Remifentanil Dose minima efficace per l'intubazione dei bambini senza blocco neuromuscolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: la dose ottimale di remifentanil per l'intubazione dei bambini senza blocco neuromuscolare non è nota.
Metodo: sperimentazione adattativa di fase IV utilizzando il metodo up-and-down di Dixon per modellare la curva dose-risposta di remifentanil per condizioni di intubazione adeguate come definito da studi precedenti. Dosi di remifentanil a partire da 2 mg/kg saranno infuse prima dell'intubazione. Quando si verifica un successo, la dose del paziente successivo verrà ridotta di 0,25 mg/kg/h. Quando non si verifica un successo, la dose del paziente successivo verrà aumentata di 0,25 mg/kg/h. L'intubazione sarà considerata adeguata se il paziente non tossisce, non si muove, se le corde vocali sono aperte, se larigocsocpico Cormack grado I o II.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AS I o II
- Programmato per intervento chirurgico in anestesia generale.
Criteri di esclusione:
- Vie aeree difficili previste
- Gravi condizioni neurologiche o cardiologiche
- Malattie infettive recenti delle vie aeree superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio di studio
C'è un unico braccio di studio.
Remifentanil verrà infuso prima dell'intubazione.
Il primo paziente riceverà remifentanil 2 mg/kg.
In caso di successo, la dose del paziente successivo verrà ridotta di 0,25 mg/kg, altrimenti verrà aumentata di 0,25 mg/kg.
Questa regola si applicherà in modo ricorsivo come il metodo Up-And-Down di Dixon.
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Remifentanil per intubazione senza blocco neuromuscolare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della condizione di intubazione adeguata (dicotomica) come valutazione del tasso di successo
Lasso di tempo: intraoperatorio
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L'intubazione è adeguata se il paziente non tossisce, non cerca di respirare, le corde vocali non si muovono, il paziente non reagisce e la laringoscopia è di classe Cormack I o II
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Catia S Goveia, MSc, University of Brasilia
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBrasilia
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