Remifentaniilin pienin tehokas annos intuboitaville lapsille ilman hermo-lihassalpausta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: remifentaniilin optimaalista annosta lasten intubaatioon ilman hermo-lihassalpausta ei tunneta.
Menetelmä: vaiheen IV mukautuva koe Dixonin ylös- ja alas-menetelmällä remifentaniilin annos-vastekäyrän mallintamiseen riittävillä intubaatioolosuhteilla aiempien tutkimusten mukaisesti. Remifentaniiliannokset alkaen 2 mg/kg infusoidaan ennen intubaatiota. Kun se onnistuu, seuraavan potilaan annosta pienennetään 0,25 mg/kg/h. Jos menestystä ei tapahdu, seuraavan potilaan annosta nostetaan 0,25 mg/kg/h. Intubaatio katsotaan riittäväksi, jos potilas ei yski, ei liiku, jos äänihuulet ovat avoimia, jos larigoksokpinen Cormack-aste I tai II.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II
- Suunniteltu leikkaukseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ennustettu vaikeat hengitystiet
- Vaikeat neurologiset tai kardiologiset sairaudet
- Viimeaikaiset ylempien hengitysteiden tartuntataudit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluvarsi
Siinä on yksi opiskeluvarsi.
Remifentaniili annetaan infuusiona ennen intubaatiota.
Ensimmäinen potilas saa remifentaniilia 2 mg/kg.
Jos onnistuminen tapahtuu, seuraavan potilaan annosta pienennetään 0,25 mg/kg ja muussa tapauksessa sitä nostetaan 0,25 mg/kg.
Tätä sääntöä sovelletaan rekursiivisesti Dixonin ylös ja alas -menetelmänä.
|
Remifentaniili intubaatioon ilman hermo-lihassalpausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävän intubaatiotilan (dikotomisen) ilmaantuvuus onnistumisasteen arviointina
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Intubaatio on riittävä, jos potilas ei yski, ei yritä hengittää, äänihuulet eivät liiku, potilas ei reagoi ja laringoskopia on Cormack-luokka I tai II
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBrasilia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .