Pomiar przyczepu mięśni zewnątrzgałkowych za pomocą optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka

Leczenie zeza jest często chirurgiczne. Lepszy plan chirurgiczny byłby możliwy, gdyby znana była dokładna odległość wstawiania rąbka mięśni zewnątrzgałkowych. Kliniczne badanie okulistyczne, takie jak biomikroskopia w lampie szczelinowej, nie może określić pozycji przyczepu mięśnia przed operacją. Ta informacja jest szczególnie ważna w przypadku pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację usunięcia zeza. U tych pacjentów wcześniejsze dane chirurgiczne mogą nie być dostępne lub przyczep mięśnia może znajdować się w innym miejscu niż oczekiwano. Zatem przedoperacyjne badanie obrazowe, które mogłoby dokładnie zlokalizować przyczep mięśnia, może być przydatne do zaprojektowania planu chirurgicznego, prawdopodobnie poprawiając powodzenie operacji oraz skracając czas operacji i powikłania śródoperacyjne.

Wcześniejsze badania, w których stosowano tomografię komputerową (CT) i obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) o wysokiej rozdzielczości, nie pozwoliły wiarygodnie wykryć przyczepów mięśnia prostego. USG oka umożliwia anatomiczną wizualizację EOM, ale ma niską rozdzielczość obrazu. Biomikroskopia ultradźwiękowa (UBM) może dokładnie zmierzyć odległość wprowadzenia rąbka do rogówki, jednak powoduje znaczne błędy pomiaru ze względu na nacisk wywierany na gałkę oczną podczas badania. Ostatnie postępy w obrazowaniu AS-OCT umożliwiają nieinwazyjne, szczegółowe badanie przekrojowe struktur przedniego odcinka poprzez generowanie dwuwymiarowego obrazu o wysokiej rozdzielczości z odbitej wiązki światła. W dwóch poprzednich badaniach z powodzeniem wykorzystano AS-OCT do analizy wstawek EOM, ale liczba uczestników była niewielka i nie uwzględniono pacjentów z wcześniejszą operacją mięśnia zeza.

Celem badaczy jest zebranie danych dotyczących odległości wprowadzenia rąbka-EOM przy użyciu AS-OCT u większej liczby pacjentów, w tym pacjentów, którzy przeszli poprzednie procedury zeza, oraz skorelowanie pomiarów AS-OCT z wynikami śródoperacyjnymi u pacjentów poddawanych operacji zeza.

Procedury

1. Po zakończeniu rekrutacji uzyskana zostanie pisemna zgoda osób, które wyrażą zgodę na udział.
2. Zostanie przeprowadzony przegląd dokumentacji medycznej w celu uzyskania danych demograficznych, rodzaju zeza, historii poprzednich operacji oka itp. (patrz Arkusz zbierania danych)
3. Obrazowanie AS-OCT mięśni prostych zostanie wykonane u wszystkich pacjentów przy użyciu aparatów Visante (Visante AS-OCT; Carl Zeiss Meditec) i/lub Heidelberg Spectralis (Spectralis AS-OCT; Heidelberg Engineering).
4. W przypadku pacjentów poddawanych operacji zeza odległość od rąbka rogówkowo-twardówkowego do miejsca przyczepu mięśnia prostego będzie mierzona za pomocą suwmiarki w czasie operacji.
5. Po zabiegu obrazowanie AS-OCT mięśni prostych będzie wykonywane podczas rutynowych wizyt w poradni pooperacyjnej.

Wszystkie pozyskane obrazy będą przechowywane w ośrodku Bascom Palmer Eye Institute. MERGE HealthCare kończy przejęcie systemów obrazowania okulistycznego (OIS), systemu przechowywania obrazu klinicznego, który jest zabezpieczony przed nieautoryzowanym dostępem. Wszystkie podstawowe informacje zostaną wprowadzone do systemu przechwytywania danych REDCAP przez jednego z badaczy i będą dostępne tylko dla badaczy (http://www.project-redcap.org/).

Urządzenia AS-OCT, które zostaną użyte, są dostępne na rynku, zatwierdzone przez FDA i rutynowo stosowane w warunkach klinicznych do oceny przedniego i tylnego odcinka oka. Nie planuje się żadnych eksperymentalnych procedur obrazowania na potrzeby tego badania. Wszystkie protokoły akwizycji obrazu zostały dobrze ugruntowane i są nieinwazyjne. Podczas akwizycji obrazu nie ma kontaktu z okiem. Naraża to badanych na ryzyko nie większe niż minimalne w wyniku udziału w tym badaniu.

Wszyscy kwalifikujący się dorośli pacjenci poddawani ocenie zeza w Bascom Palmer Eye Institute zostaną zaproszeni do udziału. Procesy zgody będą miały miejsce podczas wizyty w klinice. Badanie nie wiąże się z żadnymi dodatkowymi wizytami w poradni. Pacjent będzie miał wiele okazji do omówienia badania, przejrzenia formularza zgody i podpisania formularza zgody w trakcie wizyty. To badanie będzie zgodne z SPO: Proces świadomej zgody na badania (HRP-090).

Osoby nieanglojęzyczne Wykluczymy pacjentów, których znajomość języka angielskiego uniemożliwia przeczytanie formularza i zrozumienie jego treści.