Dosis mínima efectiva de remifentanilo para intubación infantil sin bloqueo neuromuscular
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: se desconoce la dosis óptima de remifentanilo para la intubación de niños sin bloqueo neuromuscular.
Método: ensayo adaptativo de fase IV utilizando el método up-and-down de Dixon para modelar la curva dosis-respuesta de remifentanilo para condiciones de intubación adecuadas definidas por estudios previos. Se administrarán dosis de remifentanilo a partir de 2 mg/kg antes de la intubación. Cuando se produzca un éxito, la dosis del siguiente paciente se reducirá en 0,25 mg/kg/h. Cuando no se produzca un éxito, la dosis del siguiente paciente se incrementará en 0,25 mg/kg/h. La intubación se considerará adecuada si el paciente no tose, no se mueve, si las cuerdas vocales están abiertas, si larigocsocpic Cormack grado I o II.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I o II
- Programado para cirugía bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Vía aérea difícil prevista
- Afecciones neurológicas o cardiológicas graves
- Enfermedades infecciosas recientes de las vías respiratorias superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de estudio
Hay un solo brazo de estudio.
El remifentanilo se infundirá antes de la intubación.
El primer paciente recibirá remifentanilo 2mg/kg.
Si tiene éxito, la dosis del siguiente paciente se reducirá en 0,25 mg/kg y, en caso contrario, se aumentará en 0,25 mg/kg.
Esta regla se aplicará recursivamente como el método de arriba y abajo de Dixon.
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Remifentanilo para intubación sin bloqueo neuromuscular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de condición de intubación adecuada (dicotómica) como evaluación de la tasa de éxito
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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La intubación es adecuada si el paciente no tose, no intenta respirar, las cuerdas vocales no se mueven, el paciente no reacciona y la laringoscopia es clase I o II de Cormack
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UBrasilia
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