使用眼前节光学相干断层扫描测量眼外肌的插入
使用眼前节光学相干断层扫描测量角膜缘和眼外肌插入之间的距离
研究概览
详细说明
斜视的治疗通常是手术。 如果知道眼外肌的确切角膜缘插入距离,则可能会有更好的手术计划。 临床眼科检查,如裂隙灯生物显微镜检查,无法在手术前阐明肌肉插入位置。 该信息对于之前接受过斜视手术的患者尤为重要。 在这些患者中,以前的手术数据可能不可用,或者肌肉插入的位置可能与预期不同。 因此,可以准确定位肌肉插入的术前影像学研究可能有助于设计手术计划,可能提高手术的成功率,减少手术时间和术中并发症。
以前使用计算机断层扫描 (CT) 扫描和高分辨率磁共振成像 (MRI) 的研究未能可靠地检测直肌插入。 眼部超声允许 EOM 的解剖可视化,但图像分辨率低。 超声生物显微镜 (UBM) 可以准确地测量角膜缘插入距离,但是,由于在检查过程中施加在地球上的压力,它会导致明显的测量误差。 AS-OCT 成像的最新进展允许通过从反射光束生成二维高分辨率图像来对眼前节结构进行非侵入性、详细的横截面检查。 之前的两项研究已成功使用 AS-OCT 分析 EOM 插入,但参与者人数很少,并且不包括以前进行过斜视肌肉手术的患者。
研究人员的目的是使用 AS-OCT 在更多患者中收集角膜缘 EOM 插入距离数据,包括以前接受过斜视手术的患者,并将 AS-OCT 测量值与接受斜视手术的患者的术中发现相关联。
程序
- 招募后,将获得同意参加的受试者的书面同意。
- 将对医疗记录进行审查,以获得人口统计数据、斜视类型、既往眼科手术史等(参见数据收集表)
- 将使用 Visante(Visante AS-OCT;Carl Zeiss Meditec)和/或 Heidelberg Spectralis(Spectralis AS-OCT;Heidelberg Engineering)仪器对所有患者进行直肌的 AS-OCT 成像。
- 对于接受斜视手术的患者,手术时会用卡尺测量角巩膜缘到直肌附着点的距离。
- 手术后,将在例行安排的术后门诊就诊期间对直肌进行 AS-OCT 成像。
所有获取的图像都将存储在 Bascom Palmer 眼科研究所 MERGE HealthCare 完成眼科成像系统(OIS)的收购,这是一种临床成像存储系统,可以防止未经授权的访问。 所有背景信息将由一名调查人员输入 REDCAP 数据捕获系统,并且只有调查人员可以访问 (http://www.project-redcap.org/)。
将使用的 AS-OCT 设备是市售的,经 FDA 批准,并在临床环境中常规用于评估眼睛的前段和后段。 没有为本研究的目的而计划的实验成像程序。 所有成像采集协议都已完善并且是非侵入性的。 在图像采集过程中没有与眼睛接触。 由于参与这项研究,这使受试者面临的风险不超过最小风险。
所有在 Bascom Palmer 眼科研究所接受斜视评估的符合条件的成年患者都将被邀请参加。 同意过程将在门诊就诊期间进行。 该研究不涉及任何额外的门诊就诊。 在访问过程中,患者将有充分的机会讨论研究、查看同意书并签署同意书。 本研究将遵循 SOP:研究的知情同意程序 (HRP-090)。
非英语口语受试者 我们将排除英语水平无法阅读表格和理解其内容的患者。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有在 Bascom Palmer Eye Institute 接受斜视评估的年龄≥ 18 岁的患者都将被邀请参加。 研究小组的成员将参与临床评估。 医生将确定患者是否患有斜视以及是否建议进行斜视手术。
排除标准:
- 不愿参加研究的患者。
- AS-OCT 检查不太可能成功的临床场景(例如,不合作的患者)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角膜缘至眼外肌插入距离
大体时间:基线测量
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用 OCT 测量角膜缘到插入距离
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基线测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从角膜缘到眼外肌插入距离的术中和 OCT 测量值的比较
大体时间:从基线日期到手术日期
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用 OCT 测量角膜缘到插入距离 (mm) 和在手术时用卡尺测量角膜缘到插入距离 (mm)
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从基线日期到手术日期
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hilda Capo, MD、professor
出版物和有用的链接
一般刊物
- Liu X, Wang F, Xiao Y, Ye X, Hou L. Measurement of the limbus-insertion distance in adult strabismus patients with anterior segment optical coherence tomography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Oct 28;52(11):8370-3. doi: 10.1167/iovs.11-7752.
- Park KA, Lee JY, Oh SY. Reproducibility of horizontal extraocular muscle insertion distance in anterior segment optical coherence tomography and the effect of head position. J AAPOS. 2014 Feb;18(1):15-20. doi: 10.1016/j.jaapos.2013.11.005.
- Dai S, Kraft SP, Smith DR, Buncic JR. Ultrasound biomicroscopy in strabismus reoperations. J AAPOS. 2006 Jun;10(3):202-5. doi: 10.1016/j.jaapos.2006.01.209.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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