Kosthold og treningsprogram for å fremme vekttap og forbedre helsen hos menn med lav- eller lav-mellomrisiko prostatakreft (PALS)

PRIMÆRE MÅL:

I. For å teste om livsstilsintervensjonen i Diabetes Prevention Program (DPP) (versus [vs.] kontroll) forbedrer fastende glukose i serum.

II. For å teste om DPP livsstilsintervensjon (vs. kontroll) forbedrer serumbiomarkører for glukoseregulering (insulin, C-peptid, insulinlignende vekstfaktor-1 [IGF-1], IGF-bindende protein 3 [IGF-BP3] og adiponectin).

III. For å teste om DPP livsstilsintervensjon reduserer nivåene av insulinreseptor eller insulinlignende vekstfaktor-1 reseptor (IGF-1R) i prostatakreft (PCa) vevsepitel ved oppfølging av prostatabiopsi.

IV. For å teste om PCa-pasienter randomisert til DPP livsstilsintervensjon opprettholder livsstilsendringene i minst 6 måneder etter slutten av intervensjonsperioden.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å evaluere om DPP livsstilsintervensjon forbedrer helserelatert livskvalitet.

II. For å evaluere om DPP livsstilsintervensjon påvirker patologiske trekk ved oppfølging av prostatabiopsier.

OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.

ARM I: Pasienter møter en ernæringsfysiolog 11 ganger i løpet av de første 6 månedene for å motta strukturert kosthold og treningsinstruksjoner. Deltakerne gjennomfører treningsøkter overvåket av en treningsspesialist, og vil ha på seg en pulsmåler med jevne mellomrom under studien.

ARM II: Pasienter mottar muntlig og skriftlig informasjon basert på generelle amerikanske retningslinjer for kosthold og fysisk aktivitet sammen med en 20-30 minutters individuell økt med en ernæringsfysiolog og et mål om 30 minutter med fysisk aktivitet 5 dager i uken.

Etter fullført studie følges pasientene opp etter 3, 6 og 12 måneder.