Dose Efetiva Mínima de Remifentanil para Intubação de Crianças Sem Bloqueio Neuromuscular
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: a dose ideal de remifentanil para intubação de crianças sem bloqueio neuromuscular é desconhecida.
Método: ensaio adaptativo de fase IV usando o método up-and-down de Dixon para modelar a curva dose-resposta do remifentanil para condições de intubação adequadas conforme definido por estudos anteriores. Doses de remifentanil a partir de 2mg/kg serão infundidas antes da intubação. Quando ocorrer um sucesso, a dose do próximo paciente será diminuída em 0,25 mg/kg/h. Quando não ocorre sucesso, a dose do próximo paciente será aumentada em 0,25mg/kg/h. A intubação será considerada adequada se o paciente não tossir, não se movimentar, se as cordas vocais estiverem abertas, se larigocsócico grau I ou II de Cormack.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II
- Marcado para cirurgia sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil prevista
- Condições neurológicas ou cardiológicas graves
- Doenças infecciosas recentes das vias aéreas superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de estudo
Existe um único braço de estudo.
O remifentanil será infundido antes da intubação.
O primeiro paciente receberá remifentanil 2mg/kg.
Se ocorrer um sucesso, a dose do próximo paciente será diminuída em 0,25 mg/kg e, caso contrário, será aumentada em 0,25 mg/kg.
Esta regra será aplicada recursivamente como o método Up-and-Down de Dixon.
|
Remifentanil para intubação sem bloqueio neuromuscular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de condição de intubação adequada (dicotômica) como avaliação da taxa de sucesso
Prazo: intraoperatório
|
A intubação é adequada se o paciente não tossir, não tentar respirar, as cordas vocais não se moverem, o paciente não reagir e a laringoscopia for Cormack classe I ou II
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBrasilia
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .