Remifentanil Minimum effektiv dosis til børn Intubation uden neuromuskulær blokade
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Remifentanils optimale dosis til børns intubation uden neuromuskulær blokade er ukendt.
Metode: fase IV adaptivt forsøg med Dixons op-og-ned-metode til modellering af remifentanils dosis-respons-kurve for passende intubationsbetingelser som defineret af tidligere undersøgelser. Remifentanil doser startende fra 2 mg/kg vil blive infunderet før intubation. Når en succes opstår, vil næste patients dosis blive reduceret med 0,25 mg/kg/time. Når det ikke lykkes, øges den næste patients dosis med 0,25 mg/kg/time. Intubation vil blive betragtet som tilstrækkelig, hvis patienten ikke hoster, ikke bevæger sig, hvis stemmebåndene er åbne, hvis larigocsocpic Cormack grad I eller II.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I eller II
- Planlagt til operation under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Forudsagt vanskelige luftveje
- Alvorlige neurologiske eller kardiologiske tilstande
- Nylige infektionssygdomme i de øvre luftveje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiearm
Der er en enkelt studiearm.
Remifentanil vil blive infunderet før intubation.
Den første patient vil modtage remifentanil 2 mg/kg.
Hvis det lykkes, vil den næste patients dosis blive reduceret med 0,25 mg/kg, og ellers vil den blive øget med 0,25 mg/kg.
Denne regel vil gælde rekursivt som Dixons op-og-ned-metode.
|
Remifentanil til intubation uden neuromuskulær blokade
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af tilstrækkelig intubationstilstand (dikotomisk) som en vurdering af succesrate
Tidsramme: intraoperativt
|
Intubation er tilstrækkelig, hvis patienten ikke hoster, ikke forsøger at trække vejret, stemmebåndene ikke bevæger sig, patienten ikke reagerer, og laringoskopi er Cormack klasse I eller II
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBrasilia
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .