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マラリア予防における 2 つの殺虫剤の有効性を比較する試験

2015年5月28日 更新者:Medical Care Development, Inc.

マラリア感染の予防におけるベンジオカルブとデルタメトリン(持続性)の有効性を比較するためのクラスターランダム化試験

それぞれが 250 から 300 の家屋を含む 24 のクラスターがビオコ島全体で選択され、長持ちするピレスロイド殺虫剤 K-Othrine SC 62.5 またはベンジオカルブ殺虫剤 FICAM のいずれかが散布されました。 2 歳から 14 歳の子供の寄生虫の有病率を、殺虫剤の散布前と散布後に測定しました。

調査の概要

詳細な説明

2013 年、バイエル AG が開発した持続性のある新しいピレスロイド系殺虫剤 K-オスリン SC 62.5 が、赤道ギニアのビオコ島で初めて IRS プログラムに使用されました。 この変化は、年次マラリア指標調査で測定された 2 ~ 14 歳の寄生虫の有病率の顕著な増加 (それぞれ 14% から 28%) と一致していました。 殺虫剤の変更が有病率の増加を引き起こしたかどうかを判断するために、クラスター無作為対照試験が設計されました。

ビオコ島全体で、それぞれ 250 ~ 300 の家屋を含む 24 のクラスターが選択されました。 クラスターは、クラスター間の地理的スペースを最大化する (殺虫剤からの残留効果の可能性を最小限に抑える) 試みで選択されましたが、室内残留噴霧 (IRS) の受け入れ率が歴史的に高い地域が選択されるようにしました。 各クラスターには、300m (または 600m 未満のクラスター間の中間) のバッファー ゾーンがありました。

10 人の地元の調査員からなるチームが、各クラスター地域でベースライン調査を実施し、マラリア迅速診断検査 (RDT) 陽性率、正味の所有者、噴霧範囲、およびヘモグロビン レベルによる有病率を測定しました。 各クラスターの約 100 人の子供がテストされました。 これらのデータは、制限されたランダム化に使用されました。 次に、ランダム化に応じて、各クラスターにデルタメトリンまたはベンジオカルブのいずれかを噴霧しました。 IRS チームは、偏りを最小限に抑えるために、噴霧器/家/日の数によって決定されるように、各クラスターに等しい量の労力を費やしました.

同じクラスター エリアで ODK Collect アプリケーションを使用してエンドライン調査を実施しました。 有病率は RDT によって測定され、ヘモグロビン データが収集されました。 さらに、世帯主は、IRS への受け入れ可能性と、将来のラウンドで殺虫剤を受け取る意思があるかについて尋ねられました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2800

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 介入地域内の世帯に住む2歳から14歳までの子供
  • 歴史的に高い IRS 承認率を持つものの中から選択された世帯クラスター
  • クラスター間の距離を最大化するために選択された世帯クラスター。

除外基準:

  • IRS を拒否する率が歴史的に高い地域

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ベンディオカルブ
IRS: ベンジオカルブ
カーバメート殺虫剤
他の名前:
  • フィカム
アクティブコンパレータ:デルタメトリン
IRS: デルタメトリン
ピレスロイド系殺虫剤
他の名前:
  • K-オスリン SC 62.5

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2~14歳の熱帯熱マラリア原虫感染率
時間枠:IRS 受領後 3 ~ 5 か月
参加地域の 2 歳から 14 歳までの小児における熱帯熱マラリア原虫の感染の横断的迅速診断検査 (RDT) ベースの有病率。
IRS 受領後 3 ~ 5 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2~14歳の潜在的な共同創始者に合わせて調整された感染症の有病率
時間枠:IRS 受領後 3 ~ 5 か月
- 蚊帳の使用、社会経済的地位、被験者の年齢などの潜在的な交絡要因を調整した、参加地域の 2 歳から 14 歳までの子供の RDT ベースの感染率。
IRS 受領後 3 ~ 5 か月
5歳未満の子供の重度の貧血
時間枠:IRS 受領後 3 ~ 5 か月
-参加地域の5歳未満の子供の重度の貧血の有病率(ヘモグロビン<8 g / dL)。
IRS 受領後 3 ~ 5 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年2月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月28日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MedicalCareDev

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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