Программа диеты и физических упражнений для снижения веса и улучшения здоровья мужчин с раком предстательной железы низкого или среднего риска (PALS)

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Чтобы проверить, улучшает ли образ жизни Программа профилактики диабета (DPP) (по сравнению с контролем) уровень глюкозы в сыворотке натощак.

II. Чтобы проверить, является ли вмешательство в образ жизни DPP (по сравнению с контроль) улучшает сывороточные биомаркеры регуляции уровня глюкозы (инсулин, С-пептид, инсулиноподобный фактор роста-1 [IGF-1], IGF-связывающий белок 3 [IGF-BP3] и адипонектин).

III. Чтобы проверить, снижает ли вмешательство в образ жизни DPP уровни рецептора инсулина или рецептора инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1R) в тканевом эпителии рака предстательной железы (РПЖ) при последующей биопсии предстательной железы.

IV. Проверить, сохраняют ли пациенты с РПЖ, рандомизированные для вмешательства в образ жизни DPP, изменения образа жизни в течение как минимум 6 месяцев после окончания периода вмешательства.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить, улучшает ли вмешательство DPP образ жизни, связанное со здоровьем, качество жизни.

II. Оценить, влияет ли изменение образа жизни DPP на патологические особенности последующих биопсий предстательной железы.

СХЕМА: Пациенты рандомизированы в 1 из 2 групп.

ARM I: пациенты встречаются с диетологом 11 раз в течение первых 6 месяцев, чтобы получить структурированную диету и инструкции по упражнениям. Участники выполняют упражнения под наблюдением специалиста по физическим упражнениям и периодически надевают пульсометр во время исследования.

ARM II: пациенты получают устную и письменную информацию, основанную на общих рекомендациях США по питанию и физической активности, а также 20-30-минутные индивидуальные занятия с диетологом и цель - 30 минут физической активности 5 дней в неделю.

После завершения исследования пациенты наблюдаются через 3, 6 и 12 месяцев.