前眼部光コヒーレンストモグラフィーを用いた外眼筋の挿入の測定

斜視の治療は、多くの場合外科的です。 外眼筋の正確な輪部挿入距離がわかっている場合は、より良い手術計画が可能です。 細隙灯生体顕微鏡検査などの臨床眼科検査では、手術前に筋肉の挿入位置を解明することはできません。 この情報は、以前に斜視手術を受けた患者にとって特に重要です。 これらの患者では、以前の手術データが利用できないか、筋肉の挿入が予想とは異なる場所にある可能性があります。 したがって、筋肉挿入を正確に見つけることができる術前の画像検査は、手術計画の設計、手術の成功の改善、手術時間と術中合併症の軽減に役立つ可能性があります。

コンピューター断層撮影 (CT) スキャンと高解像度磁気共鳴画像法 (MRI) を使用した以前の研究では、直腸筋の挿入を確実に検出できませんでした。 眼の超音波は EOM の解剖学的可視化を可能にしますが、画像解像度は低くなります。 超音波生体顕微鏡法 (UBM) は、輪部挿入距離を正確に測定できますが、検査中に眼球にかかる圧力により、重大な測定誤差が生じます。 AS-OCT イメージングの最近の進歩により、反射光ビームから 2 次元の高解像度画像を生成することにより、前眼部構造の非侵襲的で詳細な断面検査が可能になります。 以前の 2 つの研究では、AS-OCT を使用して EOM 挿入を分析することに成功しましたが、参加者の数は少なく、以前に斜視筋手術を受けた患者は含まれていませんでした。

研究者の目的は、より多くの患者で AS-OCT を使用して輪部 - EOM 挿入距離データを収集し、以前に斜視手術を受けた患者を含め、AS-OCT 測定値を斜視手術を受けた患者の術中所見と相関させることです。

手続き

1. 募集後、参加に同意する対象者から書面による同意を得ます。
2. 人口統計データ、斜視のタイプ、以前の眼科手術の履歴などを取得するために、医療記録のレビューが行われます（データ収集シートを参照）
3. 直腸筋の AS-OCT イメージングは​​、Visante (Visante AS-OCT; Carl Zeiss Meditec) および/または Heidelberg Spectralis (Spectralis AS-OCT; Heidelberg Engineering) 機器を使用して、すべての患者で実行されます。
4. 斜視手術を受ける患者の場合、角膜強膜輪部から直腸筋の挿入部位までの距離は、手術時にノギスで測定されます。
5. 手術後、直腸筋の AS-OCT イメージングは​​、定期的に予定されている術後クリニックの訪問中に実行されます。

取得したすべての画像は Bascom Palmer Eye Institute に保存されます。MERGE HealthCare は、不正アクセスから保護された臨床画像ストレージ システムである Ophthalmic Imaging Systems (OIS) の取得を完了します。 すべての背景情報は、研究者の 1 人によって REDCAP データ キャプチャ システムに入力され、研究者のみがアクセスできます (http://www.project-redcap.org/)。

使用される AS-OCT デバイスは市販されており、FDA の承認を受けており、目の前部と後部を評価するために臨床現場で日常的に使用されています。 この研究の目的のために計画された実験的なイメージング手順はありません。 すべての画像取得プロトコルは十分に確立されており、非侵襲的です。 画像取得中に目との接触はありません。 これにより、この研究への参加の結果として、被験者が最小限のリスクにさらされることはありません。

Bascom Palmer Eye Instituteで斜視評価を受けているすべての適格な成人患者が参加するよう招待されます。 同意プロセスは、クリニック訪問中に行われます。 この研究には、追加のクリニック訪問は含まれません。 患者は、訪問中に研究について話し合い、同意書を確認し、同意書に署名する十分な機会があります。 この研究は、SOP: Informed Consent Process for Research (HRP-090) に従います。

英語を話さない被験者 英語力が低いため、フォームを読んで内容を理解できない患者は除外されます。