Měření úponu extraokulárních svalů pomocí optické koherenční tomografie předního segmentu

Léčba strabismu je často chirurgická. Lepší operační plán by byl možný, pokud by byla známa přesná vzdálenost vložení limbu do extraokulárních svalů. Klinické oftalmologické vyšetření, jako je biomikroskopie se štěrbinovou lampou, nemůže objasnit polohu úponu svalu před operací. Tato informace je zvláště důležitá u pacientů, kteří již dříve podstoupili operaci strabismu. U těchto pacientů nemusí být k dispozici předchozí chirurgické údaje nebo může být úpon svalu v jiné poloze, než se očekávalo. Předoperační zobrazovací studie, která by mohla přesně lokalizovat svalový úpon, tedy může být užitečná pro navržení chirurgického plánu, možná zlepšení úspěšnosti operace a snížení operačního času a intraoperačních komplikací.

Předchozí studie, které používaly skenování počítačovou tomografií (CT) a magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (MRI), nedokázaly spolehlivě detekovat úpony přímého svalu. Oční ultrazvuk umožňuje anatomickou vizualizaci EOM, ale má nízké rozlišení obrazu. Ultrazvuková biomikroskopie (UBM) může přesně změřit vzdálenost vložení limbu, ale způsobuje významné chyby měření způsobené tlakem aplikovaným na zeměkouli během vyšetření. Nedávné pokroky v AS-OCT zobrazování umožňují neinvazivní, podrobné, průřezové vyšetření struktur předního segmentu generováním dvourozměrného obrazu s vysokým rozlišením z odraženého světelného paprsku. Dvě předchozí studie úspěšně použily AS-OCT k analýze inzercí EOM, ale počet účastníků byl malý a pacienti s předchozí operací strabického svalu nebyli zahrnuti.

Účelem vyšetřovatelů je shromáždit data o vzdálenosti vložení limbu-EOM pomocí AS-OCT u většího počtu pacientů, včetně pacientů, kteří podstoupili předchozí procedury strabismu, a korelovat měření AS-OCT s intraoperačními nálezy u pacientů podstupujících operaci strabismu.

Postupy

1. Po náboru bude získán písemný souhlas od subjektů, které souhlasí s účastí.
2. Bude provedena revize lékařských záznamů za účelem získání demografických údajů, typu strabismu, historie předchozí oční operace atd. (viz Sběrný list)
3. AS-OCT zobrazení přímých svalů bude provedeno u všech pacientů pomocí přístrojů Visante (Visante AS-OCT; Carl Zeiss Meditec) a/nebo Heidelberg Spectralis (Spectralis AS-OCT; Heidelberg Engineering).
4. U pacientů podstupujících operaci strabismu bude vzdálenost od korneosklerálního limbu k místu zavedení přímých svalů v době operace měřena posuvným měřítkem.
5. Po operaci bude provedeno AS-OCT zobrazení přímých svalů během rutinně plánovaných pooperačních návštěv kliniky.

Všechny získané snímky budou uloženy v Bascom Palmer Eye Institute MERGE HealthCare dokončuje akvizici oftalmických zobrazovacích systémů (OIS), klinického zobrazovacího úložného systému, který je zabezpečen proti neoprávněnému přístupu. Všechny základní informace budou vloženy do systému pro sběr dat REDCAP jedním z vyšetřovatelů a budou přístupné pouze vyšetřovatelům (http://www.project-redcap.org/).

Zařízení AS-OCT, která budou použita, jsou komerčně dostupná, schválená FDA a běžně se používají v klinických podmínkách k hodnocení předního a zadního segmentu oka. Pro účely této studie nejsou plánovány žádné experimentální zobrazovací postupy. Všechny protokoly akvizice snímků byly dobře zavedené a jsou neinvazivní. Během snímání obrazu nedochází k žádnému kontaktu s okem. To vystavuje subjekty ne většímu než minimálnímu riziku v důsledku účasti v této studii.

Všichni způsobilí dospělí pacienti, kteří podstupují hodnocení strabismu v Bascom Palmer Eye Institute, budou pozváni k účasti. Procesy souhlasu proběhnou během návštěvy kliniky. Studie nezahrnuje žádné další klinické návštěvy. Pacient bude mít v průběhu návštěvy dostatek příležitostí prodiskutovat studii, zkontrolovat formulář souhlasu a podepsat formulář souhlasu. Tato studie se bude řídit SOP: Proces informovaného souhlasu pro výzkum (HRP-090).

Neanglicky mluvící předměty Vyřadíme pacienty, jejichž znalost angličtiny znemožňuje přečíst formulář a porozumět jeho obsahu.