Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remifentanil Minimum effektiv dose for barn Intubasjon uten nevromuskulær blokade

18. juli 2016 oppdatert av: Gabriel Magalhaes Nunes Guimaraes, Brasilia University Hospital
Introduksjon: Remifentanils optimale dose for barn intubasjon uten nevromuskulær blokade er ukjent. Metode: fase IV adaptiv studie ved bruk av Dixons opp-og-ned-metode for modellering av remifentanils dose-responskurve for adekvate intubasjonsforhold som definert av tidligere studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Remifentanils optimale dose for barn intubasjon uten nevromuskulær blokade er ukjent.

Metode: fase IV adaptiv studie ved bruk av Dixons opp-og-ned-metode for modellering av remifentanils dose-responskurve for adekvate intubasjonsforhold som definert av tidligere studier. Remifentanil-doser fra 2 mg/kg vil bli infundert før intubasjon. Når en suksess inntreffer, vil neste pasients dose reduseres med 0,25 mg/kg/t. Når en suksess ikke inntreffer, vil neste pasients dose økes med 0,25 mg/kg/t. Intubasjon vil anses som tilstrekkelig hvis pasienten ikke hoster, ikke beveger seg, hvis stemmebåndene er åpne, hvis larigocsocpic Cormack grad I eller II.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I eller II
  • Planlagt operasjon under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Forutsagt vanskelig luftvei
  • Alvorlige nevrologiske eller kardiologiske tilstander
  • Nylige infeksjonssykdommer i øvre luftveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiearm
Det er en enkelt studiearm. Remifentanil vil bli infundert før intubering. Den første pasienten vil få remifentanil 2 mg/kg. Hvis det lykkes, vil neste pasients dose reduseres med 0,25 mg/kg og ellers økes den med 0,25 mg/kg. Denne regelen vil gjelde rekursivt som Dixons opp-og-ned-metode.
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil for intubasjon uten nevromuskulær blokade
Andre navn:
  • Ultiva

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av Adekvat intubasjonstilstand (dikotomisk) som vurdering av suksessrate
Tidsramme: intraoperativt
Intubasjon er tilstrekkelig hvis pasienten ikke hoster, ikke prøver å puste, stemmebåndene ikke beveger seg, pasienten ikke reagerer og laringoskopi er Cormack klasse I eller II
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brasilia University Hospital

Samarbeidspartnere

University of Brasilia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UBrasilia

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere