Messung der Insertion extraokularer Muskeln unter Verwendung der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments

Die Behandlung von Strabismus ist oft chirurgisch. Ein besserer chirurgischer Plan wäre möglich, wenn die exakte Limbus-Insertion-Distanz der extraokularen Muskeln bekannt wäre. Die klinische ophthalmologische Untersuchung, wie z. B. die Spaltlampen-Biomikroskopie, kann die Muskelansatzposition vor der Operation nicht aufklären. Diese Information ist besonders wichtig bei Patienten, die sich zuvor einer Schieloperation unterzogen haben. Bei diesen Patienten sind möglicherweise keine früheren chirurgischen Daten verfügbar oder der Muskelansatz befindet sich möglicherweise an einer anderen Stelle als erwartet. Daher kann eine präoperative Bildgebungsstudie, die den Muskelansatz genau lokalisieren könnte, nützlich sein, um den Operationsplan zu entwerfen, möglicherweise den Erfolg der Operation zu verbessern und die Operationszeit und intraoperative Komplikationen zu reduzieren.

Frühere Studien, die Computertomographie (CT)-Scans und hochauflösende Magnetresonanztomographie (MRT) verwendeten, konnten die Rektusmuskelansätze nicht zuverlässig erkennen. Der okuläre Ultraschall ermöglicht eine anatomische Visualisierung des EOM, hat jedoch eine geringe Bildauflösung. Die Ultraschall-Biomikroskopie (UBM) kann die Limbus-Insertion-Distanz genau messen, führt jedoch aufgrund des während der Untersuchung auf den Bulbus ausgeübten Drucks zu erheblichen Messfehlern. Die jüngsten Fortschritte in der AS-OCT-Bildgebung ermöglichen eine nicht-invasive, detaillierte Querschnittsuntersuchung von Strukturen des vorderen Segments, indem aus einem reflektierten Lichtstrahl ein zweidimensionales Bild mit hoher Auflösung erzeugt wird. Zwei frühere Studien haben AS-OCT erfolgreich zur Analyse von EOM-Insertionen verwendet, aber die Anzahl der Teilnehmer war gering und Patienten mit früheren Strabismus-Muskeloperationen wurden nicht eingeschlossen.

Das Ziel der Ermittler ist es, Limbus-EOM-Einführungsabstandsdaten unter Verwendung des AS-OCT bei einer größeren Anzahl von Patienten zu sammeln, Patienten einzuschließen, die sich früheren Strabismus-Eingriffen unterzogen haben, und AS-OCT-Messungen mit intraoperativen Befunden bei Patienten zu korrelieren, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen.

Verfahren

1. Nach der Rekrutierung wird von den Probanden, die der Teilnahme zustimmen, eine schriftliche Zustimmung eingeholt.
2. Es wird eine Überprüfung der Krankenakten durchgeführt, um demografische Daten, die Art des Strabismus, die Vorgeschichte früherer Augenoperationen usw. zu erhalten (siehe Datenerfassungsblatt).
3. Die AS-OCT-Bildgebung der Rektusmuskulatur wird bei allen Patienten mit den Instrumenten Visante (Visante AS-OCT; Carl Zeiss Meditec) und/oder Heidelberg Spectralis (Spectralis AS-OCT; Heidelberg Engineering) durchgeführt.
4. Bei Patienten, die sich einer Strabismus-Operation unterziehen, wird der Abstand vom korneoskleralen Limbus zur Insertionsstelle der Rektusmuskulatur zum Zeitpunkt der Operation mit einem Messschieber gemessen.
5. Nach der Operation wird während routinemäßig geplanter postoperativer Klinikbesuche eine AS-OCT-Bildgebung der Rektusmuskulatur durchgeführt.

Alle erfassten Bilder werden im MERGE HealthCare Completes Acquisition of Ophthalmic Imaging Systems (OIS) des Bascom Palmer Eye Institute gespeichert, einem Speichersystem für klinische Bildgebung, das gegen unbefugten Zugriff gesichert ist. Alle Hintergrundinformationen werden von einem der Ermittler in das REDCAP-Datenerfassungssystem eingegeben und sind nur für die Ermittler zugänglich (http://www.project-redcap.org/).

Die verwendeten AS-OCT-Geräte sind im Handel erhältlich, von der FDA zugelassen und werden routinemäßig in klinischen Umgebungen zur Bewertung des vorderen und hinteren Augenabschnitts eingesetzt. Für den Zweck dieser Studie sind keine experimentellen Bildgebungsverfahren geplant. Alle bildgebenden Erfassungsprotokolle sind gut etabliert und nicht-invasiv. Während der Bildaufnahme besteht kein Kontakt mit dem Auge. Dies setzt die Probanden als Ergebnis der Teilnahme an dieser Studie nicht mehr als einem minimalen Risiko aus.

Alle berechtigten erwachsenen Patienten, die sich einer Strabismus-Untersuchung am Bascom Palmer Eye Institute unterziehen, werden zur Teilnahme eingeladen. Die Zustimmungsverfahren finden während des Klinikbesuchs statt. Die Studie beinhaltet keine zusätzlichen Klinikbesuche. Der Patient hat während des Besuchs ausreichend Gelegenheit, die Studie zu besprechen, die Einwilligungserklärung zu lesen und die Einwilligungserklärung zu unterzeichnen. Diese Studie folgt dem SOP: Prozess der informierten Zustimmung für die Forschung (HRP-090).

Nicht englischsprachige Probanden Wir werden Patienten ausschließen, deren Englischkenntnisse es unmöglich machen, das Formular zu lesen und seinen Inhalt zu verstehen.