Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальная эффективная доза ремифентанила для интубации детей без нервно-мышечной блокады

18 июля 2016 г. обновлено: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Введение: оптимальная доза ремифентанила для интубации у детей без нервно-мышечной блокады неизвестна. Метод: адаптивное испытание фазы IV с использованием метода Диксона «вверх-вниз» для моделирования кривой доза-реакция ремифентанила для адекватных условий интубации, как определено в предыдущих исследованиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: оптимальная доза ремифентанила для интубации у детей без нервно-мышечной блокады неизвестна.

Метод: адаптивное испытание фазы IV с использованием метода Диксона «вверх-вниз» для моделирования кривой доза-реакция ремифентанила для адекватных условий интубации, как определено в предыдущих исследованиях. Дозы ремифентанила, начиная с 2 мг/кг, будут вводиться перед интубацией. В случае успеха доза следующего пациента будет уменьшена на 0,25 мг/кг/ч. При отсутствии успеха доза следующего пациента будет увеличена на 0,25 мг/кг/ч. Интубация будет считаться адекватной, если пациент не кашляет, не двигается, если голосовые связки разомкнуты, если ларигоцистит I или II степени по Кормаку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I или II
  • Назначена операция под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Прогнозируемый трудный дыхательный путь
  • Тяжелые неврологические или кардиологические состояния
  • Недавние инфекционные заболевания верхних дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Учебная рука
Есть одна исследовательская группа. Перед интубацией вводят ремифентанил. Первый пациент получит ремифентанил 2 мг/кг. В случае успеха доза следующего пациента будет уменьшена на 0,25 мг/кг, а в противном случае она будет увеличена на 0,25 мг/кг. Это правило будет применяться рекурсивно как метод Диксона «вверх-вниз».
Лекарство: Ремифентанил
Ремифентанил для интубации без нервно-мышечной блокады
Другие имена:
  • Ультива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота адекватных условий интубации (дихотомическая) как оценка вероятности успеха
Временное ограничение: интраоперационный
Интубация адекватна, если пациент не кашляет, не пытается дышать, голосовые связки не двигаются, пациент не реагирует и ларингоскопия соответствует классу Кормака I или II.
интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brasilia University Hospital

Соавторы

University of Brasilia

Следователи

  • Главный следователь: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UBrasilia

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться