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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02454868
신경근 봉쇄 없이 어린이 삽관을 위한 레미펜타닐 최소 유효 용량
2016년 7월 18일 업데이트: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
소개: 신경근 차단 없이 어린이 삽관을 위한 remifentanil의 최적 용량은 알려져 있지 않습니다.
방법: 이전 연구에서 정의한 적절한 삽관 조건에 대한 remifentanil의 용량-반응 곡선을 모델링하기 위해 Dixon의 위아래 방법을 사용한 4상 적응 시험.
연구 개요
상세 설명
소개: 신경근 차단 없이 어린이 삽관을 위한 remifentanil의 최적 용량은 알려져 있지 않습니다.
방법: 이전 연구에서 정의한 적절한 삽관 조건에 대한 remifentanil의 용량-반응 곡선을 모델링하기 위해 Dixon의 위아래 방법을 사용한 4상 적응 시험. 2mg/kg에서 시작하는 Remifentanil 용량은 삽관 전에 주입됩니다. 성공하면 다음 환자의 용량은 0.25mg/kg/h씩 감소합니다. 성공하지 못하면 다음 환자의 용량을 0.25mg/kg/h씩 증량합니다. 환자가 기침을 하지 않고, 움직이지 않고, 성대가 열려 있고, larigococpic Cormack 등급 I 또는 II인 경우 삽관이 적절한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 또는 II
- 전신 마취하에 수술 예정.
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- 심한 신경학적 또는 심장학적 상태
- 최근 상기도 전염병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 암
단일 연구 부문이 있습니다.
Remifentanil은 삽관 전에 주입됩니다.
첫 번째 환자는 remifentanil 2mg/kg을 투여받게 됩니다.
성공하면 다음 환자의 용량은 0.25mg/kg 감소하고 그렇지 않으면 0.25mg/kg 증가합니다.
이 규칙은 Dixon의 Up-And-Down 방법으로 재귀적으로 적용됩니다.
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신경근 차단 없이 삽관을 위한 Remifentanil
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률 평가로서 적절한 삽관 조건(이분법)의 발생률
기간: 수술 중
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환자가 기침을 하지 않고, 숨을 쉬려고 하지 않고, 성대가 움직이지 않고, 환자가 반응하지 않고, 후두경 검사가 Cormack class I 또는 II인 경우 삽관이 적절합니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UBrasilia
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