神経筋遮断を行わない小児挿管に対するレミフェンタニルの最小有効量
2016年7月18日 更新者：Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes、Brasilia University Hospital
はじめに: 神経筋遮断を行わずに挿管する小児に対するレミフェンタニルの最適用量は不明です。
方法：以前の研究で定義された適切な挿管条件に対するレミフェンタニルの用量反応曲線をモデル化するためのディクソンのアップアンドダウン法を使用した第IV相適応試験。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 神経筋遮断を行わずに挿管する小児に対するレミフェンタニルの最適用量は不明です。
方法：以前の研究で定義された適切な挿管条件に対するレミフェンタニルの用量反応曲線をモデル化するためのディクソンのアップアンドダウン法を使用した第IV相適応試験。 2mg/kgから始まるレミフェンタニルの用量が挿管前に注入されます。 成功すると、次の患者の用量は 0.25mg/kg/h ずつ減らされます。 成功しなかった場合、次の患者の用量は 0.25mg/kg/h ずつ増量されます。 患者が咳をせず、動かず、声帯が開いていて、喉頭炎のコーマックグレード I または II の場合、挿管は適切であると考えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I または II
- 全身麻酔で手術の予定。
除外基準:
- 気道確保困難が予測される
- 重度の神経学的または心臓学的状態
- 最近の上気道感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スタディアーム
スタディアームが 1 つあります。
レミフェンタニルは挿管前に点滴されます。
最初の患者にはレミフェンタニル 2mg/kg が投与されます。
成功した場合、次の患者の用量は 0.25mg/kg ずつ減らされ、成功しなかった場合は 0.25mg/kg ずつ増量されます。
このルールは、Dixon の Up-And-Down メソッドとして再帰的に適用されます。
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神経筋遮断を伴わない挿管用レミフェンタニル
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成功率の評価としての適切な挿管状態の発生率 (二分法)
時間枠：術中
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患者が咳をせず、呼吸しようとせず、声帯が動かず、患者が反応せず、喉頭鏡検査がコーマッククラス I または II の場合、挿管は適切です。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Catia S Goveia, MSc、University of Brasilia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月18日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。