Измерение прикрепления экстраокулярных мышц с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента

Лечение косоглазия часто хирургическое. Лучший хирургический план был бы возможен, если бы было известно точное расстояние от лимба до прикрепления экстраокулярных мышц. Клиническое офтальмологическое обследование, такое как биомикроскопия с щелевой лампой, не может определить положение прикрепления мышцы до операции. Эта информация особенно важна для пациентов, перенесших ранее операцию по поводу косоглазия. У этих пациентов предыдущие хирургические данные могут быть недоступны или место прикрепления мышцы может быть в другом месте, чем ожидалось. Таким образом, предоперационное визуализирующее исследование, которое может точно определить место прикрепления мышцы, может быть полезным для разработки хирургического плана, возможно, улучшая успех операции и сокращая время операции и интраоперационные осложнения.

Предыдущие исследования, в которых использовались компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) высокого разрешения, не смогли надежно обнаружить места прикрепления прямых мышц. Ультразвуковое исследование глаза позволяет визуализировать анатомию ЭОМ, но имеет низкое разрешение изображения. Ультразвуковая биомикроскопия (УБМ) может точно измерить расстояние от лимба до введения, однако она вызывает значительные ошибки измерения из-за давления, прилагаемого к глазному яблоку во время исследования. Последние достижения в области визуализации AS-OCT позволяют проводить неинвазивное подробное поперечное исследование структур переднего сегмента путем создания двумерного изображения с высоким разрешением из отраженного светового луча. Два предыдущих исследования успешно использовали AS-OCT для анализа вставок EOM, но число участников было небольшим, и пациенты с предыдущей операцией на косоглазой мышце не были включены.

Цель исследователей состоит в том, чтобы собрать данные о расстоянии введения лимба-EOM с помощью AS-OCT у большего числа пациентов, включая пациентов, которые ранее подвергались процедурам по поводу косоглазия, и сопоставить измерения AS-OCT с интраоперационными результатами у тех пациентов, которые перенесли операцию по поводу косоглазия.

Процедуры

1. После набора от субъектов, которые согласны участвовать, будет получено письменное согласие.
2. Будет проведен обзор медицинских записей для получения демографических данных, типа косоглазия, истории предыдущих операций на глазах и т. д. (см. Лист сбора данных)
3. AS-OCT визуализация прямых мышц будет выполняться у всех пациентов с использованием инструментов Visante (Visante AS-OCT; Carl Zeiss Meditec) и/или Heidelberg Spectralis (Spectralis AS-OCT; Heidelberg Engineering).
4. У пациентов, перенесших операцию по поводу косоглазия, расстояние от корнеосклерального лимба до места прикрепления прямых мышц будет измеряться штангенциркулем во время операции.
5. После операции AS-OCT визуализация прямых мышц будет выполняться во время плановых послеоперационных визитов в клинику.

Все полученные изображения будут храниться в Bascom Palmer Eye Institute. MERGE HealthCare завершает приобретение систем офтальмологической визуализации (OIS) — системы хранения клинических изображений, защищенной от несанкционированного доступа. Вся справочная информация будет введена в систему сбора данных REDCAP одним из исследователей и будет доступна только исследователям (http://www.project-redcap.org/).

Устройства AS-OCT, которые будут использоваться, коммерчески доступны, одобрены FDA и регулярно используются в клинических условиях для оценки переднего и заднего сегментов глаза. Для целей настоящего исследования не планируется никаких экспериментальных процедур визуализации. Все протоколы получения изображений хорошо зарекомендовали себя и являются неинвазивными. Нет контакта с глазами во время получения изображения. Это подвергает субъектов не более чем минимальному риску в результате участия в этом исследовании.

К участию будут приглашены все соответствующие критериям взрослые пациенты, проходящие оценку косоглазия в глазном институте Bascom Palmer. Процедуры получения согласия будут происходить во время визита в клинику. Исследование не предполагает дополнительных визитов в клинику. У пациента будет достаточно возможностей обсудить исследование, просмотреть форму согласия и подписать форму согласия в ходе визита. Это исследование будет следовать СОП: Процесс информированного согласия на исследование (HRP-090).

Субъекты, не говорящие по-английски Мы исключаем пациентов, чье знание английского языка не позволяет прочитать форму и понять ее содержание.