Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remifentanil minimale effectieve dosis voor intubatie bij kinderen zonder neuromusculaire blokkade

18 juli 2016 bijgewerkt door: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Inleiding: de optimale dosering van remifentanil voor intubatie bij kinderen zonder neuromusculaire blokkade is onbekend. Methode: adaptieve fase IV-studie met behulp van de op-en-neer-methode van Dixon voor het modelleren van de dosis-responscurve van remifentanil voor adequate intubatiecondities zoals gedefinieerd door eerdere studies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: de optimale dosering van remifentanil voor intubatie bij kinderen zonder neuromusculaire blokkade is onbekend.

Methode: adaptieve fase IV-studie met behulp van de op-en-neer-methode van Dixon voor het modelleren van de dosis-responscurve van remifentanil voor adequate intubatiecondities zoals gedefinieerd door eerdere studies. Remifentanil-doses vanaf 2 mg/kg zullen vóór intubatie via een infuus worden toegediend. Wanneer een succes optreedt, wordt de dosis van de volgende patiënt verlaagd met 0,25 mg/kg/uur. Als er geen succes optreedt, wordt de dosis van de volgende patiënt verhoogd met 0,25 mg/kg/uur. Intubatie wordt als adequaat beschouwd als de patiënt niet hoest, niet beweegt, als de stembanden open zijn, als larigocsocpic Cormack graad I of II.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I of II
  • Gepland voor een operatie onder algehele narcose.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorspelde moeilijke luchtweg
  • Ernstige neurologische of cardiologische aandoeningen
  • Recente infectieziekten van de bovenste luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bestudeer arm
Er is een enkele studie-arm. Remifentanil wordt vóór intubatie geïnfundeerd. De eerste patiënt krijgt remifentanil 2 mg/kg. Als een succes optreedt, wordt de dosis van de volgende patiënt verlaagd met 0,25 mg/kg en anders wordt deze verhoogd met 0,25 mg/kg. Deze regel is recursief van toepassing als de Up-And-Down-methode van Dixon.
Geneesmiddel: Remifentanil
Remifentanil voor intubatie zonder neuromusculaire blokkade
Andere namen:
  • Ultiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Adequate intubatieconditie (dichotomisch) als beoordeling van het slagingspercentage
Tijdsspanne: intraoperatief
Intubatie is voldoende als de patiënt niet hoest, niet probeert te ademen, de stembanden niet bewegen, de patiënt niet reageert en laringoscopie Cormack klasse I of II is
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Medewerkers

University of Brasilia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UBrasilia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren