Misurazione dell'inserzione dei muscoli extraoculari mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore

Il trattamento dello strabismo è spesso chirurgico. Un piano chirurgico migliore sarebbe possibile se si conoscesse l'esatta distanza limbo-inserzione dei muscoli extraoculari. L'esame clinico oftalmologico, come la biomicroscopia con lampada a fessura, non può chiarire la posizione di inserzione del muscolo prima dell'intervento chirurgico. Questa informazione è particolarmente importante nei pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico allo strabismo. In questi pazienti, i dati chirurgici precedenti potrebbero non essere disponibili o l'inserzione muscolare potrebbe trovarsi in una posizione diversa da quella prevista. Pertanto, uno studio di imaging preoperatorio in grado di localizzare con precisione l'inserzione muscolare può essere utile per progettare il piano chirurgico, possibilmente migliorando il successo dell'intervento chirurgico e riducendo il tempo operatorio e le complicanze intraoperatorie.

Studi precedenti che hanno utilizzato scansioni di tomografia computerizzata (TC) e risonanza magnetica ad alta risoluzione (MRI), non sono riusciti a rilevare in modo affidabile le inserzioni del muscolo retto. L'ecografia oculare consente la visualizzazione anatomica dell'EOM, ma ha una bassa risoluzione dell'immagine. La biomicroscopia a ultrasuoni (UBM), può misurare con precisione la distanza limbus-inserzione, tuttavia, induce errori di misurazione significativi a causa della pressione applicata al globo durante l'esame. I recenti progressi nell'imaging AS-OCT consentono un esame non invasivo, dettagliato e trasversale delle strutture del segmento anteriore generando un'immagine bidimensionale ad alta risoluzione da un raggio di luce riflessa. Due studi precedenti hanno utilizzato con successo AS-OCT per analizzare gli inserimenti EOM, ma il numero di partecipanti era piccolo e i pazienti con precedente intervento chirurgico al muscolo strabismo non sono stati inclusi.

Lo scopo dei ricercatori è raccogliere dati sulla distanza di inserzione limbus-EOM utilizzando l'AS-OCT in un numero maggiore di pazienti, includere pazienti che hanno subito precedenti procedure per lo strabismo e correlare le misurazioni AS-OCT con i risultati intraoperatori in quei pazienti sottoposti a chirurgia dello strabismo.

Procedure

1. Dopo l'assunzione, sarà ottenuto un consenso scritto dai soggetti che accettano di partecipare.
2. Verrà eseguita una revisione delle cartelle cliniche per ottenere dati demografici, tipo di strabismo, storia di precedenti interventi chirurgici agli occhi, ecc. (vedi Scheda raccolta dati)
3. L'imaging AS-OCT dei muscoli retti verrà eseguito in tutti i pazienti utilizzando gli strumenti Visante (Visante AS-OCT; Carl Zeiss Meditec) e/o Heidelberg Spectralis (Spectralis AS-OCT; Heidelberg Engineering).
4. Per i pazienti sottoposti a chirurgia dello strabismo, la distanza dal limbus corneosclerale al sito di inserzione dei muscoli retti sarà misurata con calibri al momento dell'intervento.
5. Dopo l'intervento chirurgico, l'imaging AS-OCT dei muscoli retti verrà eseguito durante le visite cliniche postoperatorie programmate di routine.

Tutte le immagini acquisite verranno archiviate nel Bascom Palmer Eye Institute MERGE HealthCare completa l'acquisizione di sistemi di imaging oftalmico (OIS), un sistema di archiviazione di immagini cliniche, protetto da accessi non autorizzati. Tutte le informazioni di base verranno inserite nel sistema di acquisizione dei dati REDCAP da uno degli investigatori e saranno accessibili solo agli investigatori (http://www.project-redcap.org/).

I dispositivi AS-OCT che verranno utilizzati sono disponibili in commercio, approvati dalla FDA e utilizzati di routine in ambito clinico per valutare i segmenti anteriore e posteriore dell'occhio. Non sono previste procedure di imaging sperimentale ai fini di questo studio. Tutti i protocolli di acquisizione delle immagini sono stati ben consolidati e non sono invasivi. Non c'è contatto con l'occhio durante l'acquisizione dell'immagine. Ciò espone i soggetti a un rischio non superiore al minimo come risultato della partecipazione a questo studio.

Tutti i pazienti adulti idonei sottoposti a valutazione dello strabismo presso il Bascom Palmer Eye Institute saranno invitati a partecipare. I processi di consenso avverranno durante la visita clinica. Lo studio non prevede ulteriori visite cliniche. Il paziente avrà ampie opportunità di discutere lo studio, rivedere il modulo di consenso e firmare il modulo di consenso durante il corso della visita. Questo studio seguirà il SOP: processo di consenso informato per la ricerca (HRP-090).

Soggetti che non parlano inglese Escluderemo i pazienti la cui conoscenza dell'inglese preclude la lettura del modulo e la comprensione del suo contenuto.