahrung über Nacht in Leitungswasser iDesinfektion mit 1 % Chlorhexidin-Digluconat-Gel (Corsodyl-Gel, GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SA, Genval, Belgien )

*Kontrollproben: nach mechanischer Reinigung und Desinfektion

**Probenahme: vor mechanischer Reinigung Desinfektion