Meting van insertie van extraoculaire spieren met behulp van anterieure segment optische coherentietomografie

De behandeling van scheelzien is vaak chirurgisch. Een beter chirurgisch plan zou mogelijk zijn als de exacte limbus-inbrengafstand van de extraoculaire spieren bekend was. Het klinisch oftalmologisch onderzoek, zoals spleetlampbiomicroscopie, kan de positie van de spierinsertie voorafgaand aan de operatie niet ophelderen. Deze informatie is vooral belangrijk bij patiënten die eerder een strabismusoperatie hebben ondergaan. Bij deze patiënten zijn eerdere chirurgische gegevens mogelijk niet beschikbaar of kan de spierinsertie op een andere plaats plaatsvinden dan verwacht. Een preoperatief beeldvormend onderzoek dat de spieraanhechting nauwkeurig kan lokaliseren, kan dus nuttig zijn voor het ontwerpen van het chirurgische plan, mogelijk het succes van de operatie verbeteren en de operatietijd en intraoperatieve complicaties verminderen.

Eerdere studies die computertomografie (CT) -scans en hoge resolutie magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) gebruikten, hebben de inserties van de rectusspier niet op betrouwbare wijze gedetecteerd. Oculaire echografie maakt anatomische visualisatie van de EOM mogelijk, maar heeft een lage beeldresolutie. Ultrasone biomicroscopie (UBM) kan de afstand tussen limbus en insertie nauwkeurig meten, maar veroorzaakt aanzienlijke meetfouten als gevolg van de druk die tijdens het onderzoek op de bol wordt uitgeoefend. De recente vorderingen in AS-OCT-beeldvorming maken niet-invasief, gedetailleerd onderzoek in dwarsdoorsnede van structuren van het voorste segment mogelijk door een tweedimensionaal beeld met hoge resolutie te genereren uit een gereflecteerde lichtstraal. Twee eerdere onderzoeken hebben met succes AS-OCT gebruikt om EOM-inserties te analyseren, maar het aantal deelnemers was klein en patiënten met eerdere scheelzienspieroperaties waren niet inbegrepen.

Het doel van de onderzoeker is om limbus-EOM-insertieafstandsgegevens te verzamelen met behulp van de AS-OCT bij een groter aantal patiënten, inclusief patiënten die eerdere scheelziensprocedures hebben ondergaan, en AS-OCT-metingen te correleren met intraoperatieve bevindingen bij patiënten die scheelzienchirurgie ondergaan.

Procedures

1. Na werving wordt schriftelijke toestemming verkregen van proefpersonen die ermee instemmen deel te nemen.
2. Een beoordeling van medische dossiers zal worden uitgevoerd om demografische gegevens, type scheelzien, geschiedenis van eerdere oogoperaties, enz. te verkrijgen (zie Gegevensverzamelingsblad)
3. AS-OCT-beeldvorming van de rectusspieren zal worden uitgevoerd bij alle patiënten met behulp van de instrumenten Visante (Visante AS-OCT; Carl Zeiss Meditec) en/of Heidelberg Spectralis (Spectralis AS-OCT; Heidelberg Engineering).
4. Voor patiënten die een strabisme-operatie ondergaan, wordt de afstand van de corneosclerale limbus tot de insertieplaats van de rectusspieren gemeten met een schuifmaat op het moment van de operatie.
5. Na de operatie zal AS-OCT-beeldvorming van de rectusspieren worden uitgevoerd tijdens routinematig geplande postoperatieve kliniekbezoeken.

Alle verkregen beelden worden opgeslagen in het Bascom Palmer Eye Institute. MERGE HealthCare voltooit de overname van Ophthalmic Imaging Systems (OIS), een opslagsysteem voor klinische beeldvorming, dat is beveiligd tegen ongeoorloofde toegang. Alle achtergrondinformatie wordt door een van de onderzoekers ingevoerd in het REDCAP-gegevensregistratiesysteem en is alleen toegankelijk voor de onderzoekers (http://www.project-redcap.org/).

De AS-OCT-apparaten die zullen worden gebruikt, zijn in de handel verkrijgbaar, goedgekeurd door de FDA en worden routinematig gebruikt in klinische omgevingen om de voorste en achterste segmenten van het oog te evalueren. Er zijn geen experimentele beeldvormende procedures gepland voor het doel van deze studie. Alle protocollen voor het verkrijgen van beeldvorming zijn goed ingeburgerd en zijn niet-invasief. Er is geen contact met het oog tijdens beeldacquisitie. Dit stelt de proefpersonen bloot aan niet meer dan minimale risico's als gevolg van deelname aan dit onderzoek.

Alle in aanmerking komende volwassen patiënten die scheelzien ondergaan bij het Bascom Palmer Eye Institute zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. De toestemmingsprocessen vinden plaats tijdens het bezoek aan de kliniek. De studie omvat geen extra bezoeken aan de kliniek. De patiënt krijgt tijdens het bezoek ruimschoots de gelegenheid om het onderzoek te bespreken, het toestemmingsformulier te bekijken en het toestemmingsformulier te ondertekenen. Dit onderzoek volgt de SOP: Informed Consent Process for Research (HRP-090).

Niet-Engels sprekende proefpersonen We zullen patiënten uitsluiten van wie de Engelse taalvaardigheid het lezen van het formulier en het begrijpen van de inhoud onmogelijk maakt.