Minimalna skuteczna dawka remifentanylu do intubacji dzieci bez blokady przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: nie jest znana optymalna dawka remifentanylu do intubacji dzieci bez blokady nerwowo-mięśniowej.
Metoda: badanie adaptacyjne IV fazy z wykorzystaniem metody Dixona w górę iw dół do modelowania krzywej dawka-odpowiedź remifentanylu dla odpowiednich warunków intubacji, jak określono we wcześniejszych badaniach. Dawki remifentanylu zaczynające się od 2 mg/kg będą podawane w infuzji przed intubacją. Gdy nastąpi sukces, dawka dla kolejnego pacjenta zostanie zmniejszona o 0,25 mg/kg/h. W przypadku braku powodzenia dawka dla kolejnego pacjenta zostanie zwiększona o 0,25 mg/kg mc./godz. Intubacja zostanie uznana za odpowiednią, jeśli pacjent nie kaszle, nie porusza się, jeśli struny głosowe są otwarte, jeśli larygoocsocpic Cormack stopnia I lub II.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I lub II
- Zaplanowana operacja w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Przewidywane trudne drogi oddechowe
- Ciężkie stany neurologiczne lub kardiologiczne
- Współczesne choroby zakaźne górnych dróg oddechowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię do nauki
Istnieje jedno ramię badawcze.
Remifentanyl zostanie podany we wlewie przed intubacją.
Pierwszy pacjent otrzyma remifentanyl 2mg/kg.
Jeśli nastąpi sukces, dawka dla kolejnego pacjenta zostanie zmniejszona o 0,25 mg/kg, aw innym przypadku zostanie zwiększona o 0,25 mg/kg.
Reguła ta będzie stosowana rekurencyjnie jako metoda Up-and-Down Dixona.
|
Remifentanyl do intubacji bez blokady nerwowo-mięśniowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania warunków odpowiedniej intubacji (dychotomiczna) jako ocena wskaźnika sukcesu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
Intubacja jest odpowiednia, jeśli pacjent nie kaszle, nie próbuje oddychać, struny głosowe nie poruszają się, pacjent nie reaguje, a laryngoskopia jest w I lub II klasie Cormacka
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBrasilia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Remifentanyl
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseZakończony
-
Dokuz Eylul UniversityZakończony