Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Remifentanil Minimální účinná dávka pro děti Intubace bez neuromuskulární blokády

18. července 2016 aktualizováno: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Úvod: optimální dávka remifentanilu pro dětskou intubaci bez nervosvalové blokády není známa. Metoda: adaptační studie fáze IV využívající Dixonovu metodu nahoru a dolů pro modelování křivky reakce na dávku remifentanilu pro adekvátní podmínky intubace, jak byly definovány v předchozích studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: optimální dávka remifentanilu pro dětskou intubaci bez nervosvalové blokády není známa.

Metoda: adaptační studie fáze IV využívající Dixonovu metodu nahoru a dolů pro modelování křivky reakce na dávku remifentanilu pro adekvátní podmínky intubace, jak byly definovány v předchozích studiích. Remifentanil v dávkách počínaje 2 mg/kg se podává infuzí před intubací. Když dojde k úspěchu, dávka dalšího pacienta se sníží o 0,25 mg/kg/h. Pokud nedojde k úspěchu, dávka dalšího pacienta se zvýší o 0,25 mg/kg/h. Intubace bude považována za adekvátní, pokud pacient nekašle, nehýbe se, pokud jsou hlasivky otevřené, pokud larigococpic Cormack I. nebo II.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I nebo II
  • Naplánován na operaci v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládané obtížné dýchací cesty
  • Závažné neurologické nebo kardiologické stavy
  • Nedávná infekční onemocnění horních cest dýchacích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní rameno
Existuje jediné studijní rameno. Remifentanil bude podán infuzí před intubací. První pacient dostane remifentanil 2 mg/kg. Pokud dojde k úspěchu, dávka dalšího pacienta se sníží o 0,25 mg/kg a jinak se zvýší o 0,25 mg/kg. Toto pravidlo bude platit rekurzivně jako Dixonova metoda nahoru a dolů.
Lék: Remifentanil
Remifentanil k intubaci bez nervosvalové blokády
Ostatní jména:
  • Ultiva

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt adekvátního intubačního stavu (dichotomický) jako hodnocení úspěšnosti
Časové okno: intraoperační
Intubace je vhodná, pokud pacient nekašle, nesnaží se dýchat, hlasivky se nehýbou, pacient nereaguje a laringoskopie je Cormack třídy I nebo II
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brasilia University Hospital

Spolupracovníci

University of Brasilia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBrasilia

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit