低リスクまたは低中リスクの前立腺がんの男性の減量を促進し、健康を改善するための食事と運動プログラム (PALS)

主な目的:

I. 糖尿病予防プログラム (DPP) のライフスタイル介入 (対 [対] コントロール) が血清空腹時血糖を改善するかどうかをテストすること。

Ⅱ． DPP ライフスタイル介入 (vs. コントロール) は、グルコース調節の血清バイオマーカー (インスリン、C-ペプチド、インスリン様成長因子-1 [IGF-1]、IGF 結合タンパク質 3 [IGF-BP3]、およびアディポネクチン) を改善します。

III. DPP ライフスタイル介入が、追跡前立腺生検で前立腺癌 (PCa) 組織上皮のインスリン受容体またはインスリン様成長因子-1 受容体 (IGF-1R) のレベルを低下させるかどうかをテストすること。

IV. DPP ライフスタイル介入にランダム化された PCa 患者が、介入期間の終了後、少なくとも 6 か月間ライフスタイルの変化を維持するかどうかをテストします。

副次的な目的:

I. DPP ライフスタイル介入が健康関連の生活の質を改善するかどうかを評価すること。

Ⅱ． DPP ライフスタイル介入がフォローアップ前立腺生検の病理学的特徴に影響を与えるかどうかを評価すること。

概要: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は最初の 6 か月間に栄養士と 11 回面会し、構造化された食事と運動の指導を受けます。 参加者は、運動の専門家が監督する運動セッションを完了し、研究中に定期的に心拍数モニターを着用します。

ARM II: 患者は、米国の一般的な食事と身体活動のガイドラインに基づいて口頭および書面による情報を受け取り、栄養士との 20 ～ 30 分間の個別セッションと、週 5 日 30 分間の身体活動の目標を受け取ります。

研究の完了後、患者は 3、6、および 12 か月後に追跡されます。