Dose efficace minimale de rémifentanil pour l'intubation des enfants sans blocage neuromusculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : la dose optimale de rémifentanil pour l'intubation des enfants sans bloc neuromusculaire est inconnue.
Méthode : essai adaptatif de phase IV utilisant la méthode ascendante et descendante de Dixon pour modéliser la courbe dose-réponse du rémifentanil pour des conditions d'intubation adéquates telles que définies par des études antérieures. Des doses de rémifentanil à partir de 2 mg/kg seront perfusées avant l'intubation. En cas de succès, la dose du patient suivant sera diminuée de 0,25 mg/kg/h. En l'absence de succès, la dose du patient suivant sera augmentée de 0,25 mg/kg/h. L'intubation sera considérée comme adéquate si le patient ne tousse pas, ne bouge pas, si les cordes vocales sont ouvertes, si larigocsocpic Cormack grade I ou II.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I ou II
- Prévu pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles prévues
- Affections neurologiques ou cardiologiques graves
- Maladies infectieuses récentes des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'étude
Il y a un seul bras d'étude.
Le rémifentanil sera perfusé avant l'intubation.
Le premier patient recevra du rémifentanil 2mg/kg.
En cas de succès, la dose du patient suivant sera diminuée de 0,25 mg/kg et sinon elle sera augmentée de 0,25 mg/kg.
Cette règle s'appliquera de manière récursive en tant que méthode Up-And-Down de Dixon.
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Rémifentanil pour intubation sans blocage neuromusculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des conditions d'intubation adéquates (dichotomique) en tant qu'évaluation du taux de réussite
Délai: peropératoire
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L'intubation est adéquate si le patient ne tousse pas, n'essaie pas de respirer, les cordes vocales ne bougent pas, le patient ne réagit pas et la laringoscopie est de classe Cormack I ou II
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UBrasilia
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